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Testen der Wirksamkeit des kognitiven Trainings bei depressiven Patienten, die eine Behandlung mit Esketamin erhalten

12. Januar 2026 aktualisiert von: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Kognitives Training zur Verbesserung der Depressionslinderung: Testen einer Ergänzung zur klinischen Esketamin-Behandlung

An einer Stichprobe von Patienten, die bereits eine Behandlung mit Esketamin im Rahmen ihrer klinischen Behandlung erhalten, versucht dieses Projekt zu testen, ob wir Depressionen verbessern können, indem wir hilfreiche Informationen einführen, die von einem computergestützten Trainingsprotokoll geliefert werden. Diese Arbeit könnte letztendlich dazu führen, dass Depressionen effizienter und mit breiterer Verbreitung behandelt werden können, indem das Gehirn schnell auf hilfreiche Lernformen vorbereitet wird.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Patient im Alter von 18-80 Jahren in der Esketamin-Klinik im Zentrum für Interventionelle Psychiatrie. Die umfangreichen Screening- und Eignungskriterien der Klinik für die Behandlung mit Esketamin werden in keiner Weise geändert, außer dass die studienspezifische Altersspanne und die beiden nachstehenden Ausschlusskriterien festgelegt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die voraussichtlich nicht mindestens 1 Monat nach der Aufnahme in die Studie in der Gegend von Pittsburgh bleiben werden.
  2. Patienten, die nach Einschätzung des klinischen medizinischen Direktors von Esketamin Anzeichen von geistiger Behinderung, Entwicklungsbehinderung und/oder kognitiver Beeinträchtigung (einschließlich altersbedingtem kognitiven Verfall) in einem ausreichenden Ausmaß aufweisen, um die Teilnahme an einem Studienverfahren zu beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Training
8 Sitzungen webbasiertes kognitives Training
Verhalten: Kognitives Training
8 Sitzungen webbasiertes kognitives Training
Schein-Komparator: Schein-Training
8 Sitzungen webbasiertes Scheintraining
Verhalten: Schein-Training
8 Sitzungen webbasiertes Scheintraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery Asberg Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Depressionsschwere; Bereich 0-60; hohe Punktzahl = schlechteres Ergebnis
Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome
Zeitfenster: Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Selbstberichtete Depression (Bereich: 0-27; höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Rating Scale modifizierte Punktzahl
Zeitfenster: Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Vom Arzt bewertete Depression (Bereich: 0–52; höhere Werte = schlechteres Ergebnis)
Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Clinical Global Impression Scale – Verbesserung
Zeitfenster: Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Bereich 1-7 (höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis)
Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Klinische globale Eindrucksskala – Schweregrad
Zeitfenster: Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Bereich 1-7 (höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis)
Trajektorien von der Baseline bis zu 1 Monat
Häufigkeit geplanter Esketamin-Besuche
Zeitfenster: Im ersten Monat
Die Häufigkeit geplanter Esketamin-Besuche, optimiert gemäß der Beurteilung des Ansprechens durch den Arzt und den Patientenpräferenzen
Im ersten Monat
Anzahl der Patienten, die die Esketamin-Therapie beendet haben
Zeitfenster: In den ersten 6 Monaten
Anzahl mit Esketamin-Behandlung, die von den eingebetteten Anbietern der Klinik aufgrund fehlenden klinischen Ansprechens nach 1-monatiger Behandlung abgebrochen wurde
In den ersten 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
selbstberichtete Zufriedenheit mit der Behandlung; Bereich 8-32; höhere Punktzahl = bessere Bewertung
Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Bewertung der Slider-Skala für den Selbstbericht; Bereich = 0-100; hohe Punktzahl = bessere Bewertung
Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Bewertung der Slider-Skala für den Selbstbericht; Bereich = 0-100; hohe Punktzahl = bessere Bewertung
Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Zufriedenheit mit kognitivem Training
Zeitfenster: Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Bewertung der Slider-Skala für den Selbstbericht; Bereich = 0-100; hohe Punktzahl = bessere Bewertung
Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Zukünftige Wahrscheinlichkeit der Verwendung von kognitivem Training
Zeitfenster: Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)
Bewertung der Slider-Skala für den Selbstbericht; Bereich = 0-100; hohe Punktzahl = bessere Bewertung
Bewertung zum Zeitpunkt „Post-CT“ (ca. 1 Woche nach der Randomisierung abgeschlossen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY22090145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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