Multimodalitetsekkokardiografiske teknikker hos patologisk venstre ventrikkelhypertrofi hos voksne (MET-LVH)
Kjennetegn ved multi-modalitet ekkokardiografisk teknikker hos kinesiske voksne med patologisk venstre ventrikkelhypertrofi - en prospektiv, multisenter, klinisk studie (MET-LVH-studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) er en unormal økning i massen av venstre ventrikkelmyokard, og dens tilstedeværelse er assosiert med dårlige utfall og ventrikulære arytmier. Det er ofte sett ved hypertensjon og aortastenose på grunn av vedvarende trykkoverbelastning. I tillegg kan det også finnes ved genetiske sykdommer og metabolske sykdommer, som hypertrofisk kardiomyopati, hjerteamyloidose og Fabrys sykdom. Selv om pasienter med sistnevnte type LVH ofte kan ha normale belastningsforhold, er det betydelig heterogenitet i fenotyper og prognose på grunn av etiologisk variasjon. For LVH-pasienter kan derfor tidlig identifisering av de underliggende årsakene, effektiv intervensjon, oppfølging og overvåking redusere dødeligheten og forbedre overlevelsen. Ekkokardiografi er den første avbildningsmetoden for evaluering av kardiovaskulære sykdommer. Og det spiller en viktig rolle i påvisningen av LVH og potensielle årsaker i dagens kliniske praksis. Likevel er gjennomførbarheten av diskriminerende for ulike sykdommer begrenset av det faktum at overlappende LVH under ulike tilstander ofte kan føre til diagnostisk tvetydighet. Det er et presserende behov for å finne ekkokardiografiske parametere med høy spesifisitet for å hjelpe til med etiologisk diagnose av pasienter med patologisk LVH.
Pasienter med LVH assosieres ofte med venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon, noe som forårsaker endringer i strukturen og funksjonen til venstre atrium før unormal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Venstre atriumfunksjon ved reservoar-, lednings- og boosterfaser kan kvantifiseres ikke-invasivt ved flekksporing-ekkokardiografi. Det er imidlertid ufullstendig informasjon om venstre atriums belastningsegenskaper hos pasienter med LV patologisk hypertrofi. Myokardial longitudinelle belastningsparametre avledet fra flekksporende ekkokardiografi er en sensitiv ikke-invasiv metode for å vurdere venstre ventrikkels myokardytelse. Den relative "apikale sparing" kan enkelt visualiseres for pasienter med hjerteamyloidose. Den reduserte langsgående belastningen i den basale laterale veggen kan bli funnet på de veldig tidlige stadiene av Fabrys sykdom. Derfor kan de spesifikke manifestasjonene avledet fra longitudinell belastningskartlegging hjelpe til med å skille pasienter fra forskjellige årsaker til LVH. Og venstre ventrikkelvolum og masseindeks vurdert ved tredimensjonal ekkokardiografi er uavhengig assosiert med uønskede utfall av LVH-pasienter. Derfor er passende bruk av multi-modalitet ekkokardiografi-teknikker grunnleggende for nøyaktig diagnose så vel som langsgående behandling av patologiske LVH-pasienter. Imidlertid var mange studier basert på små utvalg og enkeltsenter. Det er mangel på definerte diagnostiske resultater basert på multimodalitetsekkokardiografi og omfattende markører hentet fra storskalastudier.
I denne studien forventet vi å gi et sett med parametere for forskjellig etiologi ved å inkludere pasienter med forskjellig patologisk LVH basert på multimodal ekkokardiografi, for å hjelpe til med tidlig identifisering og risikovurdering hos LVH-pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Ma, Ph.D
- Telefonnummer: +86 13998816448
- E-post: cmu1h_mcy@126.com
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongning Yin
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Ta kontakt med:
- Xin Yang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Li Zhang, Ph.D
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoshan Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Yao
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Ansteel Group General Hospita
-
Ta kontakt med:
- Ying Liu, Ph.D
-
Benxi, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Benxi Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Chaoyang Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guixin Zhu
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuhong Zhang
-
Dalian, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qingxiong Yue
-
Dandong, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Dandong Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xin Jin
-
Fushun, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Fushun Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chen Zhang
-
Jinzhou, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuhong Li
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Ta kontakt med:
- Kuiran Gao
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Linwei Hong
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Ta kontakt med:
- Ying Ding
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
Ta kontakt med:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jiahui Ma
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- the First Hospital of China Medical Univeristy
-
Ta kontakt med:
- Chunyan Ma, Ph.D
-
Tieling, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sha Li
-
Tieling, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- Tieling Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jie Liang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Chest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xin Guan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- En veggtykkelse ≥ 12 mm i ett eller flere LV-myokardsegmenter målt ved 2D-ekkokardiografi.
- Pasienter med sikker diagnose av hypertensiv hjertesykdom, hypertrofisk kardiomyopati, hjerteamyloidose eller Fabrys sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig klaffesykdom, medfødt hjertesykdom, aorta-koarktasjon, multippel Takayasu-arteritt eller andre kardiovaskulære sykdommer som kan forårsake ventrikkelhypertrofi;
- Hypertrofi av myokard forårsaket av trening med høy intensitet;
- Dårlig ultralydbildekvalitet, som ikke kan oppfylle analysekravene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensiv hjertesykdom gruppe
Systolisk blodtrykk overskred 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk overskred 90 mmHg, eller en historie med systemisk hypertensjon i fravær av annen hjerte- eller systemsykdom ble beskrevet som hypertensjon.
|
Todimensjonale, fargedoppler, spektraldoppler, vevsdoppler og tredimensjonale ekkokardiografiske bildeopptak vil bli tatt med en Philips Epiq 7C ekkokardiografienhet og X5-1-sonde.
Konvensjonelle parametere, tilleggsparametere og belastningsanalyser vil bli utført av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Hypertrofisk kardiomyopati gruppe
Veggtykkelse ≥15 mm i fravær av andre årsaker til hypertrofi i en ikke-dilatert venstre ventrikkel (LV) definerer HCM.
End diastolisk veggtykkelse ≥13 mm kan være diagnostisk hvis det er en familiehistorie med HCM eller en kjent sykdomsfremkallende genetisk mutasjon.
|
Todimensjonale, fargedoppler, spektraldoppler, vevsdoppler og tredimensjonale ekkokardiografiske bildeopptak vil bli tatt med en Philips Epiq 7C ekkokardiografienhet og X5-1-sonde.
Konvensjonelle parametere, tilleggsparametere og belastningsanalyser vil bli utført av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Hjerteamyloidosegruppe
Klinisk diagnose av hjerteamyloidose bekreftet ved blodprøver eller vevsbiopsi.
|
Todimensjonale, fargedoppler, spektraldoppler, vevsdoppler og tredimensjonale ekkokardiografiske bildeopptak vil bli tatt med en Philips Epiq 7C ekkokardiografienhet og X5-1-sonde.
Konvensjonelle parametere, tilleggsparametere og belastningsanalyser vil bli utført av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Fabrys sykdomsgruppe
Klinisk diagnose av Fabrays sykdom bekreftet av blodbiomarkører eller genetisk testing.
|
Todimensjonale, fargedoppler, spektraldoppler, vevsdoppler og tredimensjonale ekkokardiografiske bildeopptak vil bli tatt med en Philips Epiq 7C ekkokardiografienhet og X5-1-sonde.
Konvensjonelle parametere, tilleggsparametere og belastningsanalyser vil bli utført av TomTec AutoStrain Suite Software.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvensjonelle ekkokardiografiske parametere hos alle patologiske LVH-pasienter
Tidsramme: 1 dag etter innleggelse
|
For å evaluere de konvensjonelle todimensjonale, fargedoppler, spektrale doppler- og vevsdoppler-ekkokardiografiparametrene hos alle patologiske LVH-pasienter.
|
1 dag etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stammeparametre hos alle patologiske LVH-pasienter
Tidsramme: 1 dag etter innleggelse
|
For å evaluere de todimensjonale belastningsparametrene til venstre ventrikkel og venstre atrium hos alle LVH-pasienter.
|
1 dag etter innleggelse
|
|
Volum- og masseparametere hos alle patologiske LVH-pasienter
Tidsramme: 1 dag etter innleggelse
|
For å evaluere de tredimensjonale volum- og masseparametrene hos alle LVH-pasienter.
|
1 dag etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MET-LVH-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .