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- 임상시험 NCT05719909
에스케타민 치료를 받는 우울증 환자의 인지 훈련 효과 테스트
2026년 1월 12일 업데이트: Rebecca Price, University of Pittsburgh
우울증 완화를 위한 인지 훈련: 임상적 에스케타민 치료에 대한 보조제 테스트
임상 치료의 일환으로 이미 에스케타민 치료를 받고 있는 환자 샘플에서 이 프로젝트는 컴퓨터 기반 교육 프로토콜을 통해 제공되는 유용한 정보를 도입하여 우울증을 개선할 수 있는지 여부를 테스트하려고 합니다.
이 작업은 궁극적으로 도움이 되는 형태의 학습을 위해 뇌를 빠르게 준비함으로써 우울증을 보다 효율적으로 치료하고 더 광범위하게 보급할 수 있는 능력으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
Center for Interventional Psychiatry의 esketamine 클리닉에 있는 18-80세의 모든 환자. 에스케타민 치료에 대한 클리닉의 광범위한 선별 및 적격성 기준은 연구별 연령 범위와 아래의 두 가지 제외 기준을 부과하는 것 외에는 어떤 방식으로도 변경되지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 등록 후 최소 1개월 동안 피츠버그 지역에 머물 것으로 예상되지 않는 환자.
- 에스케타민 임상 의료 책임자의 판단에 따라 연구 절차 참여를 방해하기에 충분한 정도의 지적 장애, 발달 장애 및/또는 인지 장애(연령 관련 인지 저하 포함)의 징후를 보이는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 훈련
웹 기반 인지 훈련 8회
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웹 기반 인지 훈련 8회
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가짜 비교기: 가짜 훈련
웹 기반 가짜 교육 8개 세션
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웹 기반 가짜 교육 8개 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
기간: 기준선에서 1개월까지의 궤적
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우울증 중증도; 범위 0-60; 높은 점수 = 나쁜 결과
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기준선에서 1개월까지의 궤적
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우울 증상의 빠른 목록
기간: 기준선에서 1개월까지의 궤적
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자가 보고 우울증(범위: 0-27; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
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기준선에서 1개월까지의 궤적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Rating Scale 수정 점수
기간: 기준선에서 1개월까지의 궤적
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임상의가 평가한 우울증(범위: 0-52; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
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기준선에서 1개월까지의 궤적
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임상적 글로벌 인상 척도--개선
기간: 기준선에서 1개월까지의 궤적
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범위 1-7(높은 점수=나쁜 결과)
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기준선에서 1개월까지의 궤적
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임상적 글로벌 인상 척도--심각도
기간: 기준선에서 1개월까지의 궤적
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범위 1-7(높은 점수=나쁜 결과)
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기준선에서 1개월까지의 궤적
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예정된 에스케타민 방문 빈도
기간: 첫 달 동안
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임상의의 반응 판단 및 환자 선호도에 따라 최적화된 예정된 에스케타민 방문 빈도
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첫 달 동안
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에스케타민 치료를 중단한 환자 수
기간: 처음 6개월 동안
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치료 1개월 후 임상 반응 부족으로 인해 클리닉의 임베디드 제공자가 종료한 에스케타민 치료를 받은 수
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처음 6개월 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지
기간: 'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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치료에 대한 자가 보고 만족도; 범위 8-32; 더 높은 점수=더 나은 등급
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'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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사용의 용이성
기간: 'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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유용성
기간: 'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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인지 훈련에 대한 만족도
기간: 'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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인지 훈련을 사용할 향후 가능성
기간: 'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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자체 보고 슬라이더 척도 등급; 범위 = 0-100; 높은 점수 = 더 나은 평가
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'post-CT' 시점에서 평가(무작위화 후 약 1주 완료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한