エスケタミン治療を受けているうつ病患者の認知トレーニングの有効性をテストする
2026年1月12日 更新者：Rebecca Price、University of Pittsburgh
うつ病の軽減を強化するための認知トレーニング: 臨床エスケタミン治療の補助薬のテスト
このプロジェクトは、臨床ケアの一環としてエスケタミン治療をすでに受けている患者のサンプルで、コンピューターベースのトレーニングプロトコルによって提供される有用な情報を導入することで、うつ病を改善できるかどうかをテストしようとしています.
この研究は、最終的にはうつ病をより効率的に治療する能力につながり、有用な形態の学習のために脳を急速に刺激することにより、より広範な普及をもたらす可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
Center for Interventional Psychiatry のエスケタミン クリニックの 18 ～ 80 歳の患者。 エスケタミン治療のための診療所の広範なスクリーニングと適格基準は、研究固有の年齢範囲と以下の2つの除外基準を課すことを除いて、いかなる方法でも変更されません.
除外基準:
- -研究登録後、ピッツバーグ地域に最低1か月滞在する予定がない患者。
- -エスケタミンの臨床医長の判断で、知的障害、発達障害、および/または認知障害（加齢に伴う認知機能低下を含む）の兆候を示す患者は、研究手順への関与を妨げるのに十分です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知トレーニング
Web ベースの認知トレーニングの 8 セッション
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Web ベースの認知トレーニングの 8 セッション
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偽コンパレータ：偽のトレーニング
ウェブベースの模擬トレーニングの 8 セッション
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ウェブベースの模擬トレーニングの 8 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
時間枠：ベースラインから 1 か月までの軌跡
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うつ病の重症度;範囲 0 ～ 60。高得点＝悪い結果
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ベースラインから 1 か月までの軌跡
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抑うつ症状のクイックインベントリ
時間枠：ベースラインから 1 か月までの軌跡
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自己申告によるうつ病 (範囲: 0-27; スコアが高い = 転帰が悪い)
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ベースラインから 1 か月までの軌跡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトンうつ病評価尺度修正スコア
時間枠：ベースラインから 1 か月までの軌跡
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臨床医が評価したうつ病 (範囲: 0-52; スコアが高いほど転帰が悪い)
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ベースラインから 1 か月までの軌跡
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Clinical Global Impression Scale -- 改善
時間枠：ベースラインから 1 か月までの軌跡
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範囲 1 ～ 7 (スコアが高いほど結果が悪い)
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ベースラインから 1 か月までの軌跡
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Clinical Global Impression Scale -- 重症度
時間枠：ベースラインから 1 か月までの軌跡
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範囲 1 ～ 7 (スコアが高いほど結果が悪い)
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ベースラインから 1 か月までの軌跡
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予定されたエスケタミン訪問の頻度
時間枠：初月中
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臨床医の反応の判断と患者の好みに従って最適化された、スケジュールされたエスケタミンの訪問の頻度
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初月中
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エスケタミン治療終了患者数
時間枠：最初の6か月間
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エスケタミン治療の数は、1 か月の治療後に臨床反応が得られなかったため、クリニックの組み込みプロバイダーによって終了されました
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最初の6か月間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クライアント満足度アンケート
時間枠：「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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治療に対する自己報告の満足度;範囲 8 ～ 32。スコアが高い = 評価が高い
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「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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使いやすさ
時間枠：「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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有用性
時間枠：「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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認知トレーニングに対する満足度
時間枠：「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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認知トレーニングを使用する将来の可能性
時間枠：「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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自己報告スライダー スケール評価。範囲 = 0 ～ 100;ハイスコア=より良い評価
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「CT後」の時点での評価（無作為化から約1週間後に完了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (推定)
2028年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。