Wielomodalne techniki echokardiograficzne w patologicznym przeroście lewej komory u dorosłych (MET-LVH)
Charakterystyka wielomodalnych technik echokardiograficznych u dorosłych Chińczyków z patologicznym przerostem lewej komory — prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne (badanie MET-LVH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przerost lewej komory (LVH) to nieprawidłowy wzrost masy mięśnia sercowego lewej komory, a jego obecność wiąże się ze złym rokowaniem i komorowymi zaburzeniami rytmu. Jest to powszechnie obserwowane w nadciśnieniu i zwężeniu zastawki aortalnej z powodu uporczywego przeciążenia ciśnieniowego. Ponadto można go również znaleźć w chorobach genetycznych i metabolicznych, takich jak kardiomiopatia przerostowa, amyloidoza serca i choroba Fabry'ego. Chociaż pacjenci z tym ostatnim typem LVH mogą często mieć normalne warunki obciążenia, istnieje znaczna heterogeniczność fenotypów i rokowania ze względu na zmienność etiologiczną. Dlatego w przypadku pacjentów z LVH wczesna identyfikacja przyczyn, skuteczna interwencja, obserwacja i obserwacja mogą zmniejszyć śmiertelność i poprawić przeżywalność. Echokardiografia jest wstępną metodą obrazowania w ocenie chorób sercowo-naczyniowych. Odgrywa też ważną rolę w wykrywaniu LVH i potencjalnych przyczyn w obecnej praktyce klinicznej. Niemniej jednak wykonalność różnicowania różnych chorób jest ograniczona faktem, że nakładanie się LVH w różnych stanach może często prowadzić do niejednoznaczności diagnostycznej. Istnieje pilna potrzeba znalezienia parametrów echokardiograficznych o wysokiej swoistości, które mogłyby pomóc w diagnostyce etiologicznej pacjentów z patologiczną LVH.
Pacjenci z LVH często kojarzą się z dysfunkcją rozkurczową lewej komory, powodującą zmiany w budowie i funkcji lewego przedsionka przed wystąpieniem nieprawidłowej frakcji wyrzutowej lewej komory. Czynność lewego przedsionka w fazie rezerwuarowej, przewodowej i wzmacniającej można nieinwazyjnie określić ilościowo za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek. Nie ma jednak pełnych informacji na temat charakterystyki napięcia lewego przedsionka u pacjentów z patologicznym przerostem LV. Parametry odkształcenia podłużnego mięśnia sercowego uzyskane z echokardiografii śledzącej plamki są czułą nieinwazyjną metodą oceny wydolności mięśnia sercowego lewej komory. Względne „oszczędzanie wierzchołka” można łatwo uwidocznić u pacjentów z amyloidozą serca. Zmniejszone odkształcenie podłużne w podstawnej ścianie bocznej można znaleźć w bardzo wczesnych stadiach choroby Fabry'ego. W związku z tym specyficzne objawy pochodzące z mapowania odkształceń podłużnych mogą pomóc w różnicowaniu pacjentów z różnymi przyczynami LVH. A objętość lewej komory i wskaźnik masy oceniane za pomocą trójwymiarowej echokardiografii są niezależnie związane z niekorzystnymi rokowaniami pacjentów z LVH. Dlatego właściwe wykorzystanie wielomodalnych technik echokardiograficznych ma fundamentalne znaczenie dla dokładnego rozpoznania, jak również długoterminowej opieki nad patologicznymi pacjentami z LVH. Jednak wiele badań opierało się na małych próbach i jednym ośrodku. Brak jest zdefiniowanych wyników diagnostycznych opartych na wielomodalnej echokardiografii i kompleksowych markerach pochodzących z badań prowadzonych na dużą skalę.
W tym badaniu spodziewaliśmy się dostarczenia zestawu parametrów dla różnych etiologii poprzez włączenie pacjentów z różnymi patologicznymi LVH w oparciu o wielomodalną echokardiografię, aby pomóc we wczesnej identyfikacji i ocenie ryzyka u pacjentów z LVH.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunyan Ma, Ph.D
- Numer telefonu: +86 13998816448
- E-mail: cmu1h_mcy@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Hongning Yin
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Kontakt:
- Xin Yang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Li Zhang, Ph.D
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoshan Zhang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Jing Yao
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ansteel Group General Hospita
-
Kontakt:
- Ying Liu, Ph.D
-
Benxi, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Benxi Central Hospital
-
Kontakt:
- Xingbin Wang
-
Chaoyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chaoyang Central Hospital
-
Kontakt:
- Guixin Zhu
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Yuhong Zhang
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Kontakt:
- Qingxiong Yue
-
Dandong, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dandong Central Hospital
-
Kontakt:
- Xin Jin
-
Fushun, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fushun Central Hospital
-
Kontakt:
- Chen Zhang
-
Jinzhou, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yuhong Li
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Kontakt:
- Kuiran Gao
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Linwei Hong
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
-
Kontakt:
- Ying Ding
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College
-
Kontakt:
- Tong Zang
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Dadong Branch of First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Jiahui Ma
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- the First Hospital of China Medical Univeristy
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, Ph.D
-
Tieling, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liao Jian Group Tie Mei General Hospital
-
Kontakt:
- Sha Li
-
Tieling, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tieling Central Hospital
-
Kontakt:
- Jie Liang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xin Guan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Grubość ściany ≥ 12 mm w jednym lub kilku segmentach mięśnia sercowego LV mierzona za pomocą echokardiografii 2D.
- Pacjenci z rozpoznaną nadciśnieniową chorobą serca, kardiomiopatią przerostową, amyloidozą serca lub chorobą Fabry'ego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężką wadą zastawkową, wrodzoną wadą serca, zwężeniem aorty, mnogim zapaleniem tętnic Takayasu lub innymi chorobami sercowo-naczyniowymi, które mogą powodować przerost komór;
- Przerost mięśnia sercowego spowodowany wysiłkiem fizycznym o wysokiej intensywności;
- Słaba jakość obrazu ultradźwiękowego, która nie spełnia wymagań analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nadciśnieniowych chorób serca
Skurczowe ciśnienie krwi przekroczyło 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi przekroczyło 90 mmHg lub nadciśnienie układowe w wywiadzie bez innych chorób serca lub układu zostało opisane jako nadciśnienie.
|
Za pomocą echokardiografu Philips Epiq 7C i sondy X5-1 zostaną wykonane dwuwymiarowe, kolorowe dopplerowskie, spektralne, tkankowe i trójwymiarowe obrazy echokardiograficzne.
Parametry konwencjonalne, parametry dodatkowe i analizy odkształceń zostaną wykonane przez oprogramowanie TomTec AutoStrain Suite.
|
|
Grupa kardiomiopatii przerostowej
Grubość ściany ≥15 mm przy braku innych przyczyn przerostu w nierozstrzeniowej lewej komorze (LV) definiuje HCM.
Grubość ściany końcoworozkurczowej ≥13 mm może być diagnostyczna, jeśli w rodzinie występuje HCM lub znana mutacja genetyczna powodująca chorobę.
|
Za pomocą echokardiografu Philips Epiq 7C i sondy X5-1 zostaną wykonane dwuwymiarowe, kolorowe dopplerowskie, spektralne, tkankowe i trójwymiarowe obrazy echokardiograficzne.
Parametry konwencjonalne, parametry dodatkowe i analizy odkształceń zostaną wykonane przez oprogramowanie TomTec AutoStrain Suite.
|
|
Grupa amyloidozy serca
Rozpoznanie kliniczne amyloidozy serca potwierdzone badaniem krwi lub biopsją tkanki.
|
Za pomocą echokardiografu Philips Epiq 7C i sondy X5-1 zostaną wykonane dwuwymiarowe, kolorowe dopplerowskie, spektralne, tkankowe i trójwymiarowe obrazy echokardiograficzne.
Parametry konwencjonalne, parametry dodatkowe i analizy odkształceń zostaną wykonane przez oprogramowanie TomTec AutoStrain Suite.
|
|
Zespół choroby Fabry'ego
Rozpoznanie kliniczne choroby Fabraya potwierdzone biomarkerami krwi lub badaniami genetycznymi.
|
Za pomocą echokardiografu Philips Epiq 7C i sondy X5-1 zostaną wykonane dwuwymiarowe, kolorowe dopplerowskie, spektralne, tkankowe i trójwymiarowe obrazy echokardiograficzne.
Parametry konwencjonalne, parametry dodatkowe i analizy odkształceń zostaną wykonane przez oprogramowanie TomTec AutoStrain Suite.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwencjonalne parametry echokardiograficzne u wszystkich patologicznych pacjentów z LVH
Ramy czasowe: 1 dzień po przyjęciu
|
Ocena parametrów echokardiograficznych konwencjonalnego dwuwymiarowego, kolorowego, spektralnego i tkankowego Dopplera u wszystkich patologicznych pacjentów z LVH.
|
1 dzień po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry szczepu u wszystkich patologicznych pacjentów z LVH
Ramy czasowe: 1 dzień po przyjęciu
|
Ocena dwuwymiarowych parametrów odkształcenia lewej komory i lewego przedsionka u wszystkich pacjentów z LVH.
|
1 dzień po przyjęciu
|
|
Parametry objętości i masy u wszystkich patologicznych pacjentów z LVH
Ramy czasowe: 1 dzień po przyjęciu
|
Ocena trójwymiarowych parametrów objętości i masy u wszystkich pacjentów z LVH.
|
1 dzień po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Li Zhang, Ph.D, Wuhan Union Hospital, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MET-LVH-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .