- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719233
Vurdering af neuropsykiatrisk funktion hos patienter med interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskning i indvirkningen af lungesygdomme på neuropsykologisk funktion har afsløret nedsat kognitiv processering hos patienter med en række forskellige lungelidelser. Mens de mekanismer, der er ansvarlige for sammenhængen mellem lungesygdomme og neurokognitiv funktion, forbliver uklare, har nogle forskere tilskrevet det reduceret iltning af hjernen.
Interstitiel lungesygdom (ILD) er et "paraply"-begreb, da det omfatter en række lungesygdomme, som påvirker interstitium (vævet og rummet omkring lungernes luftsække). Det kan være forårsaget af en række forskellige faktorer (nemlig inhalerede stoffer, medicin, infektion, bindevævssygdom, malignitet eller idiopatiske årsager) og har en klar negativ indvirkning på patienternes livskvalitet, hvilket fører til symptomer som træthed, dyspnø og hoste. Fysiske følgesygdomme omfatter reducerede lungevolumener på grund af vævsfortykkelse, nogle gange forårsaget af betændelse. En yderligere konsekvens er reduceret vejrtrækningseffektivitet, hvilket resulterer i reducerede iltniveauer i blodet og kompromitteret træningskapacitet.
Derudover hæmmer fibrosen af parenkymet niveauet af gasudveksling. En række undersøgelser har rapporteret stemningseffekter ved ILD, hvilket dog tyder på, at diagnosen depression kan være tilsløret på grund af den træthed og apati, der ofte er en konsekvens af ILD.
Tidlig påvisning og nøjagtig håndtering af neuropsykiatriske komorbiditeter har fordele ved at reducere ILD-morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med interstitiel lungesygdom diagnosticeret ved hjælp af computertomografi med høj opløsning for at bekræfte diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Alder under 18,
- En historie med neurologiske og/eller udviklingsforstyrrelser og relateret lægemiddelbehandling,
- En hovedskade med tab af bevidsthed,
- Aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller en historie med misbrug før testning,
- En historie med enhver psykiatrisk lidelse eller behandling, neurologiske lidelser, psykologiske lidelser, demens, Alzheimers sygdom, end-organsvigt tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Interstitiel lungesygdom gruppe
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) Hamilton Angstvurderingsskala Hamilton Depressionsvurderingsskala Nerveledningsundersøgelser Højopløselig brysttomografi Lungefunktionstest
|
Kontrolgruppe
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) Hamilton Angstvurderingsskala Hamilton Depressionsvurderingsskala Nerveledningsundersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 1 MÅNED
|
en 30-punkts test, der bruges til at vurdere kognitiv funktion; omfatter test af orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuel-rumlige færdigheder.
MMSE-score 24-30: ingen kognitiv svækkelse, 19-23: let kognitiv svækkelse, 10-18: moderat kognitiv svækkelse, ≤ 9: svær kognitiv svækkelse
|
1 MÅNED
|
Angst niveau
Tidsramme: 1 MÅNED
|
består af 14 punkter og måler både psykisk angst (psykisk agitation og psykisk lidelse) og somatisk angst (fysiske klager relateret til angst).
Hvert punkt scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor en score ≤ 17 indikerer mild angst, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og mere end 24 moderat til svær angst
|
1 MÅNED
|
Depression niveau
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Den originale HAM-D har 21 genstande, men scoringen er kun baseret på de første 17.
Scorer mindre end eller lig med 7 indikerer normal respons, 8-13 mild depression, 14-18 Moderat, 19-22 svær og mere end 22 meget svær depression
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Antonelli-Incalzi R, Corsonello A, Trojano L, Acanfora D, Spada A, Izzo O, Rengo F. Correlation between cognitive impairment and dependence in hypoxemic COPD. J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):141-50. doi: 10.1080/13803390701287390.
- Ryu JH, Daniels CE, Hartman TE, Yi ES. Diagnosis of interstitial lung diseases. Mayo Clin Proc. 2007 Aug;82(8):976-86. doi: 10.4065/82.8.976.
- Bors M, Tomic R, Perlman DM, Kim HJ, Whelan TP. Cognitive function in idiopathic pulmonary fibrosis. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):365-72. doi: 10.1177/1479972315603552. Epub 2015 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuropsychiatric Sequel of ILD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme, interstitielle
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien