Tecniche ecocardiografiche multimodali nell'ipertrofia ventricolare sinistra patologica negli adulti (MET-LVH)
Caratteristiche delle tecniche ecocardiografiche multimodali negli adulti cinesi con ipertrofia ventricolare sinistra patologica - uno studio clinico prospettico, multicentrico (studio MET-LVH)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) è un aumento anomalo della massa del miocardio ventricolare sinistro e la sua presenza è associata a scarsi risultati e aritmie ventricolari. È comunemente visto nell'ipertensione e nella stenosi aortica a causa del persistente sovraccarico di pressione. Inoltre, si può trovare anche nelle malattie genetiche e nelle malattie metaboliche, come la cardiomiopatia ipertrofica, l'amiloidosi cardiaca e la malattia di Fabry. Sebbene i pazienti con quest'ultimo tipo di LVH possano spesso avere normali condizioni di carico, vi è una significativa eterogeneità nei fenotipi e nella prognosi a causa della variabilità eziologica. Quindi, per i pazienti con LVH, l'identificazione precoce delle cause sottostanti, un intervento efficace, il follow-up e la sorveglianza possono ridurre la mortalità e migliorare la sopravvivenza. L'ecocardiografia è la modalità di imaging iniziale per la valutazione delle malattie cardiovascolari. E svolge un ruolo importante nella rilevazione di LVH e potenziali cause nella pratica clinica corrente. Tuttavia, la fattibilità della discriminazione per diverse malattie è limitata dal fatto che la sovrapposizione di LVH in condizioni diverse può spesso portare ad ambiguità diagnostica. C'è un urgente bisogno di trovare parametri ecocardiografici con elevata specificità per assistere nella diagnosi eziologica dei pazienti con LVH patologico.
I pazienti con LVH comunemente si associano a disfunzione diastolica ventricolare sinistra, causando cambiamenti nella struttura e nella funzione dell'atrio sinistro prima della frazione di eiezione ventricolare sinistra anomala. La funzione dell'atrio sinistro nelle fasi di serbatoio, condotto e booster può essere quantificata in modo non invasivo mediante l'ecocardiografia speckle tracking. Tuttavia, vi sono informazioni incomplete sulle caratteristiche del ceppo dell'atrio sinistro nei pazienti con ipertrofia patologica del ventricolo sinistro. I parametri di deformazione longitudinale del miocardio derivati dall'ecocardiografia speckle tracking sono un metodo sensibile non invasivo per valutare le prestazioni del miocardio ventricolare sinistro. Il relativo "risparmio apicale" può essere facilmente visualizzato per i pazienti con amiloidosi cardiaca. La ridotta deformazione longitudinale nella parete laterale basale potrebbe essere riscontrata nelle primissime fasi della malattia di Fabry. Quindi le manifestazioni specifiche derivate dalla mappatura della deformazione longitudinale possono aiutare a differenziare i pazienti da varie cause di LVH. E il volume ventricolare sinistro e l'indice di massa valutati dall'ecocardiografia tridimensionale sono indipendentemente associati a esiti avversi dei pazienti con LVH. Pertanto, l'utilizzo appropriato delle tecniche di ecocardiografia multimodale è fondamentale per una diagnosi accurata e per la cura longitudinale dei pazienti con LVH patologici. Tuttavia, una grande quantità di studi si basava su piccoli campioni e su un unico centro. Mancano risultati diagnostici definiti basati sull'ecocardiografia multimodale e marcatori completi derivati da studi su larga scala.
In questo studio, ci aspettavamo di fornire una serie di parametri per diversa eziologia includendo pazienti con diverso LVH patologico basato sull'ecocardiografia multimodale, in modo da assistere nell'identificazione precoce e nella valutazione del rischio nei pazienti con LVH.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chunyan Ma, Ph.D
- Numero di telefono: +86 13998816448
- Email: cmu1h_mcy@126.com
Luoghi di studio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina
- Reclutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Contatto:
- Hongning Yin
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
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Contatto:
- Xin Yang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Li Zhang, Ph.D
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Contatto:
- Xiaoshan Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contatto:
- Jing Yao
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Ansteel Group General Hospita
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Contatto:
- Ying Liu, Ph.D
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Benxi, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Benxi Central Hospital
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Contatto:
- Xingbin Wang
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Chaoyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Chaoyang Central Hospital
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Contatto:
- Guixin Zhu
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Dalian, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Contatto:
- Yuhong Zhang
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Dalian, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Dalian Municipal Central Hospital
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Contatto:
- Qingxiong Yue
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Dandong, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Dandong Central Hospital
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Contatto:
- Xin Jin
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Fushun, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Fushun Central Hospital
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Contatto:
- Chen Zhang
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Jinzhou, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contatto:
- Yuhong Li
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Contatto:
- Kuiran Gao
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Linwei Hong
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
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Contatto:
- Ying Ding
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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Contatto:
- Tong Zang
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
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Contatto:
- Jiahui Ma
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contatto:
- Chunyan Ma, Ph.D
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Tieling, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
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Contatto:
- Sha Li
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Tieling, Liaoning, Cina
- Reclutamento
- Tieling Central Hospital
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Contatto:
- Jie Liang
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Reclutamento
- Tianjin Chest Hospital
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Contatto:
- Xin Guan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Uno spessore della parete ≥ 12 mm in uno o più segmenti miocardici LV misurati mediante ecocardiografia 2D.
- Pazienti con diagnosi certa di cardiopatia ipertensiva, cardiomiopatia ipertrofica, amiloidosi cardiaca o malattia di Fabry.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia valvolare, cardiopatia congenita, coartazione aortica, arterite multipla di Takayasu o altre malattie cardiovascolari che possono causare ipertrofia ventricolare;
- Ipertrofia del miocardio causata da esercizio ad alta intensità;
- Scarsa qualità dell'immagine ultrasonica, che non può soddisfare i requisiti di analisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo cardiopatie ipertensive
La pressione arteriosa sistolica superava i 140 mmHg e/o la pressione arteriosa diastolica superava i 90 mmHg, oppure una storia di ipertensione sistemica in assenza di altre malattie cardiache o sistemiche veniva descritta come ipertensione.
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Le registrazioni di immagini ecocardiografiche bidimensionali, color Doppler, Doppler spettrali, Doppler tissutale e tridimensionali saranno effettuate utilizzando un dispositivo per ecocardiografia Philips Epiq 7C e una sonda X5-1.
Parametri convenzionali, parametri aggiuntivi e analisi della deformazione saranno eseguiti dal software TomTec AutoStrain Suite.
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Gruppo cardiomiopatia ipertrofica
Lo spessore della parete ≥15 mm in assenza di altre cause di ipertrofia in un ventricolo sinistro non dilatato (LV) definisce l'HCM.
Lo spessore della parete telediastolica ≥13 mm può essere diagnostico se c'è una storia familiare di CMI o una mutazione genetica nota che causa la malattia.
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Le registrazioni di immagini ecocardiografiche bidimensionali, color Doppler, Doppler spettrali, Doppler tissutale e tridimensionali saranno effettuate utilizzando un dispositivo per ecocardiografia Philips Epiq 7C e una sonda X5-1.
Parametri convenzionali, parametri aggiuntivi e analisi della deformazione saranno eseguiti dal software TomTec AutoStrain Suite.
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Gruppo amiloidosi cardiaca
Diagnosi clinica di amiloidosi cardiaca confermata da esami del sangue o biopsia tissutale.
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Le registrazioni di immagini ecocardiografiche bidimensionali, color Doppler, Doppler spettrali, Doppler tissutale e tridimensionali saranno effettuate utilizzando un dispositivo per ecocardiografia Philips Epiq 7C e una sonda X5-1.
Parametri convenzionali, parametri aggiuntivi e analisi della deformazione saranno eseguiti dal software TomTec AutoStrain Suite.
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Gruppo della malattia di Fabry
Diagnosi clinica della malattia di Fabray confermata da biomarcatori del sangue o test genetici.
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Le registrazioni di immagini ecocardiografiche bidimensionali, color Doppler, Doppler spettrali, Doppler tissutale e tridimensionali saranno effettuate utilizzando un dispositivo per ecocardiografia Philips Epiq 7C e una sonda X5-1.
Parametri convenzionali, parametri aggiuntivi e analisi della deformazione saranno eseguiti dal software TomTec AutoStrain Suite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri ecocardiografici convenzionali in tutti i pazienti LVH patologici
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il ricovero
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Valutare i parametri ecocardiografici convenzionali bidimensionali, color Doppler, Doppler spettrale e Doppler tissutale in tutti i pazienti patologici con LVH.
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1 giorno dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri di ceppo in tutti i pazienti patologici con LVH
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il ricovero
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Valutare i parametri di deformazione bidimensionale del ventricolo sinistro e dell'atrio sinistro in tutti i pazienti LVH.
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1 giorno dopo il ricovero
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Parametri di volume e massa in tutti i pazienti patologici con LVH
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il ricovero
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Valutare il volume tridimensionale e i parametri di massa in tutti i pazienti LVH.
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1 giorno dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MET-LVH-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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