Multimodální echokardiografické techniky u patologické hypertrofie levé komory u dospělých (MET-LVH)
Charakteristika multimodálních echokardiografických technik u dospělých Číňanů s patologickou hypertrofií levé komory – prospektivní, multicentrická, klinická studie (studie MET-LVH)
Přehled studie
Detailní popis
Hypertrofie levé komory (LVH) je abnormální nárůst hmoty myokardu levé komory a její přítomnost je spojena se špatnými výsledky a ventrikulárními arytmiemi. Běžně se vyskytuje u hypertenze a aortální stenózy v důsledku přetrvávajícího tlakového přetížení. Kromě toho jej lze nalézt také u genetických onemocnění a metabolických onemocnění, jako je hypertrofická kardiomyopatie, srdeční amyloidóza a Fabryho choroba. Přestože pacienti s posledně jmenovaným typem LVH mohou mít často normální podmínky zatížení, existuje významná heterogenita ve fenotypech a prognóze v důsledku etiologické variability. U pacientů s LVH tedy může včasná identifikace základních příčin, účinná intervence, sledování a dohled snížit mortalitu a zlepšit přežití. Echokardiografie je výchozí zobrazovací metodou pro hodnocení kardiovaskulárních onemocnění. A hraje důležitou roli při detekci LVH a potenciálních příčin v současné klinické praxi. Nicméně proveditelnost diskriminace pro různá onemocnění je omezena skutečností, že překrývající se LVH v různých podmínkách může často vést k diagnostické nejednoznačnosti. Existuje naléhavá potřeba nalézt echokardiografické parametry s vysokou specificitou, které by pomohly při etiologické diagnostice pacientů s patologickou LVH.
Pacienti s LVH se běžně spojují s diastolickou dysfunkcí levé komory, která způsobuje změny ve struktuře a funkci levé síně před abnormální ejekční frakcí levé komory. Funkce levé síně ve fázi rezervoáru, konduitu a boosteru lze neinvazivně kvantifikovat echokardiografií se sledováním skvrn. O charakteristikách kmene levé síně u pacientů s patologickou hypertrofií LK však nejsou úplné informace. Parametry podélné deformace myokardu odvozené z speckle tracking echokardiografie jsou citlivou neinvazivní metodou hodnocení výkonnosti myokardu levé komory. Relativní „apikální sparing“ lze snadno vizualizovat u pacientů se srdeční amyloidózou. Snížené podélné napětí v bazální laterální stěně bylo možné nalézt ve velmi časných stádiích Fabryho choroby. Specifické projevy odvozené z longitudinálního mapování napětí mohou tedy pomoci při odlišení pacientů od různých příčin LVH. A objem levé komory a hmotnostní index hodnocené pomocí trojrozměrné echokardiografie jsou nezávisle spojeny s nepříznivými výsledky u pacientů s LVH. Vhodné využití multimodálních echokardiografických technik je proto základem přesné diagnózy i dlouhodobé péče o patologické pacienty s LVH. Velká část studií však byla založena na malých vzorcích a jediném centru. Chybí definované diagnostické výsledky založené na multimodální echokardiografii a komplexních markerech odvozených z rozsáhlé studie.
V této studii jsme očekávali, že poskytneme soubor parametrů pro různé etiologie zahrnutím pacientů s různou patologickou LVH na základě multimodální echokardiografie, abychom napomohli včasné identifikaci a hodnocení rizik u pacientů s LVH.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chunyan Ma, Ph.D
- Telefonní číslo: +86 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Hongning Yin
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Kontakt:
- Xin Yang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Li Zhang, Ph.D
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoshan Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Jing Yao
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Čína
- Nábor
- Ansteel Group General Hospita
-
Kontakt:
- Ying Liu, Ph.D
-
Benxi, Liaoning, Čína
- Nábor
- Benxi Central Hospital
-
Kontakt:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Chaoyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Guixin Zhu
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Yuhong Zhang
-
Dalian, Liaoning, Čína
- Nábor
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Qingxiong Yue
-
Dandong, Liaoning, Čína
- Nábor
- Dandong Central Hospital
-
Kontakt:
- Xin Jin
-
Fushun, Liaoning, Čína
- Nábor
- Fushun Central Hospital
-
Kontakt:
- Chen Zhang
-
Jinzhou, Liaoning, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yuhong Li
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Kuiran Gao
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Linwei Hong
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Kontakt:
- Ying Ding
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
Kontakt:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Jiahui Ma
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- the First Hospital of China Medical Univeristy
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, Ph.D
-
Tieling, Liaoning, Čína
- Nábor
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
-
Kontakt:
- Sha Li
-
Tieling, Liaoning, Čína
- Nábor
- Tieling Central Hospital
-
Kontakt:
- Jie Liang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Nábor
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xin Guan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Tloušťka stěny ≥ 12 mm v jednom nebo více segmentech myokardu LK, měřeno 2D echokardiografií.
- Pacienti s definitivní diagnózou hypertenzní srdeční choroby, hypertrofické kardiomyopatie, srdeční amyloidózy nebo Fabryho choroby.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným onemocněním chlopní, vrozenou srdeční vadou, koarktací aorty, mnohočetnou Takayasuovou arteritidou nebo jinými kardiovaskulárními chorobami, které mohou způsobit ventrikulární hypertrofii;
- Hypertrofie myokardu způsobená vysokou intenzitou cvičení;
- Špatná kvalita ultrazvukového obrazu, která nemůže splnit požadavky analýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina hypertenzních srdečních chorob
Systolický krevní tlak přesáhl 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak přesáhl 90 mmHg, nebo byla anamnéza systémové hypertenze v nepřítomnosti jiného srdečního nebo systémového onemocnění popsána jako hypertenze.
|
Dvourozměrné, barevné dopplerovské, spektrální dopplerovské, tkáňové dopplerovské a trojrozměrné echokardiografické snímky budou pořizovány pomocí echokardiografického přístroje Philips Epiq 7C a sondy X5-1.
Konvenční parametry, dodatečné parametry a deformační analýzy provede TomTec AutoStrin Suite Software.
|
|
Skupina hypertrofické kardiomyopatie
Tloušťka stěny ≥ 15 mm při absenci jiných příčin hypertrofie v nedilatované levé komoře (LK) definuje HCM.
Tloušťka koncové diastolické stěny ≥ 13 mm může být diagnostická, pokud existuje rodinná anamnéza HCM nebo známá genetická mutace způsobující onemocnění.
|
Dvourozměrné, barevné dopplerovské, spektrální dopplerovské, tkáňové dopplerovské a trojrozměrné echokardiografické snímky budou pořizovány pomocí echokardiografického přístroje Philips Epiq 7C a sondy X5-1.
Konvenční parametry, dodatečné parametry a deformační analýzy provede TomTec AutoStrin Suite Software.
|
|
Skupina srdeční amyloidózy
Klinická diagnóza srdeční amyloidózy potvrzená krevními testy nebo biopsií tkáně.
|
Dvourozměrné, barevné dopplerovské, spektrální dopplerovské, tkáňové dopplerovské a trojrozměrné echokardiografické snímky budou pořizovány pomocí echokardiografického přístroje Philips Epiq 7C a sondy X5-1.
Konvenční parametry, dodatečné parametry a deformační analýzy provede TomTec AutoStrin Suite Software.
|
|
Skupina Fabryho choroby
Klinická diagnóza Fabrayovy choroby potvrzená krevními biomarkery nebo genetickým vyšetřením.
|
Dvourozměrné, barevné dopplerovské, spektrální dopplerovské, tkáňové dopplerovské a trojrozměrné echokardiografické snímky budou pořizovány pomocí echokardiografického přístroje Philips Epiq 7C a sondy X5-1.
Konvenční parametry, dodatečné parametry a deformační analýzy provede TomTec AutoStrin Suite Software.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konvenční echokardiografické parametry u všech patologických pacientů s LVH
Časové okno: 1 den po přijetí
|
Vyhodnotit konvenční dvourozměrné, barevné dopplerovské, spektrální dopplerovské a tkáňové dopplerovské echokardiografické parametry u všech patologických pacientů s LVH.
|
1 den po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry kmene u všech patologických pacientů s LVH
Časové okno: 1 den po přijetí
|
Vyhodnotit dvourozměrné deformační parametry levé komory a levé síně u všech pacientů s LVH.
|
1 den po přijetí
|
|
Objemové a hmotnostní parametry u všech patologických pacientů s LVH
Časové okno: 1 den po přijetí
|
Vyhodnotit trojrozměrné objemové a hmotnostní parametry u všech pacientů s LVH.
|
1 den po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MET-LVH-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .