- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719233
Avaliação da função neuropsiquiátrica em pacientes com doença pulmonar intersticial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa sobre o impacto das doenças pulmonares no funcionamento neuropsicológico revelou processamento cognitivo prejudicado em pacientes com uma variedade de distúrbios pulmonares. Embora os mecanismos responsáveis pela associação de doenças pulmonares e funcionamento neurocognitivo permaneçam obscuros, alguns pesquisadores atribuíram isso à redução da oxigenação do cérebro.
A Doença Pulmonar Intersticial (DPI) é um termo "guarda-chuva", pois compreende uma variedade de doenças pulmonares que afetam o interstício (o tecido e o espaço ao redor dos alvéolos dos pulmões). Pode ser causada por uma variedade de fatores (nomeadamente, substâncias inaladas, medicamentos, infeção, doença do tecido conjuntivo, malignidade ou razões idiopáticas) e tem um claro impacto negativo na qualidade de vida dos doentes, levando a sintomas como fadiga, dispneia e tosse. As sequelas físicas incluem volumes pulmonares reduzidos devido ao espessamento do tecido, às vezes causado por inflamação. Outra consequência é a eficiência respiratória reduzida, resultando em níveis reduzidos de oxigênio no sangue e capacidade de exercício comprometida.
Além disso, a fibrose do parênquima impede o nível de troca gasosa. Vários estudos relataram efeitos de humor na DPI, sugerindo, no entanto, que o diagnóstico de depressão pode ser obscurecido devido à fadiga e apatia que muitas vezes são consequência da DPI.
A detecção precoce e o manejo preciso das comorbidades neuropsiquiátricas trazem benefícios na redução da morbidade e mortalidade por DPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pulmonar intersticial diagnosticados por tomografia computadorizada de alta resolução para confirmar o diagnóstico
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo.
- Idade inferior a 18 anos,
- Uma história de distúrbios neurológicos e/ou de desenvolvimento e tratamento medicamentoso relacionado,
- Uma lesão na cabeça com perda de consciência,
- Abuso ativo de álcool ou drogas ou histórico de abuso antes do teste,
- Uma história de qualquer distúrbio ou tratamento psiquiátrico, distúrbios neurológicos, distúrbios psicológicos, demência, doença de Alzheimer, condições de falência de órgãos-alvo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de doenças pulmonares intersticiais
Mini-exame do estado mental (MEEM) Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton Estudos de condução nervosa Tomografia computadorizada de tórax de alta resolução Teste de função pulmonar
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Grupo de controle
Mini-exame do estado mental (MEEM) Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton Escala de avaliação de depressão de Hamilton Estudos de condução nervosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprometimento cognitivo
Prazo: 1 MÊS
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um teste de 30 pontos usado para avaliar a função cognitiva; inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais.
Pontuação MMSE 24-30: sem comprometimento cognitivo, 19-23: comprometimento cognitivo leve, 10-18: comprometimento cognitivo moderado, ≤ 9: comprometimento cognitivo grave
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1 MÊS
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Nível de ansiedade
Prazo: 1 MÊS
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consiste em 14 itens e mede tanto a ansiedade psíquica (agitação mental e angústia psicológica) quanto a ansiedade somática (queixas físicas relacionadas à ansiedade).
Cada item é pontuado em uma escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com um intervalo de pontuação total de 0-56, onde uma pontuação ≤ 17 indica ansiedade leve, 18-24 de gravidade leve a moderada e mais de 24 ansiedade moderada a grave
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1 MÊS
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Nível de depressão
Prazo: 1 MÊS
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O HAM-D original tem 21 itens, mas a pontuação é baseada apenas nos primeiros 17.
Pontuações menores ou iguais a 7 indicam resposta normal, 8-13 depressão leve, 14-18 moderada, 19-22 grave e mais de 22 depressão muito grave
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1 MÊS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antonelli-Incalzi R, Corsonello A, Trojano L, Acanfora D, Spada A, Izzo O, Rengo F. Correlation between cognitive impairment and dependence in hypoxemic COPD. J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):141-50. doi: 10.1080/13803390701287390.
- Ryu JH, Daniels CE, Hartman TE, Yi ES. Diagnosis of interstitial lung diseases. Mayo Clin Proc. 2007 Aug;82(8):976-86. doi: 10.4065/82.8.976.
- Bors M, Tomic R, Perlman DM, Kim HJ, Whelan TP. Cognitive function in idiopathic pulmonary fibrosis. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):365-72. doi: 10.1177/1479972315603552. Epub 2015 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuropsychiatric Sequel of ILD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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