Multimodaaliset kaikukardiografiset tekniikat patologisessa vasemman kammion hypertrofiassa aikuisilla (MET-LVH)
Monimuotoisten kaikukardiografisten tekniikoiden ominaisuudet kiinalaisilla aikuisilla, joilla on patologinen vasemman kammion hypertrofia - tulevaisuuden monikeskustutkimus (MET-LVH-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on vasemman kammion sydänlihaksen massan epänormaali lisääntyminen, ja sen esiintyminen liittyy huonoihin tuloksiin ja kammiorytmioihin. Se nähdään yleisesti verenpainetaudissa ja aorttastenoosissa jatkuvan paineen ylikuormituksen vuoksi. Lisäksi sitä voidaan löytää myös geneettisissä sairauksissa ja aineenvaihduntasairauksissa, kuten hypertrofisessa kardiomyopatiassa, sydämen amyloidoosissa ja Fabryn taudissa. Vaikka jälkimmäistä LVH-tyyppiä sairastavilla potilailla voi usein olla normaalit kuormitusolosuhteet, fenotyypeissä ja ennusteessa on merkittävää heterogeenistä etiologisen vaihtelun vuoksi. Näin ollen LVH-potilaiden taustalla olevien syiden varhainen tunnistaminen, tehokas hoito, seuranta ja seuranta voivat vähentää kuolleisuutta ja parantaa eloonjäämistä. Ekokardiografia on ensimmäinen kuvantamismenetelmä sydän- ja verisuonitautien arvioimiseksi. Ja sillä on tärkeä rooli LVH:n ja mahdollisten syiden havaitsemisessa nykyisessä kliinisessä käytännössä. Eri sairauksien syrjinnän toteutettavuutta rajoittaa kuitenkin se, että päällekkäinen LVH eri olosuhteissa voi usein johtaa diagnostiseen epäselvyyteen. On kiireellisesti löydettävä erittäin spesifisiä kaikukardiografisia parametreja, jotka auttavat patologista LVH:ta sairastavien potilaiden etiologisessa diagnoosissa.
LVH-potilaat liittyvät tavallisesti vasemman kammion diastoliseen toimintahäiriöön, mikä aiheuttaa muutoksia vasemman eteisen rakenteessa ja toiminnassa ennen epänormaalia vasemman kammion ejektiofraktiota. Vasemman eteisen toiminta säiliö-, putki- ja tehostevaiheessa voidaan kvantifioida ei-invasiivisesti pilkkujäljityskaikukardiografialla. Vasemman eteisen kannan ominaisuuksista potilailla, joilla on LV patologinen liikakasvu, ei kuitenkaan ole täydellistä tietoa. Sydänlihaksen pitkittäisjännitysparametrit, jotka on johdettu pilkkujäljityskaikukardiografialla, on herkkä ei-invasiivinen menetelmä vasemman kammion sydänlihaksen suorituskyvyn arvioimiseksi. Suhteellinen "apical sparing" voidaan helposti visualisoida potilaille, joilla on sydämen amyloidoosi. Vähentynyt pituussuuntainen jännitys tyvisivuseinässä voitiin havaita Fabryn taudin varhaisessa vaiheessa. Tästä syystä pitkittäissuuntaisesta kantakartoituksesta saadut spesifiset ilmenemismuodot voivat auttaa erottamaan potilaat LVH:n eri syistä. Kolmiulotteisella kaikukardiografialla arvioitu vasemman kammion tilavuus ja massaindeksi liittyvät riippumattomasti LVH-potilaiden haittavaikutuksiin. Siksi multimodaalisten kaikukardiografiatekniikoiden asianmukainen käyttö on välttämätöntä patologisten LVH-potilaiden tarkan diagnoosin ja pitkittäisen hoidon kannalta. Suuri osa tutkimuksista perustui kuitenkin pieniin näytteisiin ja yhteen keskukseen. Monimuotoiseen kaikukardiografiaan ja laajamittaisesta tutkimuksesta johdettujen kattavien markkerien perusteella ei ole määritelty määriteltyjä diagnostisia tuloksia.
Tässä tutkimuksessa odotimme tarjoavamme joukon parametreja eri etiologiaa varten ottamalla mukaan potilaat, joilla on erilainen patologinen LVH multimodaalisen kaikukardiografian perusteella, jotta voidaan auttaa LVH-potilaiden varhaisessa tunnistamisessa ja riskin arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunyan Ma, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 13998816448
- Sähköposti: cmu1h_mcy@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongning Yin
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Yang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Zhang, Ph.D
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoshan Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Yao
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Ansteel Group General Hospita
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Liu, Ph.D
-
Benxi, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Benxi Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Chaoyang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guixin Zhu
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhong Zhang
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingxiong Yue
-
Dandong, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Dandong Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Jin
-
Fushun, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Fushun Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Zhang
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhong Li
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuiran Gao
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Linwei Hong
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Ding
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiahui Ma
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- the First Hospital of China Medical Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunyan Ma, Ph.D
-
Tieling, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sha Li
-
Tieling, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Tieling Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Liang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Guan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- Seinämän paksuus ≥ 12 mm yhdessä tai useammassa LV sydänlihaksen segmentissä mitattuna 2D-kaikukardiografialla.
- Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi hypertensiivinen sydänsairaus, hypertrofinen kardiomyopatia, sydämen amyloidoosi tai Fabryn tauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea läppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, aortan koarktaatio, useita Takayasu-arteriitteja tai muita sydän- ja verisuonitauteja, jotka voivat aiheuttaa kammioiden liikakasvua;
- Sydänlihaksen hypertrofia, joka johtuu korkean intensiteetin harjoituksesta;
- Huono ultraäänikuvan laatu, joka ei täytä analyysivaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensiivinen sydänsairausryhmä
Systolinen verenpaine ylitti 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ylitti 90 mmHg, tai systeeminen verenpaine anamneesissa ilman muuta sydän- tai systeemistä sairautta kuvattiin hypertensioksi.
|
Kaksiulotteiset väri-Doppler-, spektri-Doppler-, kudosdoppler- ja kolmiulotteiset kaikukardiografiset kuvatallenteet otetaan Philips Epiq 7C -kaikukardiografialaitteella ja X5-1-anturilla.
TomTec AutoStrain Suite Software suorittaa tavanomaiset parametrit, lisäparametrit ja venymäanalyysit.
|
|
Hypertrofinen kardiomyopatiaryhmä
Seinämän paksuus ≥15 mm ilman muita hypertrofian syitä laajentumattomassa vasemmassa kammiossa (LV) määrittää HCM:n.
Diastolisen loppuseinämän paksuus ≥13 mm voi olla diagnostinen, jos suvussa on esiintynyt HCM:ää tai tunnettu sairautta aiheuttava geneettinen mutaatio.
|
Kaksiulotteiset väri-Doppler-, spektri-Doppler-, kudosdoppler- ja kolmiulotteiset kaikukardiografiset kuvatallenteet otetaan Philips Epiq 7C -kaikukardiografialaitteella ja X5-1-anturilla.
TomTec AutoStrain Suite Software suorittaa tavanomaiset parametrit, lisäparametrit ja venymäanalyysit.
|
|
Sydämen amyloidoosiryhmä
Sydämen amyloidoosin kliininen diagnoosi vahvistetaan verikokeilla tai kudosbiopsialla.
|
Kaksiulotteiset väri-Doppler-, spektri-Doppler-, kudosdoppler- ja kolmiulotteiset kaikukardiografiset kuvatallenteet otetaan Philips Epiq 7C -kaikukardiografialaitteella ja X5-1-anturilla.
TomTec AutoStrain Suite Software suorittaa tavanomaiset parametrit, lisäparametrit ja venymäanalyysit.
|
|
Fabryn tautiryhmä
Fabrayn taudin kliininen diagnoosi, joka on vahvistettu veren biomarkkereilla tai geneettisellä testauksella.
|
Kaksiulotteiset väri-Doppler-, spektri-Doppler-, kudosdoppler- ja kolmiulotteiset kaikukardiografiset kuvatallenteet otetaan Philips Epiq 7C -kaikukardiografialaitteella ja X5-1-anturilla.
TomTec AutoStrain Suite Software suorittaa tavanomaiset parametrit, lisäparametrit ja venymäanalyysit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinteiset kaikukardiografiset parametrit kaikilla patologisilla LVH-potilailla
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
Arvioida tavanomaisia kaksiulotteisia väri-Doppler-, spektri-Doppler- ja kudosdoppler-kaikukardiografisia parametreja kaikilla patologisilla LVH-potilailla.
|
1 päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantaparametrit kaikilla patologisilla LVH-potilailla
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
Arvioida vasemman kammion ja vasemman eteisen kaksiulotteiset jännitysparametrit kaikilla LVH-potilailla.
|
1 päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Tilavuus- ja massaparametrit kaikilla patologisilla LVH-potilailla
Aikaikkuna: 1 päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
Arvioida kolmiulotteiset tilavuus- ja massaparametrit kaikilla LVH-potilailla.
|
1 päivä sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MET-LVH-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .