病的左心室肥大成人におけるマルチモダリティ心エコー検査法 (MET-LVH)
病的左心室肥大症の中国人成人におけるマルチモダリティ心エコー法の特徴 - 前向き多施設臨床研究 (MET-LVH 研究)
調査の概要
詳細な説明
左心室肥大 (LVH) は、左心室心筋の質量の異常な増加であり、その存在は転帰不良および心室性不整脈と関連しています。 持続的な圧力過負荷による高血圧や大動脈弁狭窄症でよく見られます。 さらに、肥大型心筋症、心臓アミロイドーシス、ファブリー病などの遺伝病や代謝性疾患にも見られます。 後者のタイプの LVH の患者は、多くの場合、通常の負荷条件を持っている可能性がありますが、病因の変動性により、表現型と予後にはかなりの不均一性があります。 したがって、LVH患者の場合、根本的な原因の早期特定、効果的な介入、フォローアップ、および監視により、死亡率が低下し、生存率が向上する可能性があります. 心エコー検査は、心血管疾患を評価するための最初の画像診断法です。 また、現在の臨床診療における LVH および潜在的な原因の検出において重要な役割を果たしています。 それにもかかわらず、さまざまな疾患の差別の実現可能性は、さまざまな条件で重複する LVH が診断のあいまいさにつながることが多いという事実によって制限されます。 病理学的LVH患者の病因診断を支援するために、特異性の高い心エコーパラメータを見つけることが緊急に必要です。
LVH の患者は、通常、左室駆出率の異常に先立って左心房の構造と機能に変化を引き起こし、左心室の拡張機能障害を伴います。 リザーバー、コンジット、およびブースター フェーズでの左心房機能は、心エコー検査を追跡するスペックルによって非侵襲的に定量化できます。 ただし、LV の病理学的肥大患者における左心房ひずみ特性に関する不完全な情報があります。 スペックル追跡心エコー検査から派生した心筋縦ひずみパラメーターは、左心室の心筋性能を評価する高感度の非侵襲的方法です。 心臓アミロイドーシス患者の相対的な「先端温存」は容易に視覚化できます。 基底側壁の縦方向の歪みの減少は、ファブリー病の非常に初期の段階で見られます。 したがって、縦方向のひずみマッピングから得られる特定の症状は、LVH のさまざまな原因から患者を区別するのに役立ちます。 また、三次元心エコー検査によって評価された左心室容積および質量指数は、LVH患者の有害転帰と独立して関連しています。 したがって、マルチモダリティ心エコー検査技術の適切な利用は、病的な LVH 患者の正確な診断と長期的なケアの基本です。 ただし、多くの研究は小さなサンプルと単一のセンターに基づいていました。 マルチモダリティ心エコー検査および大規模研究から得られた包括的なマーカーに基づく定義された診断結果が不足しています。
この研究では、LVH患者の早期発見とリスク評価を支援するために、マルチモダリティ心エコー検査に基づいてさまざまな病理学的LVHの患者を含めることにより、さまざまな病因の一連のパラメーターを提供することを期待していました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chunyan Ma, Ph.D
- 電話番号：+86 13998816448
- メール：cmu1h_mcy@126.com
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 募集
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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コンタクト：
- Hongning Yin
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Heilongjiang
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Jiamusi、Heilongjiang、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
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コンタクト：
- Xin Yang
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Li Zhang, Ph.D
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Inner Mongolia
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Hohhot、Inner Mongolia、中国
- 募集
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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コンタクト：
- Xiaoshan Zhang
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
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コンタクト：
- Jing Yao
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Liaoning
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Anshan、Liaoning、中国
- 募集
- Ansteel Group General Hospita
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コンタクト：
- Ying Liu, Ph.D
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Benxi、Liaoning、中国
- 募集
- Benxi Central Hospital
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コンタクト：
- Xingbin Wang
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Chaoyang、Liaoning、中国
- 募集
- Chaoyang Central Hospital
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コンタクト：
- Guixin Zhu
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Dalian、Liaoning、中国
- 募集
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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コンタクト：
- Yuhong Zhang
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Dalian、Liaoning、中国
- 募集
- Dalian Municipal Central Hospital
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コンタクト：
- Qingxiong Yue
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Dandong、Liaoning、中国
- 募集
- Dandong Central Hospital
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コンタクト：
- Xin Jin
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Fushun、Liaoning、中国
- 募集
- Fushun central hospital
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コンタクト：
- Chen Zhang
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Jinzhou、Liaoning、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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コンタクト：
- Yuhong Li
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- Liaoning cancer Hospital & Institute
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コンタクト：
- Kuiran Gao
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Linwei Hong
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
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コンタクト：
- Ying Ding
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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コンタクト：
- Tong Zang
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
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コンタクト：
- Jiahui Ma
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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コンタクト：
- Chunyan Ma, Ph.D
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Tieling、Liaoning、中国
- 募集
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
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コンタクト：
- Sha Li
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Tieling、Liaoning、中国
- 募集
- Tieling Central Hospital
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コンタクト：
- Jie Liang
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- 募集
- Tianjin Chest Hospital
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コンタクト：
- Xin Guan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;
- 2D心エコー検査で測定した、1つ以上のLV心筋セグメントの壁厚が12mm以上。
- 高血圧性心疾患、肥大型心筋症、心臓アミロイドーシス、ファブリー病の確定診断のある患者。
除外基準:
- 重度の弁膜症、先天性心疾患、大動脈縮窄症、多発性高安動脈炎、または心室肥大を引き起こす可能性のあるその他の心血管疾患の患者。
- 高強度の運動による心筋肥大;
- 超音波画像の品質が低く、分析要件を満たすことができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧性心疾患グループ
収縮期血圧が 140 mmHg を超えた、および/または拡張期血圧が 90 mmHg を超えた、または他の心疾患または全身疾患がなく全身性高血圧の病歴が高血圧と記載された。
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Philips Epiq 7C心エコー装置とX5-1プローブを使用して、2次元、カラードップラー、スペクトルドップラー、組織ドップラー、および3次元心エコー画像記録を取得します。
従来のパラメータ、追加パラメータ、およびひずみ解析は、TomTec AutoStrain Suite ソフトウェアによって実行されます。
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肥大型心筋症グループ
拡張していない左心室 (LV) に肥大の他の原因がなく、壁の厚さが 15 mm 以上であれば、HCM と定義されます。
拡張末期壁の厚さが 13 mm 以上であれば、HCM の家族歴または既知の疾患の原因となる遺伝子変異がある場合に診断に使用できます。
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Philips Epiq 7C心エコー装置とX5-1プローブを使用して、2次元、カラードップラー、スペクトルドップラー、組織ドップラー、および3次元心エコー画像記録を取得します。
従来のパラメータ、追加パラメータ、およびひずみ解析は、TomTec AutoStrain Suite ソフトウェアによって実行されます。
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心アミロイドーシス群
-血液検査または組織生検によって確認された心臓アミロイドーシスの臨床診断。
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Philips Epiq 7C心エコー装置とX5-1プローブを使用して、2次元、カラードップラー、スペクトルドップラー、組織ドップラー、および3次元心エコー画像記録を取得します。
従来のパラメータ、追加パラメータ、およびひずみ解析は、TomTec AutoStrain Suite ソフトウェアによって実行されます。
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ファブリー病群
-血液バイオマーカーまたは遺伝子検査によって確認されたファブレー病の臨床診断。
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Philips Epiq 7C心エコー装置とX5-1プローブを使用して、2次元、カラードップラー、スペクトルドップラー、組織ドップラー、および3次元心エコー画像記録を取得します。
従来のパラメータ、追加パラメータ、およびひずみ解析は、TomTec AutoStrain Suite ソフトウェアによって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての病理学的 LVH 患者における従来の心エコーパラメータ
時間枠：入学後1日
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すべての病理学的 LVH 患者の従来の 2 次元、カラー ドップラー、スペクトル ドップラー、および組織ドップラー心エコー検査パラメーターを評価します。
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入学後1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての病理学的 LVH 患者におけるひずみパラメータ
時間枠：入学後1日
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すべての LVH 患者の左心室と左心房の 2 次元ひずみパラメーターを評価します。
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入学後1日
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すべての病理学的 LVH 患者における体積および質量パラメータ
時間枠：入学後1日
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すべての LVH 患者の 3 次元の体積と質量のパラメーターを評価します。
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入学後1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Li Zhang, Ph.D、Wuhan Union Hospital, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MET-LVH-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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