Técnicas Ecocardiográficas Multimodalidade em Adultos com Hipertrofia Ventricular Esquerda Patológica (MET-LVH)
Características das Técnicas Ecocardiográficas Multimodalidade em Adultos Chineses com Hipertrofia Ventricular Esquerda Patológica - um Estudo Clínico Prospectivo, Multicêntrico (Estudo MET-LVH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertrofia ventricular esquerda (HVE) é um aumento anormal da massa do miocárdio ventricular esquerdo, e sua presença está associada a desfechos desfavoráveis e arritmias ventriculares. É comumente visto na hipertensão e estenose aórtica devido à sobrecarga de pressão persistente. Além disso, também pode ser encontrada em doenças genéticas e doenças metabólicas, como cardiomiopatia hipertrófica, amiloidose cardíaca e doença de Fabry. Embora os pacientes com o último tipo de HVE possam frequentemente ter condições normais de carga, há uma heterogeneidade significativa nos fenótipos e no prognóstico devido à variabilidade etiológica. Portanto, para pacientes com HVE, a identificação precoce das causas subjacentes, intervenção efetiva, acompanhamento e vigilância podem reduzir a mortalidade e melhorar a sobrevida. A ecocardiografia é a modalidade de imagem inicial para avaliação de doenças cardiovasculares. E desempenha um papel importante na detecção de HVE e potenciais causas na prática clínica atual. No entanto, a viabilidade de discriminação para diferentes doenças é limitada pelo fato de que a sobreposição de HVE em diferentes condições pode muitas vezes levar à ambigüidade diagnóstica. Há uma necessidade urgente de encontrar parâmetros ecocardiográficos com alta especificidade para auxiliar no diagnóstico etiológico de pacientes com HVE patológica.
Pacientes com HVE comumente associam-se à disfunção diastólica do ventrículo esquerdo, causando alterações na estrutura e função do átrio esquerdo antes da fração de ejeção anormal do ventrículo esquerdo. A função do átrio esquerdo nas fases de reservatório, conduto e reforço pode ser quantificada de forma não invasiva por ecocardiografia de rastreamento de speckle. No entanto, há informações incompletas sobre as características do strain do átrio esquerdo em pacientes com hipertrofia patológica do VE. Os parâmetros de deformação miocárdica longitudinais derivados da ecocardiografia speckle tracking são um método não invasivo sensível de avaliação do desempenho miocárdico ventricular esquerdo. A relativa "poupança apical" pode ser facilmente visualizada em pacientes com amiloidose cardíaca. A tensão longitudinal reduzida na parede lateral basal pode ser encontrada nos estágios iniciais da doença de Fabry. Portanto, as manifestações específicas derivadas do mapeamento longitudinal do strain podem auxiliar na diferenciação de pacientes de várias causas de HVE. E o volume ventricular esquerdo e o índice de massa avaliados pela ecocardiografia tridimensional estão independentemente associados a resultados adversos de pacientes com HVE. Portanto, a utilização adequada de técnicas de ecocardiografia multimodal é fundamental para o diagnóstico preciso, bem como para o cuidado longitudinal de pacientes com HVE patológica. No entanto, muitos estudos foram baseados em pequenas amostras e centro único. Há falta de resultados diagnósticos definidos com base na ecocardiografia multimodal e em marcadores abrangentes derivados de estudos em larga escala.
Neste estudo, esperávamos fornecer um conjunto de parâmetros para diferentes etiologias, incluindo pacientes com diferentes HVE patológicas com base na ecocardiografia multimodal, de modo a auxiliar na identificação precoce e avaliação de risco em pacientes com HVE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chunyan Ma, Ph.D
- Número de telefone: +86 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Contato:
- Hongning Yin
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Heilongjiang
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Jiamusi, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
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Contato:
- Xin Yang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Li Zhang, Ph.D
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Contato:
- Xiaoshan Zhang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contato:
- Jing Yao
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, China
- Recrutamento
- Ansteel Group General Hospita
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Contato:
- Ying Liu, Ph.D
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Benxi, Liaoning, China
- Recrutamento
- Benxi Central Hospital
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Contato:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Chaoyang Central Hospital
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Contato:
- Guixin Zhu
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Dalian, Liaoning, China
- Recrutamento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Contato:
- Yuhong Zhang
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Dalian, Liaoning, China
- Recrutamento
- Dalian Municipal Central Hospital
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Contato:
- Qingxiong Yue
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Dandong, Liaoning, China
- Recrutamento
- Dandong Central Hospital
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Contato:
- Xin Jin
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Fushun, Liaoning, China
- Recrutamento
- Fushun Central Hospital
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Contato:
- Chen Zhang
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Jinzhou, Liaoning, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contato:
- Yuhong Li
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Contato:
- Kuiran Gao
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Linwei Hong
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
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Contato:
- Ying Ding
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
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Contato:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
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Contato:
- Jiahui Ma
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- the First Hospital of China Medical Univeristy
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Contato:
- Chunyan Ma, Ph.D
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Tieling, Liaoning, China
- Recrutamento
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
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Contato:
- Sha Li
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Tieling, Liaoning, China
- Recrutamento
- Tieling Central Hospital
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Contato:
- Jie Liang
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- Tianjin Chest Hospital
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Contato:
- Xin Guan
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Espessura da parede ≥ 12 mm em um ou mais segmentos do miocárdio do VE medido por ecocardiografia 2D.
- Pacientes com diagnóstico definitivo de cardiopatia hipertensiva, cardiomiopatia hipertrófica, amiloidose cardíaca ou doença de Fabry.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença valvular grave, cardiopatia congênita, coarctação da aorta, arterite de Takayasu múltipla ou outras doenças cardiovasculares que possam causar hipertrofia ventricular;
- Hipertrofia do miocárdio causada por exercício de alta intensidade;
- Baixa qualidade de imagem ultrassônica, que não atende aos requisitos de análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de cardiopatas hipertensos
A pressão arterial sistólica excedeu 140 mmHg e/ou a pressão arterial diastólica excedeu 90 mmHg, ou uma história de hipertensão sistêmica na ausência de outra doença cardíaca ou sistêmica foi descrita como hipertensão.
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Os registros bidimensionais, Doppler colorido, Doppler espectral, Doppler tecidual e ecocardiográfico tridimensional serão feitos usando um dispositivo de ecocardiografia Philips Epiq 7C e sonda X5-1.
Parâmetros convencionais, parâmetros adicionais e análises de deformação serão realizados pelo software TomTec AutoStrain Suite.
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Grupo de cardiomiopatia hipertrófica
Espessura da parede ≥15 mm na ausência de outras causas de hipertrofia em um ventrículo esquerdo (VE) não dilatado define CMH.
A espessura da parede diastólica final ≥13 mm pode ser diagnóstica se houver uma história familiar de CMH ou uma mutação genética causadora de doença conhecida.
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Os registros bidimensionais, Doppler colorido, Doppler espectral, Doppler tecidual e ecocardiográfico tridimensional serão feitos usando um dispositivo de ecocardiografia Philips Epiq 7C e sonda X5-1.
Parâmetros convencionais, parâmetros adicionais e análises de deformação serão realizados pelo software TomTec AutoStrain Suite.
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Grupo de amiloidose cardíaca
Diagnóstico clínico de amiloidose cardíaca confirmado por exames de sangue ou biópsia de tecido.
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Os registros bidimensionais, Doppler colorido, Doppler espectral, Doppler tecidual e ecocardiográfico tridimensional serão feitos usando um dispositivo de ecocardiografia Philips Epiq 7C e sonda X5-1.
Parâmetros convencionais, parâmetros adicionais e análises de deformação serão realizados pelo software TomTec AutoStrain Suite.
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Grupo de doença de Fabry
Diagnóstico clínico da doença de Fabray confirmado por biomarcadores sanguíneos ou testes genéticos.
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Os registros bidimensionais, Doppler colorido, Doppler espectral, Doppler tecidual e ecocardiográfico tridimensional serão feitos usando um dispositivo de ecocardiografia Philips Epiq 7C e sonda X5-1.
Parâmetros convencionais, parâmetros adicionais e análises de deformação serão realizados pelo software TomTec AutoStrain Suite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros ecocardiográficos convencionais em todos os pacientes com HVE patológica
Prazo: 1 dia após a admissão
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Avaliar os parâmetros ecocardiográficos convencionais bidimensionais, Doppler colorido, Doppler espectral e Doppler tecidual em todos os pacientes com HVE patológica.
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1 dia após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de tensão em todos os pacientes com HVE patológica
Prazo: 1 dia após a admissão
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Avaliar os parâmetros bidimensionais do strain do ventrículo esquerdo e do átrio esquerdo em todos os pacientes com HVE.
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1 dia após a admissão
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Parâmetros de volume e massa em todos os pacientes com HVE patológica
Prazo: 1 dia após a admissão
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Avaliar os parâmetros tridimensionais de volume e massa em todos os pacientes com HVE.
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1 dia após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MET-LVH-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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