Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji neuropsychiatrycznych u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Badania nad wpływem chorób płuc na funkcjonowanie neuropsychologiczne ujawniły upośledzenie procesów poznawczych u pacjentów z różnymi chorobami płuc. Podczas gdy mechanizmy odpowiedzialne za związek chorób płuc i funkcji neurokognitywnych pozostają niejasne, niektórzy badacze przypisują to zmniejszonemu dotlenieniu mózgu. Wczesne wykrywanie i dokładne leczenie chorób współistniejących przynosi korzyści w zmniejszaniu chorobowości i śmiertelności związanej z ILD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badania nad wpływem chorób płuc na funkcjonowanie neuropsychologiczne ujawniły upośledzenie procesów poznawczych u pacjentów z różnymi chorobami płuc. Podczas gdy mechanizmy odpowiedzialne za związek chorób płuc i funkcji neurokognitywnych pozostają niejasne, niektórzy badacze przypisują to zmniejszonemu dotlenieniu mózgu.

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to termin „parasolowy”, ponieważ obejmuje różne choroby płuc, które wpływają na śródmiąższ (tkanka i przestrzeń wokół pęcherzyków płucnych). Może być spowodowana różnymi czynnikami (wdychane substancje, leki, infekcja, choroba tkanki łącznej, nowotwór złośliwy lub przyczyny idiopatyczne) i ma wyraźny negatywny wpływ na jakość życia pacjentów, prowadząc do objawów takich jak zmęczenie, duszność i kaszel. Konsekwencje fizyczne obejmują zmniejszoną objętość płuc z powodu pogrubienia tkanki, czasami spowodowanego stanem zapalnym. Dalszą konsekwencją jest zmniejszona wydolność oddechowa, co skutkuje obniżonym poziomem tlenu we krwi i zmniejszoną zdolnością wysiłkową.

Dodatkowo włóknienie miąższu utrudnia poziom wymiany gazowej. W wielu badaniach opisano wpływ na nastrój w ILD, co sugeruje jednak, że rozpoznanie depresji może być niejasne z powodu zmęczenia i apatii, które często są konsekwencją ILD.

Wczesne wykrywanie i właściwe leczenie współistniejących chorób neuropsychiatrycznych przynosi korzyści w zmniejszaniu chorobowości i śmiertelności związanej z ILD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą śródmiąższową płuc zdiagnozowaną za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości w celu potwierdzenia diagnozy, odwiedzający klinikę lub przyjmowani na oddział szpitala uniwersyteckiego w Assut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą śródmiąższową płuc zdiagnozowaną za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości w celu potwierdzenia diagnozy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
  • Wiek poniżej 18 lat,
  • Historia zaburzeń neurologicznych i/lub rozwojowych oraz związanego z nimi leczenia farmakologicznego,
  • Uraz głowy z utratą przytomności,
  • Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub historia nadużywania przed badaniem,
  • Historia jakichkolwiek zaburzeń lub leczenia psychiatrycznego, zaburzeń neurologicznych, zaburzeń psychicznych, otępienia, choroby Alzheimera, stanów niewydolności narządów końcowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa chorób śródmiąższowych płuc
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE) Skala oceny lęku Hamiltona Skala oceny depresji Hamiltona Badania przewodnictwa nerwowego Klatka piersiowa w wysokiej rozdzielczości Tomografia komputerowa Badanie funkcji płuc
Grupa kontrolna
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE) Skala oceny lęku Hamiltona Skala oceny depresji Hamiltona Badania przewodnictwa nerwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
30-punktowy test służący do oceny funkcji poznawczych; obejmuje testy orientacji, uwagi, pamięci, języka i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Wynik MMSE 24-30: brak zaburzeń funkcji poznawczych, 19-23: łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, 10-18: umiarkowane zaburzenia funkcji poznawczych, ≤ 9: poważne zaburzenia funkcji poznawczych
1 MIESIĄC
Poziom lęku
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
składa się z 14 pozycji i mierzy zarówno lęk psychiczny (pobudzenie psychiczne i stres psychiczny), jak i lęk somatyczny (dolegliwości fizyczne związane z lękiem). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak) do 4 (poważne), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie wynik ≤ 17 wskazuje na łagodny niepokój, 18-24 łagodne do umiarkowanego nasilenie i ponad 24 umiarkowany do ciężkiego lęk
1 MIESIĄC
Poziom depresji
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
Oryginalna HAM-D ma 21 pozycji, ale punktacja opiera się tylko na pierwszych 17. Wyniki mniejsze lub równe 7 oznaczają normalną reakcję, 8-13 łagodna depresja, 14-18 umiarkowana, 19-22 ciężka i więcej niż 22 bardzo ciężka depresja
1 MIESIĄC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj