Técnicas ecocardiográficas multimodales en adultos con hipertrofia ventricular izquierda patológica (MET-LVH)
Características de las técnicas ecocardiográficas multimodales en adultos chinos con hipertrofia ventricular izquierda patológica: un estudio clínico prospectivo, multicéntrico (estudio MET-LVH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertrofia del ventrículo izquierdo (HVI) es un aumento anormal de la masa del miocardio del ventrículo izquierdo y su presencia se asocia con malos resultados y arritmias ventriculares. Se ve comúnmente en la hipertensión y la estenosis aórtica debido a la sobrecarga de presión persistente. Además, también se puede encontrar en enfermedades genéticas y enfermedades metabólicas, como la miocardiopatía hipertrófica, la amiloidosis cardíaca y la enfermedad de Fabry. Aunque los pacientes con este último tipo de HVI a menudo pueden tener condiciones de carga normales, existe una heterogeneidad significativa en los fenotipos y el pronóstico debido a la variabilidad etiológica. Por lo tanto, para los pacientes con HVI, la identificación temprana de las causas subyacentes, la intervención eficaz, el seguimiento y la vigilancia pueden reducir la mortalidad y mejorar la supervivencia. La ecocardiografía es la modalidad de imagen inicial para la evaluación de las enfermedades cardiovasculares. Y juega un papel importante en la detección de HVI y posibles causas en la práctica clínica actual. Sin embargo, la viabilidad de la discriminación de diferentes enfermedades está limitada por el hecho de que la superposición de HVI en diferentes condiciones a menudo puede conducir a la ambigüedad del diagnóstico. Existe una necesidad urgente de encontrar parámetros ecocardiográficos con alta especificidad para ayudar en el diagnóstico etiológico de pacientes con HVI patológica.
Los pacientes con HVI comúnmente se asocian con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo, lo que provoca cambios en la estructura y función de la aurícula izquierda antes de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo anormal. La función de la aurícula izquierda en las fases de reservorio, conducto y refuerzo se puede cuantificar de forma no invasiva mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas. Sin embargo, existe información incompleta sobre las características del strain de la aurícula izquierda en pacientes con hipertrofia patológica del VI. Los parámetros de tensión longitudinal del miocardio derivados de la ecocardiografía de seguimiento de manchas son un método no invasivo sensible para evaluar el rendimiento del miocardio del ventrículo izquierdo. La "preservación apical" relativa se puede visualizar fácilmente en pacientes con amiloidosis cardíaca. La tensión longitudinal reducida en la pared lateral basal podría encontrarse en las primeras etapas de la enfermedad de Fabry. Por lo tanto, las manifestaciones específicas derivadas del mapeo de la tensión longitudinal pueden ayudar a diferenciar a los pacientes de diversas causas de HVI. Y el volumen del ventrículo izquierdo y el índice de masa evaluados por ecocardiografía tridimensional se asocian de forma independiente con resultados adversos de los pacientes con HVI. Por lo tanto, la utilización adecuada de las técnicas de ecocardiografía multimodal es fundamental para el diagnóstico preciso, así como para la atención longitudinal de los pacientes con HVI patológica. Sin embargo, una gran cantidad de estudios se basaron en muestras pequeñas y en un solo centro. Hay una falta de resultados de diagnóstico definidos basados en ecocardiografía multimodal y marcadores completos derivados de estudios a gran escala.
En este estudio, esperábamos proporcionar un conjunto de parámetros para diferentes etiologías mediante la inclusión de pacientes con HVI patológica diferente según la ecocardiografía multimodal, para ayudar en la identificación temprana y la evaluación del riesgo en pacientes con HVI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chunyan Ma, Ph.D
- Número de teléfono: +86 13998816448
- Correo electrónico: cmu1h_mcy@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Contacto:
- Hongning Yin
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
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Contacto:
- Xin Yang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Li Zhang, Ph.D
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Contacto:
- Xiaoshan Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Jing Yao
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Ansteel Group General Hospita
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Contacto:
- Ying Liu, Ph.D
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Benxi, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Benxi Central Hospital
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Contacto:
- Xingbin Wang
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Chaoyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Chaoyang Central Hospital
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Contacto:
- Guixin Zhu
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Dalian, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Contacto:
- Yuhong Zhang
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Dalian, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Dalian Municipal Central Hospital
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Contacto:
- Qingxiong Yue
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Dandong, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Dandong Central Hospital
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Contacto:
- Xin Jin
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Fushun, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Fushun Central Hospital
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Contacto:
- Chen Zhang
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contacto:
- Yuhong Li
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Contacto:
- Kuiran Gao
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Linwei Hong
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
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Contacto:
- Ying Ding
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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Contacto:
- Tong Zang
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
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Contacto:
- Jiahui Ma
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contacto:
- Chunyan Ma, Ph.D
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Tieling, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
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Contacto:
- Sha Li
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Tieling, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- Tieling Central Hospital
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Contacto:
- Jie Liang
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Chest Hospital
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Contacto:
- Xin Guan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Un grosor de pared ≥ 12 mm en uno o más segmentos de miocardio del VI medido por ecocardiografía 2D.
- Pacientes con diagnóstico definitivo de cardiopatía hipertensiva, miocardiopatía hipertrófica, amiloidosis cardíaca o enfermedad de Fabry.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad valvular severa, cardiopatía congénita, coartación aórtica, arteritis múltiple de Takayasu u otras enfermedades cardiovasculares que pueden causar hipertrofia ventricular;
- Hipertrofia del miocardio causada por ejercicio de alta intensidad;
- Mala calidad de imagen ultrasónica, que no puede cumplir con los requisitos de análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cardiopatías hipertensivas
La presión arterial sistólica superó los 140 mmHg y/o la presión arterial diastólica superó los 90 mmHg, o un historial de hipertensión sistémica en ausencia de otra enfermedad cardíaca o sistémica se describió como hipertensión.
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Se tomarán grabaciones de imágenes ecocardiográficas bidimensionales, Doppler color, Doppler espectral, Doppler tisular y tridimensional utilizando un dispositivo de ecocardiografía Philips Epiq 7C y una sonda X5-1.
Los parámetros convencionales, los parámetros adicionales y los análisis de deformación se realizarán mediante el software TomTec AutoStrain Suite.
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Grupo de miocardiopatía hipertrófica
El grosor de la pared ≥ 15 mm en ausencia de otras causas de hipertrofia en un ventrículo izquierdo (VI) no dilatado define la MCH.
El grosor de la pared diastólica final ≥13 mm puede ser diagnóstico si hay antecedentes familiares de MCH o una mutación genética conocida que causa la enfermedad.
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Se tomarán grabaciones de imágenes ecocardiográficas bidimensionales, Doppler color, Doppler espectral, Doppler tisular y tridimensional utilizando un dispositivo de ecocardiografía Philips Epiq 7C y una sonda X5-1.
Los parámetros convencionales, los parámetros adicionales y los análisis de deformación se realizarán mediante el software TomTec AutoStrain Suite.
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Grupo de amiloidosis cardiaca
Diagnóstico clínico de amiloidosis cardíaca confirmado por análisis de sangre o biopsia de tejido.
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Se tomarán grabaciones de imágenes ecocardiográficas bidimensionales, Doppler color, Doppler espectral, Doppler tisular y tridimensional utilizando un dispositivo de ecocardiografía Philips Epiq 7C y una sonda X5-1.
Los parámetros convencionales, los parámetros adicionales y los análisis de deformación se realizarán mediante el software TomTec AutoStrain Suite.
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Grupo de la enfermedad de Fabry
Diagnóstico clínico de la enfermedad de Fabray confirmado por biomarcadores sanguíneos o pruebas genéticas.
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Se tomarán grabaciones de imágenes ecocardiográficas bidimensionales, Doppler color, Doppler espectral, Doppler tisular y tridimensional utilizando un dispositivo de ecocardiografía Philips Epiq 7C y una sonda X5-1.
Los parámetros convencionales, los parámetros adicionales y los análisis de deformación se realizarán mediante el software TomTec AutoStrain Suite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros ecocardiográficos convencionales en todos los pacientes con HVI patológica
Periodo de tiempo: 1 día después de la admisión
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Evaluar los parámetros ecocardiográficos bidimensionales convencionales, Doppler color, Doppler espectral y Doppler tisular en todos los pacientes con HVI patológica.
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1 día después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de tensión en todos los pacientes con HVI patológica
Periodo de tiempo: 1 día después de la admisión
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Evaluar los parámetros de tensión bidimensional del ventrículo izquierdo y la aurícula izquierda en todos los pacientes con HVI.
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1 día después de la admisión
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Parámetros de volumen y masa en todos los pacientes con HVI patológica
Periodo de tiempo: 1 día después de la admisión
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Evaluar los parámetros tridimensionales de volumen y masa en todos los pacientes con HVI.
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1 día después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MET-LVH-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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