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Valutazione della funzione neuropsichiatrica in pazienti con malattia polmonare interstiziale

11 gennaio 2024 aggiornato da: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
La ricerca sull'impatto delle malattie polmonari sul funzionamento neuropsicologico ha rivelato un'elaborazione cognitiva compromessa in pazienti con una varietà di disturbi polmonari. Mentre i meccanismi responsabili dell'associazione delle malattie polmonari e del funzionamento neurocognitivo rimangono poco chiari, alcuni ricercatori l'hanno attribuito alla ridotta ossigenazione del cervello. La diagnosi precoce e la gestione accurata della comorbidità hanno benefici nel ridurre la morbilità e la mortalità per ILD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ricerca sull'impatto delle malattie polmonari sul funzionamento neuropsicologico ha rivelato un'elaborazione cognitiva compromessa in pazienti con una varietà di disturbi polmonari. Mentre i meccanismi responsabili dell'associazione delle malattie polmonari e del funzionamento neurocognitivo rimangono poco chiari, alcuni ricercatori l'hanno attribuito alla ridotta ossigenazione del cervello.

La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un termine "ombrello" in quanto comprende una varietà di malattie polmonari che colpiscono l'interstizio (il tessuto e lo spazio intorno alle sacche d'aria dei polmoni). Può essere causata da una varietà di fattori (vale a dire, sostanze inalate, farmaci, infezioni, malattie del tessuto connettivo, tumori maligni o ragioni idiopatiche) e ha un chiaro impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti, portando a sintomi come affaticamento, dispnea e tosse. Le sequele fisiche comprendono la riduzione dei volumi polmonari dovuta all'ispessimento dei tessuti, a volte causato dall'infiammazione. Un'ulteriore conseguenza è la ridotta efficienza respiratoria, con conseguente riduzione dei livelli di ossigeno nel sangue e compromissione della capacità di esercizio.

Inoltre, la fibrosi del parenchima ostacola il livello di scambio gassoso. Numerosi studi hanno riportato effetti sull'umore nell'ILD, suggerendo, tuttavia, che la diagnosi di depressione può essere oscurata, a causa della stanchezza e dell'apatia che sono spesso una conseguenza dell'ILD.

La diagnosi precoce e la gestione accurata delle comorbidità neuropsichiatriche hanno benefici nel ridurre la morbilità e la mortalità per ILD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia polmonare interstiziale diagnosticati mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione per confermare la diagnosi visitando la clinica del paziente o ricoverati in reparto nell'ospedale universitario di assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia polmonare interstiziale diagnosticati mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione per confermare la diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
  • Età inferiore a 18 anni,
  • Una storia di disturbi neurologici e/o dello sviluppo e relativo trattamento farmacologico,
  • Un trauma cranico con perdita di coscienza,
  • Abuso attivo di alcol o droghe o una storia di abuso prima del test,
  • Una storia di qualsiasi disturbo o trattamento psichiatrico, disturbi neurologici, disturbi psicologici, demenza, morbo di Alzheimer, condizioni di insufficienza d'organo terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di malattie polmonari interstiziali
Mini-Mental State Examination (MMSE) Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale Studi di conduzione nervosa Tomografia computerizzata del torace ad alta risoluzione Test di funzionalità polmonare
Gruppo di controllo
Esame minimo dello stato mentale (MMSE) Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton Scala di valutazione della depressione di Hamilton Studi sulla conduzione nervosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decadimento cognitivo
Lasso di tempo: 1 MESE
un test di 30 punti utilizzato per valutare la funzione cognitiva; include test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali. Punteggio MMSE 24-30: nessun deterioramento cognitivo, 19-23: lieve deterioramento cognitivo, 10-18: moderato deterioramento cognitivo, ≤ 9: grave deterioramento cognitivo
1 MESE
Livello di ansia
Lasso di tempo: 1 MESE
consiste di 14 item e misura sia l'ansia psichica (agitazione mentale e disagio psicologico) sia l'ansia somatica (disturbi fisici legati all'ansia). Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove un punteggio ≤ 17 indica ansia lieve, 18-24 gravità da lieve a moderata e più di 24 ansia da moderata a grave
1 MESE
Livello di depressione
Lasso di tempo: 1 MESE
L'originale HAM-D ha 21 elementi, ma il punteggio si basa solo sui primi 17. Punteggi inferiori o uguali a 7 indicano una risposta normale, 8-13 depressione lieve, 14-18 moderata, 19-22 grave e più di 22 depressione molto grave
1 MESE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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