Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-modalitet ekkokardiografiske teknikker hos patologisk venstre ventrikel hypertrofi voksne (MET-LVH)

8. februar 2023 opdateret af: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Karakteristika for multi-modalitets ekkokardiografiske teknikker hos kinesiske voksne med patologisk venstre ventrikulær hypertrofi - en prospektiv, multicenter, klinisk undersøgelse (MET-LVH-undersøgelse)

Dette multicenter kliniske studie har til formål at evaluere de multimodale ekkokardiografiske parametre hos patienter med forskellig patologisk venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) og undersøge sammenhængen mellem ekkokardiografiske parametre og forskellige ætiologier, hvilket giver et vigtigt teoretisk grundlag for tidlig identifikation og risikovurdering hos LVH-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er en unormal stigning i massen af ​​det venstre ventrikulære myokardium, og dets tilstedeværelse er forbundet med dårlige resultater og ventrikulære arytmier. Det ses almindeligvis ved hypertension og aortastenose på grund af vedvarende trykoverbelastning. Derudover kan det også findes i genetiske sygdomme og stofskiftesygdomme, såsom hypertrofisk kardiomyopati, hjerteamyloidose og Fabrys sygdom. Selvom patienter med sidstnævnte type LVH ofte kan have normale belastningsforhold, er der betydelig heterogenitet i fænotyper og prognose på grund af ætiologisk variabilitet. Derfor kan tidlig identifikation af de underliggende årsager, effektiv intervention, opfølgning og overvågning for LVH-patienter reducere dødeligheden og forbedre overlevelsen. Ekkokardiografi er den første billeddiagnostiske modalitet til evaluering af hjerte-kar-sygdomme. Og det spiller en vigtig rolle i påvisningen af ​​LVH og potentielle årsager i den nuværende kliniske praksis. Ikke desto mindre er gennemførligheden af ​​diskriminerende for forskellige sygdomme begrænset af det faktum, at overlappende LVH under forskellige tilstande ofte kan føre til diagnostisk tvetydighed. Der er et presserende behov for at finde ekkokardiografiske parametre med høj specificitet for at hjælpe med den ætiologiske diagnose af patienter med patologisk LVH.

Patienter med LVH forbinder almindeligvis med venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion, hvilket forårsager ændringer i strukturen og funktionen af ​​venstre atrium før unormal venstre ventrikulær ejektionsfraktion. Venstre atriumfunktion ved reservoir-, lednings- og boosterfaser kan kvantificeres non-invasivt ved speckle tracking ekkokardiografi. Der er dog ufuldstændig information om venstre atriums belastningskarakteristika hos patienter med LV patologisk hypertrofi. Myokardie longitudinelle belastningsparametre afledt af speckle tracking ekkokardiografi er en følsom ikke-invasiv metode til vurdering af venstre ventrikulær myokardieydelse. Den relative "apikale sparing" kan let visualiseres for patienter med hjerteamyloidose. Den reducerede langsgående belastning i den basale laterale væg kunne findes i de meget tidlige stadier af Fabrys sygdom. Derfor kan de specifikke manifestationer afledt af longitudinelle stammekortlægning hjælpe med at differentiere patienter fra forskellige årsager til LVH. Og venstre ventrikelvolumen og masseindeks vurderet ved tredimensionel ekkokardiografi er uafhængigt forbundet med uønskede resultater af LVH-patienter. Derfor er passende brug af multi-modalitet ekkokardiografi-teknikker fundamental for nøjagtig diagnose samt longitudinel pleje af patologiske LVH-patienter. Men en hel del undersøgelser var baseret på små stikprøver og enkelt center. Der er mangel på definerede diagnostiske resultater baseret på multimodal ekkokardiografi og omfattende markører afledt af storstilet undersøgelse.

I denne undersøgelse forventede vi at give et sæt parametre for forskellig ætiologi ved at inkludere patienter med forskellige patologiske LVH baseret på multimodal ekkokardiografi for at hjælpe med tidlig identifikation og risikovurdering hos LVH-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Hongning Yin
    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
          • Xin Yang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Li Zhang, Ph.D
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaoshan Zhang
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Yao
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Ansteel Group General Hospita
        • Kontakt:
          • Ying Liu, Ph.D
      • Benxi, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Benxi Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xingbin Wang
      • Chaoyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Chaoyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Guixin Zhu
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Yuhong Zhang
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Kontakt:
          • Qingxiong Yue
      • Dandong, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Dandong Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xin Jin
      • Fushun, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Fushun Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Zhang
      • Jinzhou, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yuhong Li
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
          • Kuiran Gao
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Linwei Hong
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
          • Ying Ding
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
        • Kontakt:
          • Tong Zang
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Jiahui Ma
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • the First Hospital of China Medical Univeristy
        • Kontakt:
          • Chunyan Ma, Ph.D
      • Tieling, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
        • Kontakt:
          • Sha Li
      • Tieling, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Tieling Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Liang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Xin Guan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) påvist ved ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • En vægtykkelse ≥ 12 mm i et eller flere LV-myokardiesegmenter målt ved 2D-ekkokardiografi.
  • Patienter med sikker diagnose af hypertensiv hjertesygdom, hypertrofisk kardiomyopati, hjerteamyloidose eller Fabrys sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær klapsygdom, medfødt hjertesygdom, aorta-koarktation, multipel Takayasu-arteritis eller andre kardiovaskulære sygdomme, der kan forårsage ventrikulær hypertrofi;
  • Hypertrofi af myokardiet forårsaget af højintensiv træning;
  • Dårlig ultralydsbilledkvalitet, som ikke kan opfylde analysekravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertensive hjertesygdomme gruppe
Systolisk blodtryk oversteg 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk oversteg 90 mmHg, eller en historie med systemisk hypertension i fravær af anden hjerte- eller systemisk sygdom blev beskrevet som hypertension.
Enhed: Ekkokardiografi
Todimensionelle, farve-doppler, spektral-doppler, vævs-doppler og tredimensionelle ekkokardiografiske billedoptagelser vil blive taget ved hjælp af en Philips Epiq 7C ekkokardiografi-enhed og X5-1-sonde. Konventionelle parametre, yderligere parametre og stammeanalyser vil blive udført af TomTec AutoStrain Suite Software.
Hypertrofisk kardiomyopati gruppe
Vægtykkelse ≥15 mm i fravær af andre årsager til hypertrofi i en ikke-dilateret venstre ventrikel (LV) definerer HCM. Slutdiastolisk vægtykkelse ≥13 mm kan være diagnostisk, hvis der er en familiehistorie med HCM eller en kendt sygdomsfremkaldende genetisk mutation.
Enhed: Ekkokardiografi
Todimensionelle, farve-doppler, spektral-doppler, vævs-doppler og tredimensionelle ekkokardiografiske billedoptagelser vil blive taget ved hjælp af en Philips Epiq 7C ekkokardiografi-enhed og X5-1-sonde. Konventionelle parametre, yderligere parametre og stammeanalyser vil blive udført af TomTec AutoStrain Suite Software.
Hjerte amyloidose gruppe
Klinisk diagnose af hjerteamyloidose bekræftet ved blodprøver eller vævsbiopsi.
Enhed: Ekkokardiografi
Todimensionelle, farve-doppler, spektral-doppler, vævs-doppler og tredimensionelle ekkokardiografiske billedoptagelser vil blive taget ved hjælp af en Philips Epiq 7C ekkokardiografi-enhed og X5-1-sonde. Konventionelle parametre, yderligere parametre og stammeanalyser vil blive udført af TomTec AutoStrain Suite Software.
Fabrys sygdomsgruppe
Klinisk diagnose af Fabrays sygdom bekræftet af blodbiomarkører eller genetisk testning.
Enhed: Ekkokardiografi
Todimensionelle, farve-doppler, spektral-doppler, vævs-doppler og tredimensionelle ekkokardiografiske billedoptagelser vil blive taget ved hjælp af en Philips Epiq 7C ekkokardiografi-enhed og X5-1-sonde. Konventionelle parametre, yderligere parametre og stammeanalyser vil blive udført af TomTec AutoStrain Suite Software.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konventionelle ekkokardiografiske parametre hos alle patologiske LVH-patienter
Tidsramme: 1 dag efter indlæggelsen
At evaluere de konventionelle todimensionelle, farve-Doppler, spektrale Doppler og vævs-Doppler ekkokardiografiske parametre hos alle patologiske LVH-patienter.
1 dag efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stammeparametre hos alle patologiske LVH-patienter
Tidsramme: 1 dag efter indlæggelsen
At evaluere de todimensionelle belastningsparametre for venstre ventrikel og venstre atrium hos alle LVH-patienter.
1 dag efter indlæggelsen
Volumen- og masseparametre hos alle patologiske LVH-patienter
Tidsramme: 1 dag efter indlæggelsen
At evaluere de tredimensionelle volumen- og masseparametre hos alle LVH-patienter.
1 dag efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Samarbejdspartnere

Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MET-LVH-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær hypertrofi

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner