Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności treningu poznawczego wśród pacjentów z depresją otrzymujących leczenie esketaminą

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Trening poznawczy w celu zwiększenia ulgi w depresji: testowanie dodatku do klinicznego leczenia esketaminą

Na próbie pacjentów już otrzymujących leczenie esketaminą w ramach opieki klinicznej, projekt ten ma na celu sprawdzenie, czy możemy złagodzić depresję, wprowadzając pomocne informacje dostarczane przez protokół szkolenia komputerowego. Ta praca może ostatecznie doprowadzić do skuteczniejszego i szerszego rozpowszechnienia leczenia depresji poprzez szybkie przygotowanie mózgu do pomocnych form uczenia się.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent w wieku 18-80 lat w poradni esketaminy w Centrum Psychiatrii Interwencyjnej. Obszerne kryteria badań przesiewowych i kwalifikacji kliniki do leczenia esketaminą nie zostaną w żaden sposób zmienione, z wyjątkiem narzucenia przedziału wiekowego specyficznego dla badania i dwóch poniższych kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie spodziewają się pozostać w rejonie Pittsburgha przez co najmniej 1 miesiąc po włączeniu do badania.
  2. Pacjenci, którzy w ocenie dyrektora medycznego kliniki esketamine wykazują oznaki niepełnosprawności intelektualnej, niepełnosprawności rozwojowej i/lub upośledzenia funkcji poznawczych (w tym związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych) w stopniu wystarczającym, aby przeszkadzać w zaangażowaniu w jakąkolwiek procedurę badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy
8 sesji internetowego treningu poznawczego
Behawioralne: Trening poznawczy
8 sesji internetowego treningu poznawczego
Pozorny komparator: Pozorowane szkolenie
8 sesji internetowego szkolenia pozorowanego
Behawioralne: Pozorowane szkolenie
8 sesji internetowego szkolenia pozorowanego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Montgomery Asberg
Ramy czasowe: Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
nasilenie depresji; zakres 0-60; wysoki wynik = gorszy wynik
Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
Szybki spis objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
Samoopisowa depresja (zakres: 0-27; wyższy wynik = gorszy wynik)
Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Skali Oceny Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
Depresja oceniana przez klinicystę (zakres: 0-52; wyższe wyniki = gorsze wyniki)
Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
Skala ogólnego wrażenia klinicznego — poprawa
Ramy czasowe: Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
zakres 1-7 (wyższy wynik = gorszy wynik)
Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
Skala ogólnego wrażenia klinicznego — nasilenie
Ramy czasowe: Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
zakres 1-7 (wyższy wynik = gorszy wynik)
Trajektorie od linii bazowej do 1 miesiąca
Częstotliwość planowych wizyt esketaminowych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego miesiąca
Częstotliwość zaplanowanych wizyt z esketaminą, zoptymalizowana zgodnie z oceną reakcji i preferencjami pacjentów dokonaną przez klinicystów
W ciągu pierwszego miesiąca
Liczba pacjentów zakończonych z terapii esketaminą
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy
Liczba osób, u których leczenie esketaminą zostało zakończone przez świadczeniodawców kliniki z powodu braku odpowiedzi klinicznej po 1 miesiącu leczenia
W ciągu pierwszych 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
samoocena satysfakcji z leczenia; zakres 8-32; wyższy wynik = lepsza ocena
Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
Łatwość użycia
Ramy czasowe: Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
ocena skali suwaka samoopisowego; zakres = 0-100; wysoki wynik = lepsza ocena
Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
Przydatność
Ramy czasowe: Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
ocena skali suwaka samoopisowego; zakres = 0-100; wysoki wynik = lepsza ocena
Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
Satysfakcja z treningu poznawczego
Ramy czasowe: Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
ocena skali suwaka samoopisowego; zakres = 0-100; wysoki wynik = lepsza ocena
Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
Przyszłe prawdopodobieństwo korzystania z treningu poznawczego
Ramy czasowe: Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)
ocena skali suwaka samoopisowego; zakres = 0-100; wysoki wynik = lepsza ocena
Ocena w punkcie czasowym „po CT” (zakończona około 1 tydzień po randomizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22090145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj