Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de neuropsychiatrische functie bij patiënten met interstitiële longziekte

11 januari 2024 bijgewerkt door: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Onderzoek naar de impact van longziekten op het neuropsychologisch functioneren heeft een verminderde cognitieve verwerking aan het licht gebracht bij patiënten met verschillende longaandoeningen. Hoewel de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de associatie van longziekten en neurocognitief functioneren onduidelijk blijven, hebben sommige onderzoekers het toegeschreven aan verminderde zuurstofvoorziening van de hersenen. Vroege detectie en nauwkeurige behandeling van comorbiditeit hebben voordelen bij het verminderen van ILD-morbiditeit en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de impact van longziekten op het neuropsychologisch functioneren heeft een verminderde cognitieve verwerking aan het licht gebracht bij patiënten met verschillende longaandoeningen. Hoewel de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de associatie van longziekten en neurocognitief functioneren onduidelijk blijven, hebben sommige onderzoekers het toegeschreven aan verminderde zuurstofvoorziening van de hersenen.

Interstitiële longziekte (ILD) is een "overkoepelende" term omdat het een verscheidenheid aan longziekten omvat die het interstitium (het weefsel en de ruimte rond de luchtzakken van de longen) aantasten. Het kan worden veroorzaakt door verschillende factoren (namelijk ingeademde stoffen, medicijnen, infectie, bindweefselziekte, maligniteit of idiopathische redenen) en heeft een duidelijk negatieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten, wat leidt tot symptomen zoals vermoeidheid, kortademigheid en hoesten. Lichamelijke gevolgen zijn onder meer verminderde longvolumes als gevolg van weefselverdikking, soms veroorzaakt door ontsteking. Een ander gevolg is een verminderde ademhalingsefficiëntie, wat resulteert in een verlaagd zuurstofgehalte in het bloed en een verminderde inspanningscapaciteit.

Bovendien belemmert de fibrose van het parenchym het niveau van gasuitwisseling. Een aantal onderzoeken hebben stemmingseffecten bij ILD gemeld, wat echter suggereert dat de diagnose depressie onduidelijk kan zijn vanwege de vermoeidheid en apathie die vaak een gevolg zijn van ILD.

Vroege detectie en nauwkeurige behandeling van neuropsychiatrische comorbiditeiten hebben voordelen bij het verminderen van ILD-morbiditeit en mortaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met interstitiële longziekte gediagnosticeerd met behulp van computertomografie met hoge resolutie om de diagnose te bevestigen, ofwel een bezoek aan de patiëntenkliniek of opgenomen op de afdeling van het academisch ziekenhuis van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met interstitiële longziekte gediagnosticeerd met behulp van computertomografie met hoge resolutie om de diagnose te bevestigen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar,
  • Een geschiedenis van neurologische en/of ontwikkelingsstoornissen en gerelateerde medicamenteuze behandeling,
  • Een hoofdwond met bewustzijnsverlies,
  • Actief alcohol- of drugsmisbruik of een geschiedenis van misbruik voorafgaand aan het testen,
  • Een voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis of behandeling, neurologische stoornissen, psychische stoornissen, dementie, de ziekte van Alzheimer, aandoeningen van eindorgaanfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep interstitiële longziekte
Mini-mental state onderzoek (MMSE) Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale Zenuwgeleidingsonderzoeken Hoge resolutie Borst Computertomografie Longfunctietest
Controlegroep
Mini-mental state onderzoek (MMSE) Hamilton Anxiety Rating Scale Hamilton Depression Rating Scale Zenuwgeleidingsonderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 1 MAAND
een test met 30 punten die wordt gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen; omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. MMSE-score 24-30: geen cognitieve stoornissen, 19-23: milde cognitieve stoornissen, 10-18: matige cognitieve stoornissen, ≤ 9: ernstige cognitieve stoornissen
1 MAAND
Angst niveau
Tijdsspanne: 1 MAAND
bestaat uit 14 items en meet zowel psychische angst (mentale agitatie en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst). Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij een score ≤ 17 duidt op lichte angst, 18-24 milde tot matige ernst en meer dan 24 matige tot ernstige angst
1 MAAND
Depressie niveau
Tijdsspanne: 1 MAAND
De originele HAM-D heeft 21 items, maar de score is alleen gebaseerd op de eerste 17. Scores kleiner dan of gelijk aan 7 duiden op normale respons, 8-13 milde depressie, 14-18 matige, 19-22 ernstige en meer dan 22 zeer ernstige depressie
1 MAAND

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren