- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719233
간질성폐질환 환자의 신경정신기능 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐질환이 신경심리학적 기능에 미치는 영향에 대한 연구에서 다양한 폐질환 환자의 인지 처리 장애가 있음이 밝혀졌습니다. 폐질환과 신경인지 기능의 연관성을 담당하는 메커니즘은 불분명하지만 일부 연구자들은 뇌의 산소 공급 감소 때문이라고 생각했습니다.
간질성 폐 질환(ILD)은 간질(폐의 기낭 주변 조직 및 공간)에 영향을 미치는 다양한 폐 질환을 포함하므로 "포괄적" 용어입니다. 다양한 요인(즉, 흡입 물질, 약물, 감염, 결합 조직 질환, 악성 종양 또는 특발성 원인)에 의해 발생할 수 있으며 환자의 삶의 질에 분명한 부정적인 영향을 미쳐 피로, 호흡곤란, 기침. 신체적 후유증에는 때때로 염증으로 인해 발생하는 조직 비후로 인한 폐용적 감소가 포함됩니다. 또 다른 결과는 호흡 효율이 감소하여 혈중 산소 수치가 감소하고 운동 능력이 저하된다는 것입니다.
또한, 실질의 섬유화는 가스 교환 수준을 방해합니다. 많은 연구에서 ILD의 기분 효과를 보고했지만 종종 ILD의 결과인 피로와 무관심으로 인해 우울증 진단이 모호할 수 있음을 시사합니다.
신경정신과 동반이환의 조기 발견과 정확한 관리는 ILD 이환율과 사망률을 줄이는 데 이점이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단을 확인하기 위해 고해상도 컴퓨터 단층촬영으로 진단된 간질성 폐질환 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 18세 미만,
- 신경계 및/또는 발달 장애 및 관련 약물 치료의 병력,
- 의식 상실을 동반한 두부 손상,
- 활성 알코올 또는 약물 남용 또는 검사 전 남용 이력,
- 정신 장애 또는 치료, 신경 장애, 심리적 장애, 치매, 알츠하이머병, 말단 장기 부전 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간질성 폐질환 그룹
미니 정신 상태 검사(MMSE) 해밀턴 불안 평가 척도 해밀턴 우울증 평가 척도 신경 전도 연구 고해상도 흉부 컴퓨터 단층 촬영 폐 기능 검사
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대조군
미니 정신 상태 검사(MMSE) 해밀턴 불안 평가 척도 해밀턴 우울증 평가 척도 신경 전도 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애
기간: 1 개월
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인지 기능을 평가하는 데 사용되는 30점 테스트; 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다.
MMSE 점수 24-30: 인지 장애 없음, 19-23: 경도 인지 장애, 10-18: 중등도 인지 장애, ≤ 9: 중증 인지 장애
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1 개월
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불안 수준
기간: 1 개월
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14개의 문항으로 구성되어 있으며 심리적 불안(정신적 동요 및 심리적 고통)과 신체적 불안(불안과 관련된 신체적 불만)을 모두 측정합니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)에서 4(심함)까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0-56이며 점수 ≤ 17은 경미한 불안, 18-24는 경증에서 중등도, 24 이상은 불안을 나타냅니다. 중등도에서 중증의 불안
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1 개월
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우울증 수준
기간: 1 개월
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원래 HAM-D에는 21개 항목이 있지만 점수는 처음 17개에만 기반합니다.
7점 이하의 점수는 정상 반응, 8-13점 경미한 우울증, 14-18점 보통, 19-22점 중증, 22점 이상 매우 심한 우울증을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antonelli-Incalzi R, Corsonello A, Trojano L, Acanfora D, Spada A, Izzo O, Rengo F. Correlation between cognitive impairment and dependence in hypoxemic COPD. J Clin Exp Neuropsychol. 2008 Feb;30(2):141-50. doi: 10.1080/13803390701287390.
- Ryu JH, Daniels CE, Hartman TE, Yi ES. Diagnosis of interstitial lung diseases. Mayo Clin Proc. 2007 Aug;82(8):976-86. doi: 10.4065/82.8.976.
- Bors M, Tomic R, Perlman DM, Kim HJ, Whelan TP. Cognitive function in idiopathic pulmonary fibrosis. Chron Respir Dis. 2015 Nov;12(4):365-72. doi: 10.1177/1479972315603552. Epub 2015 Sep 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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