Multimodale echocardiografische technieken bij volwassenen met pathologische linkerventrikelhypertrofie (MET-LVH)
Kenmerken van de multimodale echocardiografische technieken bij Chinese volwassenen met pathologische linkerventrikelhypertrofie - een prospectief, multicenter, klinisch onderzoek (MET-LVH-onderzoek)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Linkerventrikelhypertrofie (LVH) is een abnormale toename van de massa van het linkerventrikelmyocard, en de aanwezigheid ervan wordt in verband gebracht met slechte resultaten en ventriculaire aritmieën. Het wordt vaak gezien bij hypertensie en aortastenose als gevolg van aanhoudende drukoverbelasting. Daarnaast kan het ook worden aangetroffen bij genetische ziekten en stofwisselingsziekten, zoals hypertrofische cardiomyopathie, cardiale amyloïdose en de ziekte van Fabry. Hoewel patiënten met het laatste type LVH vaak normale belastingscondities kunnen hebben, is er een significante heterogeniteit in fenotypes en prognose als gevolg van etiologische variabiliteit. Daarom kunnen voor LVH-patiënten vroege identificatie van de onderliggende oorzaken, effectieve interventie, follow-up en surveillance de mortaliteit verminderen en de overleving verbeteren. Echocardiografie is de initiële beeldvormingsmodaliteit voor de evaluatie van hart- en vaatziekten. En het speelt een belangrijke rol bij de detectie van LVH en mogelijke oorzaken in de huidige klinische praktijk. Desalniettemin wordt de haalbaarheid van discriminatie voor verschillende ziekten beperkt door het feit dat overlappende LVH in verschillende aandoeningen vaak kan leiden tot diagnostische ambiguïteit. Er is dringend behoefte aan echocardiografische parameters met een hoge specificiteit om te helpen bij de etiologische diagnose van patiënten met pathologische LVH.
Patiënten met LVH associëren zich vaak met diastolische linkerventrikeldisfunctie, die veranderingen in de structuur en functie van het linker atrium veroorzaakt voorafgaand aan een abnormale linkerventrikelejectiefractie. De functie van het linker atrium bij reservoir-, conduit- en boosterfasen kan niet-invasief worden gekwantificeerd door speckle-tracking-echocardiografie. Er is echter onvolledige informatie over de kenmerken van de spanning van het linker atrium bij patiënten met LV pathologische hypertrofie. De myocardiale longitudinale stamparameters afgeleid van speckle tracking echocardiografie is een gevoelige niet-invasieve methode voor het beoordelen van de linkerventrikelmyocardprestaties. De relatieve "apicale sparing" kan gemakkelijk worden gevisualiseerd voor patiënten met cardiale amyloïdose. De verminderde longitudinale spanning in de basale laterale wand kon worden gevonden in de zeer vroege stadia van de ziekte van Fabry. Vandaar dat de specifieke manifestaties afgeleid van longitudinale strain mapping kunnen helpen bij het onderscheiden van patiënten van verschillende oorzaken van LVH. En linkerventrikelvolume en massa-index beoordeeld door driedimensionale echocardiografie zijn onafhankelijk geassocieerd met nadelige uitkomsten van LVH-patiënten. Daarom is het juiste gebruik van multimodale echocardiografietechnieken van fundamenteel belang voor een nauwkeurige diagnose en voor longitudinale zorg van pathologische LVH-patiënten. Veel onderzoeken waren echter gebaseerd op kleine steekproeven en één centrum. Er is een gebrek aan gedefinieerde diagnostische resultaten op basis van multimodale echocardiografie en uitgebreide markers die zijn afgeleid van grootschalige studie.
In deze studie verwachtten we een reeks parameters voor verschillende etiologieën te bieden door patiënten met verschillende pathologische LVH op te nemen op basis van multimodale echocardiografie, om te helpen bij vroege identificatie en risicobeoordeling bij LVH-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chunyan Ma, Ph.D
- Telefoonnummer: +86 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Werving
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Hongning Yin
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Contact:
- Xin Yang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Li Zhang, Ph.D
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Contact:
- Xiaoshan Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Werving
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contact:
- Jing Yao
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, China
- Werving
- Ansteel Group General Hospita
-
Contact:
- Ying Liu, Ph.D
-
Benxi, Liaoning, China
- Werving
- Benxi Central Hospital
-
Contact:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, China
- Werving
- Chaoyang Central Hospital
-
Contact:
- Guixin Zhu
-
Dalian, Liaoning, China
- Werving
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Contact:
- Yuhong Zhang
-
Dalian, Liaoning, China
- Werving
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Contact:
- Qingxiong Yue
-
Dandong, Liaoning, China
- Werving
- Dandong Central Hospital
-
Contact:
- Xin Jin
-
Fushun, Liaoning, China
- Werving
- Fushun Central Hospital
-
Contact:
- Chen Zhang
-
Jinzhou, Liaoning, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contact:
- Yuhong Li
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Contact:
- Kuiran Gao
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Linwei Hong
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Contact:
- Ying Ding
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
Contact:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Jiahui Ma
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- the First Hospital of China Medical Univeristy
-
Contact:
- Chunyan Ma, Ph.D
-
Tieling, Liaoning, China
- Werving
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
-
Contact:
- Sha Li
-
Tieling, Liaoning, China
- Werving
- Tieling Central Hospital
-
Contact:
- Jie Liang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Werving
- Tianjin Chest Hospital
-
Contact:
- Xin Guan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Een wanddikte ≥ 12 mm in een of meer LV-myocardsegmenten zoals gemeten met 2D-echocardiografie.
- Patiënten met een definitieve diagnose van hypertensieve hartziekte, hypertrofische cardiomyopathie, cardiale amyloïdose of de ziekte van Fabry.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige hartklepaandoening, aangeboren hartaandoening, coarctatie van de aorta, multipele Takayasu-arteritis of andere cardiovasculaire aandoeningen die ventriculaire hypertrofie kunnen veroorzaken;
- Hypertrofie van het myocardium veroorzaakt door inspanning met hoge intensiteit;
- Slechte ultrasone beeldkwaliteit, die niet aan de analysevereiste kan voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensieve hartziekte groep
De systolische bloeddruk was hoger dan 140 mmHg en/of de diastolische bloeddruk was hoger dan 90 mmHg, of een voorgeschiedenis van systemische hypertensie zonder andere cardiale of systemische ziekte werd beschreven als hypertensie.
|
Er worden tweedimensionale, kleurendoppler-, spectrale doppler-, weefseldoppler- en driedimensionale echocardiografische beeldopnamen gemaakt met behulp van een Philips Epiq 7C-echocardiografieapparaat en X5-1-sonde.
Conventionele parameters, aanvullende parameters en rekanalyses worden uitgevoerd door TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Hypertrofische cardiomyopathie groep
Wanddikte ≥15 mm bij afwezigheid van andere oorzaken van hypertrofie in een niet-verwijde linkerventrikel (LV) definieert HCM.
Einddiastolische wanddikte≥13 mm kan diagnostisch zijn als er een familiegeschiedenis is van HCM of een bekende ziekteverwekkende genetische mutatie.
|
Er worden tweedimensionale, kleurendoppler-, spectrale doppler-, weefseldoppler- en driedimensionale echocardiografische beeldopnamen gemaakt met behulp van een Philips Epiq 7C-echocardiografieapparaat en X5-1-sonde.
Conventionele parameters, aanvullende parameters en rekanalyses worden uitgevoerd door TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Cardiale amyloïdose-groep
Klinische diagnose van cardiale amyloïdose bevestigd door bloedonderzoek of weefselbiopsie.
|
Er worden tweedimensionale, kleurendoppler-, spectrale doppler-, weefseldoppler- en driedimensionale echocardiografische beeldopnamen gemaakt met behulp van een Philips Epiq 7C-echocardiografieapparaat en X5-1-sonde.
Conventionele parameters, aanvullende parameters en rekanalyses worden uitgevoerd door TomTec AutoStrain Suite Software.
|
|
Fabry ziektegroep
Klinische diagnose van de ziekte van Fabray bevestigd door bloedbiomarkers of genetische testen.
|
Er worden tweedimensionale, kleurendoppler-, spectrale doppler-, weefseldoppler- en driedimensionale echocardiografische beeldopnamen gemaakt met behulp van een Philips Epiq 7C-echocardiografieapparaat en X5-1-sonde.
Conventionele parameters, aanvullende parameters en rekanalyses worden uitgevoerd door TomTec AutoStrain Suite Software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conventionele echocardiografische parameters bij alle pathologische LVH-patiënten
Tijdsspanne: 1 dag na opname
|
Evalueren van de conventionele tweedimensionale, kleuren Doppler, spectrale Doppler en weefsel Doppler echocardiografische parameters bij alle pathologische LVH-patiënten.
|
1 dag na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanningsparameters bij alle pathologische LVH-patiënten
Tijdsspanne: 1 dag na opname
|
Om de tweedimensionale spanningsparameters van linkerventrikel en linkeratrium bij alle LVH-patiënten te evalueren.
|
1 dag na opname
|
|
Volume- en massaparameters bij alle pathologische LVH-patiënten
Tijdsspanne: 1 dag na opname
|
Om de driedimensionale volume- en massaparameters bij alle LVH-patiënten te evalueren.
|
1 dag na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MET-LVH-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .