- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719233
Bedömning av neuropsykiatrisk funktion hos patienter med interstitiell lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskning om inverkan av lungsjukdomar på neuropsykologisk funktion har avslöjat försämrad kognitiv bearbetning hos patienter med en mängd olika lungsjukdomar. Medan de mekanismer som är ansvariga för sambandet mellan lungsjukdomar och neurokognitiv funktion förblir oklara, har vissa forskare tillskrivit det minskad syresättning av hjärnan.
Interstitiell lungsjukdom (ILD) är en "paraply" term eftersom den omfattar en mängd olika lungsjukdomar som påverkar interstitium (vävnaden och utrymmet runt luftsäckarna i lungorna). Det kan orsakas av en mängd olika faktorer (nämligen inhalerade substanser, mediciner, infektion, bindvävssjukdom, malignitet eller idiopatiska orsaker) och har en tydlig negativ inverkan på patienternas livskvalitet, vilket leder till symtom som trötthet, dyspné och hosta. Fysiska följdsjukdomar inkluderar minskade lungvolymer på grund av vävnadsförtjockning, ibland orsakad av inflammation. En ytterligare konsekvens är minskad andningseffektivitet, vilket resulterar i minskade syrenivåer i blodet och nedsatt träningskapacitet.
Dessutom hindrar fibros av parenkymet nivån av gasutbyte. Ett antal studier har rapporterat humöreffekter vid ILD, vilket dock tyder på att diagnosen depression kan vara fördunklad på grund av den trötthet och apati som ofta är en följd av ILD.
Tidig upptäckt och korrekt hantering av neuropsykiatriska komorbiditeter har fördelar för att minska ILD-sjuklighet och dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med interstitiell lungsjukdom diagnostiserats med högupplöst datortomografi för att bekräfta diagnosen
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien.
- Ålder mindre än 18,
- En historia av neurologiska och/eller utvecklingsstörningar och relaterad läkemedelsbehandling,
- En huvudskada med förlust av medvetande,
- Aktivt alkohol- eller drogmissbruk eller en historia av missbruk före testning,
- En historia av någon psykiatrisk störning eller behandling, neurologiska störningar, psykologiska störningar, demens, Alzheimers sjukdom, tillstånd med slutorgansvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Interstitiell lungsjukdom grupp
Mini-mental tillståndsundersökning (MMSE) Hamilton Ångest Betygsskala Hamilton Depression Betygsskala Nervledningsstudier Högupplöst Brösttomografi Lungfunktionstest
|
|
Kontrollgrupp
Mini-mental state examination (MMSE) Hamilton ångest Betygsskala Hamilton Depression Betygsskala Nervledningsstudier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv försämring
Tidsram: 1 MÅNAD
|
ett 30-punktstest som används för att bedöma kognitiv funktion; inkluderar test av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter.
MMSE-poäng 24-30: ingen kognitiv funktionsnedsättning, 19-23: lätt kognitiv funktionsnedsättning, 10-18: måttlig kognitiv funktionsnedsättning, ≤ 9: grav kognitiv funktionsnedsättning
|
1 MÅNAD
|
|
Ångestnivå
Tidsram: 1 MÅNAD
|
består av 14 poster och mäter både psykisk ångest (mental agitation och psykisk ångest) och somatisk ångest (fysiska besvär relaterade till ångest).
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (inte närvarande) till 4 (svår), med ett totalpoängintervall på 0-56, där en poäng ≤ 17 indikerar mild ångest, 18-24 mild till måttlig svårighetsgrad och mer än 24 måttlig till svår ångest
|
1 MÅNAD
|
|
Depressionsnivå
Tidsram: 1 MÅNAD
|
Den ursprungliga HAM-D har 21 föremål, men poängsättningen baseras endast på de första 17.
Poäng mindre än eller lika med 7 indikerar normalt svar, 8-13 mild depression, 14-18 måttlig, 19-22 svår och mer än 22 mycket svår depression
|
1 MÅNAD
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Antonelli-Incalzi R, Corsonello A, Trojano L, Acanfora D, Spada A, Izzo O, Rengo F. Correlation between cognitive impairment and dependence in hypoxemic COPD. J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):141-50. doi: 10.1080/13803390701287390.
- Ryu JH, Daniels CE, Hartman TE, Yi ES. Diagnosis of interstitial lung diseases. Mayo Clin Proc. 2007 Aug;82(8):976-86. doi: 10.4065/82.8.976.
- Bors M, Tomic R, Perlman DM, Kim HJ, Whelan TP. Cognitive function in idiopathic pulmonary fibrosis. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):365-72. doi: 10.1177/1479972315603552. Epub 2015 Sep 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Neuropsychiatric Sequel of ILD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .