Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nevropsykiatrisk funksjon hos pasienter med interstitiell lungesykdom

11. januar 2024 oppdatert av: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Forskning på lungesykdommers innvirkning på nevropsykologisk funksjon har avdekket nedsatt kognitiv prosessering hos pasienter med en rekke lungesykdommer. Mens mekanismene som er ansvarlige for assosiasjonen av lungesykdommer og nevrokognitiv funksjon fortsatt er uklare, har noen forskere tilskrevet det redusert oksygenering av hjernen. Tidlig påvisning og nøyaktig håndtering av komorbiditet har fordeler ved å redusere ILD-sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskning på lungesykdommers innvirkning på nevropsykologisk funksjon har avdekket nedsatt kognitiv prosessering hos pasienter med en rekke lungesykdommer. Mens mekanismene som er ansvarlige for assosiasjonen av lungesykdommer og nevrokognitiv funksjon fortsatt er uklare, har noen forskere tilskrevet det redusert oksygenering av hjernen.

Interstitiell lungesykdom (ILD) er et "paraply"-begrep da det omfatter en rekke lungesykdommer som påvirker interstitium (vevet og rommet rundt luftsekkene i lungene). Det kan være forårsaket av en rekke faktorer (nemlig inhalerte stoffer, medisiner, infeksjon, bindevevssykdom, malignitet eller idiopatiske årsaker) og har en klar negativ innvirkning på pasientens livskvalitet, noe som fører til symptomer som tretthet, dyspné og hoste. Fysiske følgetilstander inkluderer reduserte lungevolumer på grunn av vevsfortykning, noen ganger forårsaket av betennelse. En ytterligere konsekvens er redusert pusteeffektivitet, noe som resulterer i redusert oksygennivå i blodet og nedsatt treningskapasitet.

I tillegg hindrer fibrosen av parenkymet nivået av gassutveksling. En rekke studier har rapportert stemningseffekter ved ILD, noe som imidlertid tyder på at diagnosen depresjon kan være tilslørt, på grunn av tretthet og apati som ofte er en konsekvens av ILD.

Tidlig oppdagelse og nøyaktig behandling av nevropsykiatriske komorbiditeter har fordeler ved å redusere ILD-sykelighet og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med interstitiell lungesykdom diagnostisert ved hjelp av datatomografi med høy oppløsning for å bekrefte diagnosen, enten ved å besøke pasientklinikken eller legges inn på avdeling på assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med interstitiell lungesykdom diagnostisert ved hjelp av datatomografi med høy oppløsning for å bekrefte diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien.
  • Alder under 18,
  • En historie med nevrologiske og/eller utviklingsforstyrrelser og relatert medikamentell behandling,
  • En hodeskade med tap av bevissthet,
  • Aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk eller en historie med misbruk før testing,
  • En historie med psykiatrisk lidelse eller behandling, nevrologiske lidelser, psykologiske lidelser, demens, Alzheimers sykdom, tilstander med endeorgansvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Interstitiell lungesykdom gruppe
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) Hamilton Angstvurderingsskala Hamilton Depresjonsvurderingsskala Nerveledningsstudier Høyoppløselig brysttomografi Lungefunksjonstest
Kontrollgruppe
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) Hamilton Angstvurderingsskala Hamilton Depresjonsvurderingsskala Nerveledningsstudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt
Tidsramme: 1 MÅNED
en 30-punkts test som brukes til å vurdere kognitiv funksjon; inkluderer tester av orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuell-romlige ferdigheter. MMSE-score 24-30: ingen kognitiv svikt, 19-23: lett kognitiv svikt, 10-18: moderat kognitiv svikt, ≤ 9: alvorlig kognitiv svikt
1 MÅNED
Angstnivå
Tidsramme: 1 MÅNED
består av 14 elementer og måler både psykisk angst (psykisk uro og psykiske plager) og somatisk angst (fysiske plager knyttet til angst). Hvert element skåres på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med en total poengsum på 0-56, der en skåre ≤ 17 indikerer mild angst, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad og mer enn 24 moderat til alvorlig angst
1 MÅNED
Depresjonsnivå
Tidsramme: 1 MÅNED
Den originale HAM-D har 21 elementer, men poengsummen er kun basert på de 17 første. Poeng mindre enn eller lik 7 indikerer normal respons, 8-13 mild depresjon, 14-18 moderat, 19-22 alvorlig og mer enn 22 svært alvorlig depresjon
1 MÅNED

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere