在接受 Esketamine 治疗的抑郁症患者中测试认知训练的有效性
2024年2月2日 更新者：Rebecca Price、University of Pittsburgh
增强抑郁缓解的认知训练：测试艾氯胺酮临床治疗的辅助手段
在已经接受艾氯胺酮治疗作为临床护理一部分的患者样本中，该项目旨在测试我们是否可以通过引入基于计算机的培训方案提供的有用信息来改善抑郁症。
这项工作最终可能会导致更有效地治疗抑郁症的能力，并通过快速启动大脑进行有用的学习形式来更广泛地传播。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
介入精神病学中心艾氯胺酮诊所的任何 18-80 岁患者。 除了强加特定研究的年龄范围和以下两个排除标准外，诊所对 esketamine 治疗的广泛筛查和资格标准不会以任何方式改变。
排除标准：
- 预计在研究登记后至少 1 个月内不会留在匹兹堡地区的患者。
- 根据 esketamine 临床医学主任的判断，患者表现出足以干扰参与任何研究程序的智力障碍、发育障碍和/或认知障碍（包括与年龄相关的认知衰退）的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知训练
8 节基于网络的认知训练
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8 节基于网络的认知训练
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假比较器：假训练
8 节基于网络的模拟训练
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8 节基于网络的模拟训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表
大体时间：从基线到 1 个月的轨迹
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抑郁严重程度；范围 0-60；高分=更差的结果
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从基线到 1 个月的轨迹
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抑郁症状的快速盘点
大体时间：从基线到 1 个月的轨迹
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自我报告的抑郁症（范围：0-27；分数越高 = 结果越差）
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从基线到 1 个月的轨迹
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表修正分数
大体时间：从基线到 1 个月的轨迹
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临床医生评定的抑郁症（范围：0-52；分数越高 = 结果越差）
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从基线到 1 个月的轨迹
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临床整体印象量表--改进
大体时间：从基线到 1 个月的轨迹
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范围 1-7（更高的分数=更差的结果）
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从基线到 1 个月的轨迹
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临床总体印象量表——严重程度
大体时间：从基线到 1 个月的轨迹
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范围 1-7（更高的分数=更差的结果）
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从基线到 1 个月的轨迹
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计划的 esketamine 访问频率
大体时间：在第一个月
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计划的 esketamine 就诊频率，根据临床医生对反应的判断和患者偏好进行优化
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在第一个月
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艾氯胺酮治疗终止的患者人数
大体时间：在前 6 个月
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由于治疗 1 个月后缺乏临床反应，诊所的嵌入式提供者终止了 esketamine 治疗的人数
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在前 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客户满意度问卷
大体时间：在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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自我报告的治疗满意度；范围 8-32；更高的分数=更好的评价
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在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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使用方便
大体时间：在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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乐于助人
大体时间：在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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对认知训练的满意度
大体时间：在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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未来使用认知训练的可能性
大体时间：在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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自我报告滑块等级；范围 = 0-100；高分=更好的评价
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在“CT 后”时间点进行评估（在随机分组后大约 1 周完成）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月14日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知训练的临床试验
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