Techniques échocardiographiques multi-modalités dans l'hypertrophie ventriculaire gauche pathologique chez l'adulte (MET-LVH)
Caractéristiques des techniques échocardiographiques multimodalités chez les adultes chinois atteints d'hypertrophie ventriculaire gauche pathologique - une étude clinique prospective multicentrique (étude MET-LVH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) est une augmentation anormale de la masse du myocarde ventriculaire gauche, et sa présence est associée à de mauvais résultats et à des arythmies ventriculaires. On l'observe couramment dans l'hypertension et la sténose aortique en raison d'une surcharge de pression persistante. En outre, il peut également être trouvé dans les maladies génétiques et les maladies métaboliques, telles que la cardiomyopathie hypertrophique, l'amylose cardiaque et la maladie de Fabry. Bien que les patients atteints de ce dernier type d'HVG puissent souvent avoir des conditions de charge normales, il existe une hétérogénéité significative dans les phénotypes et le pronostic en raison de la variabilité étiologique. Par conséquent, pour les patients atteints d'HVG, l'identification précoce des causes sous-jacentes, une intervention, un suivi et une surveillance efficaces peuvent réduire la mortalité et améliorer la survie. L'échocardiographie est la première modalité d'imagerie pour l'évaluation des maladies cardiovasculaires. Et il joue un rôle important dans la détection de l'HVG et des causes potentielles dans la pratique clinique actuelle. Néanmoins, la faisabilité de la discrimination pour différentes maladies est limitée par le fait que le chevauchement de l'HVG dans différentes conditions peut souvent conduire à une ambiguïté diagnostique. Il existe un besoin urgent de trouver des paramètres échocardiographiques à haute spécificité pour aider au diagnostic étiologique des patients atteints d'HVG pathologique.
Les patients atteints d'HVG s'associent généralement à un dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche, provoquant des modifications de la structure et de la fonction de l'oreillette gauche avant une fraction d'éjection ventriculaire gauche anormale. La fonction de l'oreillette gauche aux phases de réservoir, de conduit et de rappel peut être quantifiée de manière non invasive par échocardiographie de suivi des chatoiements. Cependant, il existe des informations incomplètes sur les caractéristiques de contrainte de l'oreillette gauche chez les patients présentant une hypertrophie pathologique du VG. Les paramètres de déformation longitudinale du myocarde dérivés de l'échocardiographie de suivi du chatoiement constituent une méthode non invasive sensible d'évaluation des performances du myocarde ventriculaire gauche. L'"épargne apicale" relative peut être facilement visualisée pour les patients atteints d'amylose cardiaque. La déformation longitudinale réduite dans la paroi latérale basale pourrait être trouvée aux tout premiers stades de la maladie de Fabry. Par conséquent, les manifestations spécifiques dérivées de la cartographie longitudinale des souches peuvent aider à différencier les patients de diverses causes d'HVG. Et le volume ventriculaire gauche et l'indice de masse évalués par échocardiographie tridimensionnelle sont indépendamment associés à des résultats indésirables chez les patients atteints d'HVG. Par conséquent, l'utilisation appropriée des techniques d'échocardiographie multimodalité est fondamentale pour un diagnostic précis ainsi que pour les soins longitudinaux des patients pathologiques de l'HVG. Cependant, un grand nombre d'études étaient basées sur de petits échantillons et sur un seul centre. Il y a un manque de résultats diagnostiques définis basés sur l'échocardiographie multimodalité et des marqueurs complets dérivés d'une étude à grande échelle.
Dans cette étude, nous nous attendions à fournir un ensemble de paramètres pour différentes étiologies en incluant des patients avec différentes HVG pathologiques sur la base d'une échocardiographie multimodalité, afin d'aider à l'identification précoce et à l'évaluation des risques chez les patients HVG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunyan Ma, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine
- Recrutement
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Contact:
- Hongning Yin
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
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Contact:
- Xin Yang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Li Zhang, Ph.D
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Contact:
- Xiaoshan Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contact:
- Jing Yao
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Ansteel Group General Hospita
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Contact:
- Ying Liu, Ph.D
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Benxi, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Benxi Central Hospital
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Contact:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Chaoyang Central Hospital
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Contact:
- Guixin Zhu
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Dalian, Liaoning, Chine
- Recrutement
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Contact:
- Yuhong Zhang
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Dalian, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Dalian Municipal Central Hospital
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Contact:
- Qingxiong Yue
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Dandong, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Dandong Central Hospital
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Contact:
- Xin Jin
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Fushun, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Fushun Central Hospital
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Contact:
- Chen Zhang
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Jinzhou, Liaoning, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contact:
- Yuhong Li
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Contact:
- Kuiran Gao
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Linwei Hong
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
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Contact:
- Ying Ding
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Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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Contact:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
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Contact:
- Jiahui Ma
-
Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contact:
- Chunyan Ma, Ph.D
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Tieling, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
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Contact:
- Sha Li
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Tieling, Liaoning, Chine
- Recrutement
- Tieling Central Hospital
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Contact:
- Jie Liang
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Recrutement
- Tianjin Chest Hospital
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Contact:
- Xin Guan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Une épaisseur de paroi ≥ 12 mm dans un ou plusieurs segments myocardiques VG, telle que mesurée par échocardiographie 2D.
- Patients ayant un diagnostic définitif de cardiopathie hypertensive, de cardiomyopathie hypertrophique, d'amylose cardiaque ou de maladie de Fabry.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie valvulaire sévère, d'une cardiopathie congénitale, d'une coarctation aortique, d'une artérite multiple de Takayasu ou d'autres maladies cardiovasculaires pouvant provoquer une hypertrophie ventriculaire ;
- Hypertrophie du myocarde causée par un exercice de haute intensité ;
- Mauvaise qualité d'image ultrasonique, qui ne peut pas répondre aux exigences d'analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe cardiopathie hypertensive
La pression artérielle systolique dépassait 140 mmHg et/ou la pression artérielle diastolique dépassait 90 mmHg, ou des antécédents d'hypertension systémique en l'absence d'autre maladie cardiaque ou systémique ont été décrits comme de l'hypertension.
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Des enregistrements d'images échocardiographiques bidimensionnelles, Doppler couleur, Doppler spectral, Doppler tissulaire et tridimensionnel seront effectués à l'aide d'un appareil d'échocardiographie Philips Epiq 7C et d'une sonde X5-1.
Les paramètres conventionnels, les paramètres supplémentaires et les analyses de déformation seront effectués par le logiciel TomTec AutoStrain Suite.
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Groupe cardiomyopathie hypertrophique
Une épaisseur de paroi ≥ 15 mm en l'absence d'autres causes d'hypertrophie dans un ventricule gauche (VG) non dilaté définit la HCM.
Une épaisseur de paroi télédiastolique ≥ 13 mm peut être diagnostique en cas d'antécédents familiaux de HCM ou d'une mutation génétique connue à l'origine de la maladie.
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Des enregistrements d'images échocardiographiques bidimensionnelles, Doppler couleur, Doppler spectral, Doppler tissulaire et tridimensionnel seront effectués à l'aide d'un appareil d'échocardiographie Philips Epiq 7C et d'une sonde X5-1.
Les paramètres conventionnels, les paramètres supplémentaires et les analyses de déformation seront effectués par le logiciel TomTec AutoStrain Suite.
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Groupe amylose cardiaque
Diagnostic clinique d'amylose cardiaque confirmé par des tests sanguins ou une biopsie tissulaire.
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Des enregistrements d'images échocardiographiques bidimensionnelles, Doppler couleur, Doppler spectral, Doppler tissulaire et tridimensionnel seront effectués à l'aide d'un appareil d'échocardiographie Philips Epiq 7C et d'une sonde X5-1.
Les paramètres conventionnels, les paramètres supplémentaires et les analyses de déformation seront effectués par le logiciel TomTec AutoStrain Suite.
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Groupe maladie de Fabry
Diagnostic clinique de la maladie de Fabray confirmé par des biomarqueurs sanguins ou des tests génétiques.
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Des enregistrements d'images échocardiographiques bidimensionnelles, Doppler couleur, Doppler spectral, Doppler tissulaire et tridimensionnel seront effectués à l'aide d'un appareil d'échocardiographie Philips Epiq 7C et d'une sonde X5-1.
Les paramètres conventionnels, les paramètres supplémentaires et les analyses de déformation seront effectués par le logiciel TomTec AutoStrain Suite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres échocardiographiques conventionnels chez tous les patients HVG pathologiques
Délai: 1 jour après l'admission
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Évaluer les paramètres échocardiographiques conventionnels bidimensionnels, Doppler couleur, Doppler spectral et Doppler tissulaire chez tous les patients pathologiques de l'HVG.
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1 jour après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de contrainte chez tous les patients HVG pathologiques
Délai: 1 jour après l'admission
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Évaluer les paramètres de déformation bidimensionnels du ventricule gauche et de l'oreillette gauche chez tous les patients atteints d'HVG.
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1 jour après l'admission
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Paramètres de volume et de masse chez tous les patients HVG pathologiques
Délai: 1 jour après l'admission
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Évaluer les paramètres tridimensionnels de volume et de masse chez tous les patients atteints d'HVG.
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1 jour après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MET-LVH-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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