Prueba de la eficacia del entrenamiento cognitivo entre pacientes deprimidos que reciben tratamiento con esketamina
2 de febrero de 2024 actualizado por: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Entrenamiento cognitivo para mejorar el alivio de la depresión: prueba de un complemento del tratamiento clínico con esketamina
En una muestra de pacientes que ya reciben tratamiento con esketamina como parte de su atención clínica, este proyecto busca probar si podemos mejorar la depresión mediante la introducción de información útil proporcionada por un protocolo de capacitación basado en computadora.
En última instancia, este trabajo podría conducir a la capacidad de tratar la depresión de manera más eficiente y con una difusión más amplia al preparar rápidamente el cerebro para formas útiles de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente de 18 a 80 años en la clínica de esketamina del Centro de Psiquiatría Intervencionista. Los amplios criterios de selección y elegibilidad de la clínica para el tratamiento con esketamina no se modificarán de ninguna manera, salvo la imposición del rango de edad específico del estudio y los dos criterios de exclusión a continuación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no esperan permanecer en el área de Pittsburgh durante un mínimo de 1 mes después de la inscripción en el estudio.
- Pacientes que, a juicio del director médico clínico de esketamina, muestren signos de discapacidad intelectual, discapacidad del desarrollo y/o deterioro cognitivo (incluido el deterioro cognitivo relacionado con la edad) de un grado suficiente para interferir con la participación en cualquier procedimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento Cognitivo
8 sesiones de entrenamiento cognitivo basado en la web
|
8 sesiones de entrenamiento cognitivo basado en la web
|
|
Comparador falso: Entrenamiento simulado
8 sesiones de capacitación simulada basada en la web
|
8 sesiones de capacitación simulada basada en la web
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery Asberg
Periodo de tiempo: Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
severidad de la depresión; rango 0-60; puntaje alto = peor resultado
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Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Inventario rápido de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
Depresión autoinformada (rango: 0-27; puntajes más altos = peor resultado)
|
Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación modificada de la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
Depresión calificada por el médico (rango: 0-52; puntajes más altos = peor resultado)
|
Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
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Escala de impresión clínica global: mejora
Periodo de tiempo: Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
rango 1-7 (puntuación más alta = peor resultado)
|
Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Escala de impresión clínica global: gravedad
Periodo de tiempo: Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
rango 1-7 (puntuación más alta = peor resultado)
|
Trayectorias desde el inicio hasta 1 mes
|
|
Frecuencia de visitas programadas de esketamina
Periodo de tiempo: Durante el primer mes
|
La frecuencia de las visitas programadas de esketamina, optimizada de acuerdo con el juicio de respuesta de los médicos y las preferencias del paciente.
|
Durante el primer mes
|
|
Número de pacientes que terminaron la terapia con esketamina
Periodo de tiempo: Durante los primeros 6 meses
|
Número con tratamiento de esketamina terminado por los proveedores integrados de la clínica debido a la falta de respuesta clínica después de 1 mes de tratamiento
|
Durante los primeros 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
satisfacción autoinformada con el tratamiento; rango 8-32; puntaje más alto = mejor calificación
|
Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
|
Facilidad de uso
Periodo de tiempo: Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
|
Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
|
Utilidad
Periodo de tiempo: Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
|
Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
|
Satisfacción con el Entrenamiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
|
Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
|
Probabilidad futura de utilizar el Entrenamiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
calificación de escala deslizante de autoinforme; rango = 0-100; puntaje alto = mejor calificación
|
Evaluación en el punto de tiempo 'post-TC' (completada aproximadamente 1 semana después de la aleatorización)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY22090145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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