- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05719233
Valutazione della funzione neuropsichiatrica in pazienti con malattia polmonare interstiziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca sull'impatto delle malattie polmonari sul funzionamento neuropsicologico ha rivelato un'elaborazione cognitiva compromessa in pazienti con una varietà di disturbi polmonari. Mentre i meccanismi responsabili dell'associazione delle malattie polmonari e del funzionamento neurocognitivo rimangono poco chiari, alcuni ricercatori l'hanno attribuito alla ridotta ossigenazione del cervello.
La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un termine "ombrello" in quanto comprende una varietà di malattie polmonari che colpiscono l'interstizio (il tessuto e lo spazio intorno alle sacche d'aria dei polmoni). Può essere causata da una varietà di fattori (vale a dire, sostanze inalate, farmaci, infezioni, malattie del tessuto connettivo, tumori maligni o ragioni idiopatiche) e ha un chiaro impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti, portando a sintomi come affaticamento, dispnea e tosse. Le sequele fisiche comprendono la riduzione dei volumi polmonari dovuta all'ispessimento dei tessuti, a volte causato dall'infiammazione. Un'ulteriore conseguenza è la ridotta efficienza respiratoria, con conseguente riduzione dei livelli di ossigeno nel sangue e compromissione della capacità di esercizio.
Inoltre, la fibrosi del parenchima ostacola il livello di scambio gassoso. Numerosi studi hanno riportato effetti sull'umore nell'ILD, suggerendo, tuttavia, che la diagnosi di depressione può essere oscurata, a causa della stanchezza e dell'apatia che sono spesso una conseguenza dell'ILD.
La diagnosi precoce e la gestione accurata delle comorbidità neuropsichiatriche hanno benefici nel ridurre la morbilità e la mortalità per ILD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut university hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia polmonare interstiziale diagnosticati mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione per confermare la diagnosi
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
- Età inferiore a 18 anni,
- Una storia di disturbi neurologici e/o dello sviluppo e relativo trattamento farmacologico,
- Un trauma cranico con perdita di coscienza,
- Abuso attivo di alcol o droghe o una storia di abuso prima del test,
- Una storia di qualsiasi disturbo o trattamento psichiatrico, disturbi neurologici, disturbi psicologici, demenza, morbo di Alzheimer, condizioni di insufficienza d'organo terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di malattie polmonari interstiziali
Mini-Mental State Examination (MMSE) Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale Studi di conduzione nervosa Tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione Test di funzionalità polmonare
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Gruppo di controllo
Esame minimo dello stato mentale (MMSE) Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton Scala di valutazione della depressione di Hamilton Studi sulla conduzione nervosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decadimento cognitivo
Lasso di tempo: 1 MESE
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un test di 30 punti utilizzato per valutare la funzione cognitiva; include test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali.
Punteggio MMSE 24-30: nessun deterioramento cognitivo, 19-23: lieve deterioramento cognitivo, 10-18: moderato deterioramento cognitivo, ≤ 9: grave deterioramento cognitivo
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1 MESE
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Livello di ansia
Lasso di tempo: 1 MESE
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consiste di 14 item e misura sia l'ansia psichica (agitazione mentale e disagio psicologico) sia l'ansia somatica (disturbi fisici legati all'ansia).
Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove un punteggio ≤ 17 indica ansia lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e più di 24 ansia da moderata a grave
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1 MESE
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Livello di depressione
Lasso di tempo: 1 MESE
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L'originale HAM-D ha 21 elementi, ma il punteggio si basa solo sui primi 17.
Punteggi inferiori o uguali a 7 indicano una risposta normale, 8-13 depressione lieve, 14-18 moderata, 19-22 grave e più di 22 depressione molto grave
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1 MESE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Antonelli-Incalzi R, Corsonello A, Trojano L, Acanfora D, Spada A, Izzo O, Rengo F. Correlation between cognitive impairment and dependence in hypoxemic COPD. J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):141-50. doi: 10.1080/13803390701287390.
- Ryu JH, Daniels CE, Hartman TE, Yi ES. Diagnosis of interstitial lung diseases. Mayo Clin Proc. 2007 Aug;82(8):976-86. doi: 10.4065/82.8.976.
- Bors M, Tomic R, Perlman DM, Kim HJ, Whelan TP. Cognitive function in idiopathic pulmonary fibrosis. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):365-72. doi: 10.1177/1479972315603552. Epub 2015 Sep 15.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neuropsychiatric Sequel of ILD
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Prove cliniche su Malattie polmonari, interstiziale
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti