Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальные эхокардиографические методы при патологической гипертрофии левого желудочка у взрослых (MET-LVH)

8 февраля 2023 г. обновлено: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Характеристики мультимодальных эхокардиографических методов у взрослых китайцев с патологической гипертрофией левого желудочка - проспективное многоцентровое клиническое исследование (исследование MET-LVH)

Это многоцентровое клиническое исследование направлено на оценку мультимодальных эхокардиографических параметров у пациентов с различной патологической гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) и изучение корреляции между эхокардиографическими параметрами и различной этиологией, обеспечивая важную теоретическую основу для раннего выявления и оценки риска у пациентов с ГЛЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) представляет собой аномальное увеличение массы миокарда левого желудочка, и ее наличие связано с неблагоприятными исходами и желудочковыми аритмиями. Это обычно наблюдается при гипертонии и аортальном стенозе из-за постоянной перегрузки давлением. Кроме того, его также можно обнаружить при генетических заболеваниях и метаболических заболеваниях, таких как гипертрофическая кардиомиопатия, сердечный амилоидоз и болезнь Фабри. Хотя пациенты с последним типом ГЛЖ часто могут иметь нормальные условия нагрузки, существует значительная гетерогенность фенотипов и прогнозов из-за этиологической изменчивости. Следовательно, для пациентов с ГЛЖ раннее выявление основных причин, эффективное вмешательство, последующее наблюдение и наблюдение могут снизить смертность и улучшить выживаемость. Эхокардиография является начальным методом визуализации для оценки сердечно-сосудистых заболеваний. И это играет важную роль в выявлении ГЛЖ и потенциальных причин в современной клинической практике. Тем не менее, возможность дискриминации различных заболеваний ограничена тем, что наложение ГЛЖ при разных состояниях часто может приводить к диагностической неоднозначности. Существует острая необходимость найти эхокардиографические параметры с высокой специфичностью, чтобы помочь в этиологической диагностике пациентов с патологической ГЛЖ.

Пациенты с ГЛЖ обычно ассоциируются с диастолической дисфункцией левого желудочка, вызывая изменения в структуре и функции левого предсердия до аномальной фракции выброса левого желудочка. Функцию левого предсердия в фазах резервуара, канала и бустерной фазы можно неинвазивно количественно оценить с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов. Однако имеется неполная информация о характеристиках деформации левого предсердия у больных с патологической гипертрофией ЛЖ. Параметры продольной деформации миокарда, полученные с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов, являются чувствительным неинвазивным методом оценки работы миокарда левого желудочка. Относительное «апикальное сохранение» можно легко визуализировать для пациентов с амилоидозом сердца. Сниженную продольную деформацию базально-латеральной стенки можно было обнаружить на самых ранних стадиях болезни Фабри. Следовательно, специфические проявления, полученные при картировании продольной деформации, могут помочь дифференцировать пациентов с различными причинами ГЛЖ. А объем и индекс массы левого желудочка, оцененные с помощью трехмерной эхокардиографии, независимо связаны с неблагоприятными исходами у пациентов с ГЛЖ. Таким образом, надлежащее использование методов мультимодальной эхокардиографии имеет основополагающее значение для точного диагноза, а также для длительного лечения пациентов с патологической ГЛЖ. Однако большое количество исследований было основано на небольших выборках и в одном центре. Отсутствуют определенные диагностические результаты, основанные на мультимодальной эхокардиографии и всесторонних маркерах, полученных в результате крупномасштабного исследования.

В этом исследовании мы ожидали предоставить набор параметров для различной этиологии, включив пациентов с различной патологической ГЛЖ на основе мультимодальной эхокардиографии, чтобы помочь в ранней идентификации и оценке риска у пациентов с ГЛЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

660

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chunyan Ma, Ph.D
  • Номер телефона: +86 13998816448
  • Электронная почта: cmu1h_mcy@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Контакт:
          • Hongning Yin
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Контакт:
          • Xin Yang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Li Zhang, Ph.D
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Контакт:
          • Xiaoshan Zhang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Контакт:
          • Jing Yao
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Ansteel Group General Hospita
        • Контакт:
          • Ying Liu, Ph.D
      • Benxi, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Benxi Central Hospital
        • Контакт:
          • Xingbin Wang
      • Chaoyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Chaoyang Central Hospital
        • Контакт:
          • Guixin Zhu
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Yuhong Zhang
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Контакт:
          • Qingxiong Yue
      • Dandong, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Dandong Central Hospital
        • Контакт:
          • Xin Jin
      • Fushun, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Fushun Central Hospital
        • Контакт:
          • Chen Zhang
      • Jinzhou, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Контакт:
          • Yuhong Li
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Контакт:
          • Kuiran Gao
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Linwei Hong
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
        • Контакт:
          • Ying Ding
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Контакт:
          • Tong Zang
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Jiahui Ma
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • the First Hospital of China Medical Univeristy
        • Контакт:
          • Chunyan Ma, Ph.D
      • Tieling, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
        • Контакт:
          • Sha Li
      • Tieling, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Tieling Central Hospital
        • Контакт:
          • Jie Liang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Chest Hospital
        • Контакт:
          • Xin Guan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ), выявленной при эхокардиографии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Толщина стенки ≥ 12 мм в одном или нескольких сегментах миокарда ЛЖ по данным 2D-эхокардиографии.
  • Пациенты с определенным диагнозом гипертонической болезни сердца, гипертрофической кардиомиопатии, сердечного амилоидоза или болезни Фабри.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым клапанным пороком, врожденным пороком сердца, коарктацией аорты, множественным артериитом Такаясу или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые могут вызвать гипертрофию желудочков;
  • Гипертрофия миокарда, вызванная интенсивными физическими нагрузками;
  • Плохое качество ультразвукового изображения, которое не соответствует требованиям анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа гипертонической болезни сердца
Систолическое артериальное давление превышало 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление превышало 90 мм рт. ст., или системная гипертензия в анамнезе при отсутствии других сердечных или системных заболеваний описывалась как артериальная гипертензия.
Устройство: Эхокардиография
Двухмерная, цветовая допплеровская, спектральная допплеровская, тканевая допплеровская и трехмерная эхокардиографические записи изображений будут выполняться с помощью эхокардиографического устройства Philips Epiq 7C и датчика X5-1. Обычные параметры, дополнительные параметры и анализ деформации будут выполняться программным обеспечением TomTec AutoStrain Suite.
Группа гипертрофической кардиомиопатии
Толщина стенки ≥15 мм при отсутствии других причин гипертрофии в недилатированном левом желудочке (ЛЖ) определяет ГКМП. Толщина конечно-диастолической стенки ≥13 мм может быть диагностической, если есть семейный анамнез ГКМП или известная генетическая мутация, вызывающая заболевание.
Устройство: Эхокардиография
Двухмерная, цветовая допплеровская, спектральная допплеровская, тканевая допплеровская и трехмерная эхокардиографические записи изображений будут выполняться с помощью эхокардиографического устройства Philips Epiq 7C и датчика X5-1. Обычные параметры, дополнительные параметры и анализ деформации будут выполняться программным обеспечением TomTec AutoStrain Suite.
Группа сердечного амилоидоза
Клинический диагноз сердечного амилоидоза подтверждается анализами крови или биопсией тканей.
Устройство: Эхокардиография
Двухмерная, цветовая допплеровская, спектральная допплеровская, тканевая допплеровская и трехмерная эхокардиографические записи изображений будут выполняться с помощью эхокардиографического устройства Philips Epiq 7C и датчика X5-1. Обычные параметры, дополнительные параметры и анализ деформации будут выполняться программным обеспечением TomTec AutoStrain Suite.
Группа болезни Фабри
Клинический диагноз болезни Фабре подтверждается биомаркерами крови или генетическим тестированием.
Устройство: Эхокардиография
Двухмерная, цветовая допплеровская, спектральная допплеровская, тканевая допплеровская и трехмерная эхокардиографические записи изображений будут выполняться с помощью эхокардиографического устройства Philips Epiq 7C и датчика X5-1. Обычные параметры, дополнительные параметры и анализ деформации будут выполняться программным обеспечением TomTec AutoStrain Suite.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Традиционные эхокардиографические параметры у всех пациентов с патологической ГЛЖ
Временное ограничение: 1 день после поступления
Оценить стандартные двухмерные, цветные допплеровские, спектральные допплеровские и тканевые допплеровские эхокардиографические параметры у всех пациентов с патологической ГЛЖ.
1 день после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели деформации у всех пациентов с патологической ГЛЖ
Временное ограничение: 1 день после поступления
Оценить двухмерные параметры деформации левого желудочка и левого предсердия у всех пациентов с ГЛЖ.
1 день после поступления
Объемно-массовые параметры у всех больных с патологической ГЛЖ
Временное ограничение: 1 день после поступления
Оценить трехмерные параметры объема и массы у всех пациентов с ГЛЖ.
1 день после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Hospital of China Medical University

Соавторы

Wuhan Union Hospital, China

Следователи

  • Главный следователь: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

5 августа 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MET-LVH-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться