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Avaliação da função neuropsiquiátrica em pacientes com doença pulmonar intersticial

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
A pesquisa sobre o impacto das doenças pulmonares no funcionamento neuropsicológico revelou processamento cognitivo prejudicado em pacientes com uma variedade de distúrbios pulmonares. Embora os mecanismos responsáveis ​​pela associação de doenças pulmonares e funcionamento neurocognitivo permaneçam obscuros, alguns pesquisadores atribuíram isso à redução da oxigenação do cérebro. A detecção precoce e o manejo preciso da comorbidade têm benefícios na redução da morbidade e mortalidade por DPI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pesquisa sobre o impacto das doenças pulmonares no funcionamento neuropsicológico revelou processamento cognitivo prejudicado em pacientes com uma variedade de distúrbios pulmonares. Embora os mecanismos responsáveis ​​pela associação de doenças pulmonares e funcionamento neurocognitivo permaneçam obscuros, alguns pesquisadores atribuíram isso à redução da oxigenação do cérebro.

A Doença Pulmonar Intersticial (DPI) é um termo "guarda-chuva", pois compreende uma variedade de doenças pulmonares que afetam o interstício (o tecido e o espaço ao redor dos alvéolos dos pulmões). Pode ser causada por uma variedade de fatores (nomeadamente, substâncias inaladas, medicamentos, infeção, doença do tecido conjuntivo, malignidade ou razões idiopáticas) e tem um claro impacto negativo na qualidade de vida dos doentes, levando a sintomas como fadiga, dispneia e tosse. As sequelas físicas incluem volumes pulmonares reduzidos devido ao espessamento do tecido, às vezes causado por inflamação. Outra consequência é a eficiência respiratória reduzida, resultando em níveis reduzidos de oxigênio no sangue e capacidade de exercício comprometida.

Além disso, a fibrose do parênquima impede o nível de troca gasosa. Vários estudos relataram efeitos de humor na DPI, sugerindo, no entanto, que o diagnóstico de depressão pode ser obscurecido devido à fadiga e apatia que muitas vezes são consequência da DPI.

A detecção precoce e o manejo preciso das comorbidades neuropsiquiátricas trazem benefícios na redução da morbidade e mortalidade por DPI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença pulmonar intersticial diagnosticados usando tomografia computadorizada de alta resolução para confirmar o diagnóstico visitando a clínica do paciente ou internados na enfermaria do hospital universitário de assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença pulmonar intersticial diagnosticados por tomografia computadorizada de alta resolução para confirmar o diagnóstico

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo.
  • Idade inferior a 18 anos,
  • Uma história de distúrbios neurológicos e/ou de desenvolvimento e tratamento medicamentoso relacionado,
  • Uma lesão na cabeça com perda de consciência,
  • Abuso ativo de álcool ou drogas ou histórico de abuso antes do teste,
  • Uma história de qualquer distúrbio ou tratamento psiquiátrico, distúrbios neurológicos, distúrbios psicológicos, demência, doença de Alzheimer, condições de falência de órgãos-alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de doenças pulmonares intersticiais
Mini-exame do estado mental (MEEM) Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton Estudos de condução nervosa Tomografia computadorizada de tórax de alta resolução Teste de função pulmonar
Grupo de controle
Mini-exame do estado mental (MEEM) Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton Escala de avaliação de depressão de Hamilton Estudos de condução nervosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento cognitivo
Prazo: 1 MÊS
um teste de 30 pontos usado para avaliar a função cognitiva; inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais. Pontuação MMSE 24-30: sem comprometimento cognitivo, 19-23: comprometimento cognitivo leve, 10-18: comprometimento cognitivo moderado, ≤ 9: comprometimento cognitivo grave
1 MÊS
Nível de ansiedade
Prazo: 1 MÊS
consiste em 14 itens e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e angústia psicológica) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade). Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com um intervalo de pontuação total de 0-56, onde uma pontuação ≤ 17 indica ansiedade leve, 18-24 de gravidade leve a moderada e mais de 24 ansiedade moderada a grave
1 MÊS
Nível de depressão
Prazo: 1 MÊS
O HAM-D original tem 21 itens, mas a pontuação é baseada apenas nos primeiros 17. Pontuações menores ou iguais a 7 indicam resposta normal, 8-13 depressão leve, 14-18 moderada, 19-22 grave e mais de 22 depressão muito grave
1 MÊS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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