Multimodal ekokardiografiteknik hos patologisk vänsterkammarhypertrofi vuxna (MET-LVH)
Egenskaper hos multimodalitets-ekokardiografitekniker hos kinesiska vuxna med patologisk vänsterkammarhypertrofi - en prospektiv, multicenter, klinisk studie (MET-LVH-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vänsterkammarhypertrofi (LVH) är en onormal ökning av massan av vänsterkammarmyokardiet, och dess närvaro är associerad med dåliga resultat och kammararytmier. Det ses ofta vid hypertoni och aortastenos på grund av ihållande trycköverbelastning. Dessutom kan den också hittas i genetiska sjukdomar och metabola sjukdomar, såsom hypertrofisk kardiomyopati, hjärtamyloidos och Fabrys sjukdom. Även om patienter med den senare typen av LVH ofta kan ha normala belastningsförhållanden, finns det betydande heterogenitet i fenotyper och prognos på grund av etiologisk variabilitet. För LVH-patienter kan därför tidig identifiering av de bakomliggande orsakerna, effektiv intervention, uppföljning och övervakning minska dödligheten och förbättra överlevnaden. Ekokardiografi är den första avbildningsmetoden för utvärdering av hjärt-kärlsjukdomar. Och det spelar en viktig roll i upptäckten av LVH och potentiella orsaker i nuvarande klinisk praxis. Icke desto mindre är genomförbarheten av diskriminerande för olika sjukdomar begränsad av det faktum att överlappande LVH under olika tillstånd ofta kan leda till diagnostisk tvetydighet. Det finns ett akut behov av att hitta ekokardiografiska parametrar med hög specificitet för att hjälpa till vid den etiologiska diagnosen av patienter med patologisk LVH.
Patienter med LVH associeras vanligtvis med vänsterkammars diastoliska dysfunktion, vilket orsakar förändringar i strukturen och funktionen hos det vänstra förmaket före onormal vänsterkammarejektionsfraktion. Vänster förmaksfunktion vid reservoar-, lednings- och boosterfaser kan kvantifieras icke-invasivt genom speckle tracking ekokardiografi. Det finns dock ofullständig information om egenskaper hos stammar för vänster förmak hos patienter med LV-patologisk hypertrofi. Myokardial longitudinella töjningsparametrar härledda från speckle tracking ekokardiografi är en känslig icke-invasiv metod för att bedöma vänsterkammars myokardprestanda. Den relativa "apikala sparande" kan enkelt visualiseras för patienter med hjärtamyloidos. Den minskade longitudinella belastningen i den basala sidoväggen kunde hittas i de mycket tidiga stadierna av Fabrys sjukdom. Därför kan de specifika manifestationerna som härrör från longitudinell stamkartläggning hjälpa till att skilja patienter från olika orsaker till LVH. Och vänsterkammarvolym och massindex bedömd med tredimensionell ekokardiografi är oberoende förknippade med ogynnsamma resultat av LVH-patienter. Därför är lämplig användning av multimodala ekokardiografitekniker grundläggande för korrekt diagnos samt longitudinell vård av patologiska LVH-patienter. En hel del studier baserades dock på små urval och enstaka center. Det saknas definierade diagnostiska resultat baserade på multimodalitet ekokardiografi och omfattande markörer härledda från storskaliga studier.
I den här studien förväntade vi oss att tillhandahålla en uppsättning parametrar för olika etiologi genom att inkludera patienter med olika patologiska LVH baserat på multimodal ekokardiografi, för att hjälpa till med tidig identifiering och riskbedömning hos LVH-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chunyan Ma, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13998816448
- E-post: cmu1h_mcy@126.com
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekrytering
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Hongning Yin
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Kontakt:
- Xin Yang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Li Zhang, Ph.D
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoshan Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Jing Yao
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Ansteel Group General Hospita
-
Kontakt:
- Ying Liu, Ph.D
-
Benxi, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Benxi Central Hospital
-
Kontakt:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Chaoyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Guixin Zhu
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Yuhong Zhang
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Qingxiong Yue
-
Dandong, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Dandong Central Hospital
-
Kontakt:
- Xin Jin
-
Fushun, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Fushun Central Hospital
-
Kontakt:
- Chen Zhang
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yuhong Li
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Kuiran Gao
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Linwei Hong
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Kontakt:
- Ying Ding
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
Kontakt:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Jiahui Ma
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- the First Hospital of China Medical Univeristy
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, Ph.D
-
Tieling, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
-
Kontakt:
- Sha Li
-
Tieling, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Tieling Central Hospital
-
Kontakt:
- Jie Liang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xin Guan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal;
- En väggtjocklek ≥ 12 mm i ett eller flera LV-myokardialsegment mätt med 2D-ekokardiografi.
- Patienter med säker diagnos av hypertensiv hjärtsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati, hjärtamyloidos eller Fabrys sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår valvulär sjukdom, medfödd hjärtsjukdom, aorta-koarktation, multipel Takayasu-arterit eller andra hjärt-kärlsjukdomar som kan orsaka ventrikulär hypertrofi;
- Hypertrofi av myokardiet orsakad av högintensiv träning;
- Dålig ultraljudsbildkvalitet, som inte kan uppfylla analyskraven.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensiv hjärtsjukdom grupp
Systoliskt blodtryck översteg 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck översteg 90 mmHg, eller en historia av systemisk hypertoni i frånvaro av annan hjärt- eller systemsjukdom beskrevs som hypertoni.
|
Tvådimensionella, färgdoppler, spektraldoppler, vävnadsdoppler och tredimensionella ekokardiografiska bildinspelningar kommer att tas med en Philips Epiq 7C ekokardiografienhet och X5-1-sond.
Konventionella parametrar, ytterligare parametrar och stamanalyser kommer att utföras av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Hypertrofisk kardiomyopati grupp
Väggtjocklek ≥15 mm i frånvaro av andra orsaker till hypertrofi i en icke-dilaterad vänstra kammare (LV) definierar HCM.
Änddiastolisk väggtjocklek ≥13 mm kan vara diagnostisk om det finns en familjehistoria av HCM eller en känd sjukdomsframkallande genetisk mutation.
|
Tvådimensionella, färgdoppler, spektraldoppler, vävnadsdoppler och tredimensionella ekokardiografiska bildinspelningar kommer att tas med en Philips Epiq 7C ekokardiografienhet och X5-1-sond.
Konventionella parametrar, ytterligare parametrar och stamanalyser kommer att utföras av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Hjärtamyloidosgrupp
Klinisk diagnos av hjärtamyloidos bekräftad genom blodprov eller vävnadsbiopsi.
|
Tvådimensionella, färgdoppler, spektraldoppler, vävnadsdoppler och tredimensionella ekokardiografiska bildinspelningar kommer att tas med en Philips Epiq 7C ekokardiografienhet och X5-1-sond.
Konventionella parametrar, ytterligare parametrar och stamanalyser kommer att utföras av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Fabrys sjukdomsgrupp
Klinisk diagnos av Fabrays sjukdom bekräftad av blodbiomarkörer eller genetiska tester.
|
Tvådimensionella, färgdoppler, spektraldoppler, vävnadsdoppler och tredimensionella ekokardiografiska bildinspelningar kommer att tas med en Philips Epiq 7C ekokardiografienhet och X5-1-sond.
Konventionella parametrar, ytterligare parametrar och stamanalyser kommer att utföras av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konventionella ekokardiografiska parametrar hos alla patologiska LVH-patienter
Tidsram: 1 dag efter intagningen
|
För att utvärdera de konventionella tvådimensionella, färgdoppler-, spektraldoppler- och vävnadsdopplerekokardiografiska parametrarna hos alla patologiska LVH-patienter.
|
1 dag efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stamparametrar hos alla patologiska LVH-patienter
Tidsram: 1 dag efter intagningen
|
Att utvärdera de tvådimensionella stamparametrarna för vänster kammare och vänster förmak hos alla LVH-patienter.
|
1 dag efter intagningen
|
|
Volym- och massaparametrar hos alla patologiska LVH-patienter
Tidsram: 1 dag efter intagningen
|
Att utvärdera de tredimensionella volym- och massaparametrarna hos alla LVH-patienter.
|
1 dag efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MET-LVH-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .