成人病理性左心室肥大的多模态超声心动图技术 (MET-LVH)
2023年2月8日 更新者：Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University
中国成人病理性左心室肥大的多模态超声心动图技术特征 - 一项前瞻性、多中心、临床研究（MET-LVH 研究）
本项多中心临床研究旨在评估不同病理性左心室肥厚（LVH）患者的多模态超声心动图参数，探讨超声心动图参数与不同病因的相关性，为LVH患者的早期识别和风险评估提供重要的理论依据。
研究概览
详细说明
左心室肥大 (LVH) 是左心室心肌质量的异常增加，它的存在与不良预后和室性心律失常有关。 由于持续的压力超负荷，它常见于高血压和主动脉瓣狭窄。 此外，也可见于肥厚型心肌病、心肌淀粉样变和法布里病等遗传性疾病和代谢性疾病。 尽管后一种 LVH 患者通常可能具有正常的负荷条件，但由于病因学变异性，表型和预后存在显着异质性。 因此，对于 LVH 患者，及早识别根本原因、有效干预、随访和监测可能会降低死亡率并提高生存率。 超声心动图是评估心血管疾病的初始成像方式。 在当前临床实践中，它在检测 LVH 和潜在原因方面发挥着重要作用。 然而，区分不同疾病的可行性受到以下事实的限制，即不同条件下重叠的 LVH 通常会导致诊断模糊。 迫切需要寻找特异性高的超声心动图参数来辅助病理性左心室肥厚患者的病因诊断。
左心室肥厚患者通常伴有左心室舒张功能障碍，导致左心房结构和功能发生变化，然后出现左心室射血分数异常。 左心房功能在储层、导管和助推器阶段可以通过斑点跟踪超声心动图进行无创量化。 然而，关于 LV 病理性肥大患者的左心房应变特征的信息不完整。 来自斑点追踪超声心动图的心肌纵向应变参数是评估左心室心肌性能的灵敏无创方法。 对于心脏淀粉样变性患者，可以很容易地看到相对的“顶端保留”。 在法布里病的早期阶段可以发现基底侧壁的纵向应变减少。 因此，源自纵向应变图的具体表现可以帮助区分患者与 LVH 的各种原因。 并且通过三维超声心动图评估的左心室容积和质量指数与 LVH 患者的不良结局独立相关。 因此，适当利用多模态超声心动图技术是准确诊断以及对病理性 LVH 患者进行纵向护理的基础。 然而，大量研究是基于小样本和单中心的。 缺乏基于多模态超声心动图和大规模研究得出的综合标志物的明确诊断结果。
在本研究中，我们希望通过基于多模态超声心动图纳入具有不同病理性 LVH 的患者，为不同病因提供一组参数，以协助 LVH 患者的早期识别和风险评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
660
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chunyan Ma, Ph.D
- 电话号码：+86 13998816448
- 邮箱：cmu1h_mcy@126.com
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 招聘中
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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接触：
- Hongning Yin
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Heilongjiang
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Jiamusi、Heilongjiang、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
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接触：
- Xin Yang
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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接触：
- Li Zhang, Ph.D
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Inner Mongolia
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Hohhot、Inner Mongolia、中国
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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接触：
- Xiaoshan Zhang
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower Hospital
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接触：
- Jing Yao
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Liaoning
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Anshan、Liaoning、中国
- 招聘中
- Ansteel Group General Hospita
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接触：
- Ying Liu, Ph.D
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Benxi、Liaoning、中国
- 招聘中
- Benxi Central Hospital
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接触：
- Xingbin Wang
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Chaoyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- Chaoyang Central Hospital
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接触：
- Guixin Zhu
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Dalian、Liaoning、中国
- 招聘中
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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接触：
- Yuhong Zhang
-
Dalian、Liaoning、中国
- 招聘中
- Dalian Municipal Central Hospital
-
接触：
- Qingxiong Yue
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Dandong、Liaoning、中国
- 招聘中
- Dandong Central Hospital
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接触：
- Xin Jin
-
Fushun、Liaoning、中国
- 招聘中
- Fushun Central Hospital
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接触：
- Chen Zhang
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Jinzhou、Liaoning、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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接触：
- Yuhong Li
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Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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接触：
- Kuiran Gao
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Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
接触：
- Linwei Hong
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
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接触：
- Ying Ding
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
接触：
- Tong Zang
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
-
接触：
- Jiahui Ma
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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接触：
- Chunyan Ma, Ph.D
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Tieling、Liaoning、中国
- 招聘中
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
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接触：
- Sha Li
-
Tieling、Liaoning、中国
- 招聘中
- Tieling Central Hospital
-
接触：
- Jie Liang
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- 招聘中
- Tianjin Chest Hospital
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接触：
- Xin Guan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
超声心动图检测到左心室肥厚（LVH）的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 通过 2D 超声心动图测量，一个或多个 LV 心肌节段的壁厚 ≥ 12mm。
- 明确诊断为高血压性心脏病、肥厚型心肌病、心肌淀粉样变性或法布里病的患者。
排除标准：
- 患有严重瓣膜病、先天性心脏病、主动脉缩窄、多发性大动脉炎或其他可能引起心室肥厚的心血管疾病患者；
- 高强度运动引起的心肌肥厚；
- 超声图像质量差，不能满足分析要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高血压心脏病组
收缩压超过 140 mmHg 和/或舒张压超过 90 mmHg，或有全身性高血压病史但无其他心脏或全身性疾病者称为高血压。
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二维、彩色多普勒、频谱多普勒、组织多普勒和三维超声心动图图像记录将使用飞利浦 Epiq 7C 超声心动图设备和 X5-1 探头进行。
常规参数、附加参数和应变分析将由 TomTec AutoStrain Suite 软件执行。
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肥厚型心肌病组
在没有其他非扩张左心室 (LV) 肥厚原因的情况下，壁厚≥15 mm 定义为 HCM。
如果有 HCM 家族史或已知的致病基因突变，舒张末期壁厚≥13 mm 可以诊断。
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二维、彩色多普勒、频谱多普勒、组织多普勒和三维超声心动图图像记录将使用飞利浦 Epiq 7C 超声心动图设备和 X5-1 探头进行。
常规参数、附加参数和应变分析将由 TomTec AutoStrain Suite 软件执行。
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心肌淀粉样变组
通过血液检查或组织活检证实心脏淀粉样变性的临床诊断。
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二维、彩色多普勒、频谱多普勒、组织多普勒和三维超声心动图图像记录将使用飞利浦 Epiq 7C 超声心动图设备和 X5-1 探头进行。
常规参数、附加参数和应变分析将由 TomTec AutoStrain Suite 软件执行。
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法布里病组
通过血液生物标志物或基因检测证实的法布雷病临床诊断。
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二维、彩色多普勒、频谱多普勒、组织多普勒和三维超声心动图图像记录将使用飞利浦 Epiq 7C 超声心动图设备和 X5-1 探头进行。
常规参数、附加参数和应变分析将由 TomTec AutoStrain Suite 软件执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有病理性 LVH 患者的常规超声心动图参数
大体时间：入院后1天
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评估所有病理性 LVH 患者的常规二维、彩色多普勒、频谱多普勒和组织多普勒超声心动图参数。
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入院后1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有病理性 LVH 患者的应变参数
大体时间：入院后1天
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评估所有 LVH 患者左心室和左心房的二维应变参数。
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入院后1天
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所有病理性 LVH 患者的体积和质量参数
大体时间：入院后1天
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评估所有 LVH 患者的三维体积和质量参数。
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入院后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Zhang, Ph.D、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月5日
研究完成 (预期的)
2025年8月5日
研究注册日期
首次提交
2023年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月31日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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