Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neuropsychiatrické funkce u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

11. ledna 2024 aktualizováno: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Výzkum dopadu plicních onemocnění na neuropsychologické funkce odhalil zhoršené kognitivní zpracování u pacientů s různými plicními poruchami. Zatímco mechanismy odpovědné za asociaci plicních onemocnění a neurokognitivní fungování zůstávají nejasné, někteří výzkumníci to připisují sníženému okysličování mozku. Včasná detekce a přesná léčba komorbidity jsou přínosem pro snížení morbidity a mortality ILD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkum dopadu plicních onemocnění na neuropsychologické funkce odhalil zhoršené kognitivní zpracování u pacientů s různými plicními poruchami. Zatímco mechanismy odpovědné za asociaci plicních onemocnění a neurokognitivní fungování zůstávají nejasné, někteří výzkumníci to připisují sníženému okysličování mozku.

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je „zastřešující“ termín, protože zahrnuje řadu plicních onemocnění, která postihují intersticium (tkáň a prostor kolem vzduchových vaků plic). Může být způsobena řadou faktorů (jmenovitě vdechovanými látkami, léky, infekcí, onemocněním pojivové tkáně, malignitou nebo idiopatickými důvody) a má jasný negativní dopad na kvalitu života pacientů, což vede k příznakům, jako je únava, dušnost a kašel. Fyzické následky zahrnují snížené objemy plic v důsledku ztluštění tkáně, někdy způsobené zánětem. Dalším důsledkem je snížená účinnost dýchání, což má za následek sníženou hladinu kyslíku v krvi a sníženou kapacitu cvičení.

Fibróza parenchymu navíc brání úrovni výměny plynů. Řada studií uvádí účinky na náladu u ILD, což však naznačuje, že diagnóza deprese může být zastřená kvůli únavě a apatii, které jsou často důsledkem ILD.

Včasná detekce a přesná léčba neuropsychiatrických komorbidit má přínos ve snížení morbidity a mortality ILD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intersticiální plicní nemocí diagnostikovaní pomocí výpočetní tomografie s vysokým rozlišením k potvrzení diagnózy buď při návštěvě ambulantní kliniky, nebo přijati na oddělení v assiut univerzitní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním diagnostikovaným pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením k potvrzení diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • Věk méně než 18 let,
  • Anamnéza neurologických a/nebo vývojových poruch a související léčba drogami,
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí,
  • aktivní zneužívání alkoholu nebo drog nebo anamnéza zneužívání před testováním,
  • Anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy nebo léčby, neurologické poruchy, psychické poruchy, demence, Alzheimerova choroba, stavy selhání koncových orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina intersticiálních plicních onemocnění
Mini-mentální vyšetření (MMSE) Hamiltonova škála hodnocení úzkosti Hamiltonova škála hodnocení deprese Studie nervového vedení s vysokým rozlišením Hrudník Počítačová tomografie Plicní funkce Test
Kontrolní skupina
Státní mini-mentální zkouška (MMSE) Hamiltonova škála hodnocení úzkosti Hamiltonova škála hodnocení deprese Studie nervového vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní porucha
Časové okno: 1 MĚSÍC
30bodový test používaný k posouzení kognitivních funkcí; zahrnuje testy orientace, pozornosti, paměti, jazyka a vizuálně-prostorových dovedností. MMSE skóre 24-30: žádná kognitivní porucha, 19-23: mírná kognitivní porucha, 10-18: středně těžká kognitivní porucha, ≤ 9: těžká kognitivní porucha
1 MĚSÍC
Úroveň úzkosti
Časové okno: 1 MĚSÍC
sestává ze 14 položek a měří jak psychickou úzkost (duševní neklid a psychická tíseň), tak somatickou úzkost (fyzické potíže související s úzkostí). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (není přítomna) do 4 (závažná), s celkovým rozsahem skóre 0–56, kde skóre ≤ 17 znamená mírnou úzkost, 18–24 mírnou až střední závažnost a více než 24 střední až těžká úzkost
1 MĚSÍC
Úroveň deprese
Časové okno: 1 MĚSÍC
Původní HAM-D má 21 položek, ale bodování je založeno pouze na prvních 17. Skóre menší nebo rovné 7 znamená normální odpověď, 8-13 mírnou depresi, 14-18 střední, 19-22 těžkou a více než 22 velmi těžkou depresi
1 MĚSÍC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neuropsychiatric Sequel of ILD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic, intersticiální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit