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Evaluación de la función neuropsiquiátrica en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

11 de enero de 2024 actualizado por: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
La investigación sobre el impacto de las enfermedades pulmonares en el funcionamiento neuropsicológico ha revelado un deterioro del procesamiento cognitivo en pacientes con una variedad de trastornos pulmonares. Si bien los mecanismos responsables de la asociación de las enfermedades pulmonares y el funcionamiento neurocognitivo siguen sin estar claros, algunos investigadores lo han atribuido a la reducción de la oxigenación del cerebro. La detección temprana y el manejo preciso de la comorbilidad tienen beneficios para reducir la morbilidad y la mortalidad por EPI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La investigación sobre el impacto de las enfermedades pulmonares en el funcionamiento neuropsicológico ha revelado un deterioro del procesamiento cognitivo en pacientes con una variedad de trastornos pulmonares. Si bien los mecanismos responsables de la asociación de las enfermedades pulmonares y el funcionamiento neurocognitivo siguen sin estar claros, algunos investigadores lo han atribuido a la reducción de la oxigenación del cerebro.

La enfermedad pulmonar intersticial (ILD, por sus siglas en inglés) es un término "paraguas", ya que comprende una variedad de enfermedades pulmonares que afectan el intersticio (el tejido y el espacio alrededor de los sacos de aire de los pulmones). Puede ser causada por una variedad de factores (principalmente, sustancias inhaladas, medicamentos, infección, enfermedad del tejido conectivo, malignidad o razones idiopáticas) y tiene un claro impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes, lo que lleva a síntomas como fatiga, disnea y tosiendo Las secuelas físicas incluyen volúmenes pulmonares reducidos debido al engrosamiento del tejido, a veces causado por inflamación. Otra consecuencia es la reducción de la eficiencia de la respiración, lo que da como resultado niveles reducidos de oxígeno en la sangre y una capacidad de ejercicio comprometida.

Además, la fibrosis del parénquima dificulta el nivel de intercambio gaseoso. Varios estudios han informado efectos en el estado de ánimo en la EPI, lo que sugiere, sin embargo, que el diagnóstico de depresión puede oscurecerse debido a la fatiga y la apatía que a menudo son consecuencia de la EPI.

La detección temprana y el manejo preciso de las comorbilidades neuropsiquiátricas tienen beneficios para reducir la morbilidad y la mortalidad por EPI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial diagnosticados mediante tomografía computarizada de alta resolución para confirmar el diagnóstico, ya sea visitando una clínica para pacientes externos o ingresados ​​en la sala del hospital universitario de assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial diagnosticados mediante tomografía computarizada de alta resolución para confirmar el diagnóstico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
  • Edad menor de 18 años,
  • Antecedentes de trastornos neurológicos y/o del desarrollo y tratamiento farmacológico relacionado,
  • Una lesión en la cabeza con pérdida de la conciencia,
  • Abuso activo de alcohol o drogas o antecedentes de abuso antes de la prueba,
  • Antecedentes de cualquier trastorno o tratamiento psiquiátrico, trastornos neurológicos, trastornos psicológicos, demencia, enfermedad de Alzheimer, condiciones de insuficiencia de órganos diana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de enfermedad pulmonar intersticial
Miniexamen del estado mental (MMSE) Escala de calificación de ansiedad de Hamilton Escala de calificación de depresión de Hamilton Estudios de conducción nerviosa Tomografía computarizada de tórax de alta resolución Prueba de función pulmonar
Grupo de control
Miniexamen del estado mental (MMSE) Escala de calificación de ansiedad de Hamilton Escala de calificación de depresión de Hamilton Estudios de conducción nerviosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 1 MES
una prueba de 30 puntos utilizada para evaluar la función cognitiva; incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales. Puntuación MMSE 24-30: sin deterioro cognitivo, 19-23: deterioro cognitivo leve, 10-18: deterioro cognitivo moderado, ≤ 9: deterioro cognitivo grave
1 MES
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 MES
consta de 14 ítems y mide tanto la ansiedad psíquica (agitación mental y angustia psicológica) como la ansiedad somática (quejas físicas relacionadas con la ansiedad). Cada ítem se puntúa en una escala de 0 (ausente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0-56, donde una puntuación ≤ 17 indica ansiedad leve, 18-24 gravedad leve a moderada y más de 24 ansiedad moderada a severa
1 MES
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 1 MES
El HAM-D original tiene 21 elementos, pero la puntuación se basa solo en los primeros 17. Las puntuaciones menores o iguales a 7 indican una respuesta normal, 8-13 depresión leve, 14-18 moderada, 19-22 severa y más de 22 depresión muy severa
1 MES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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