Testando a eficácia do treinamento cognitivo entre pacientes deprimidos recebendo tratamento com escetamina
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Treinamento cognitivo para melhorar o alívio da depressão: testando um adjuvante ao tratamento clínico com escetamina
Em uma amostra de pacientes que já recebem tratamento com esketamina como parte de seus cuidados clínicos, este projeto procura testar se podemos melhorar a depressão introduzindo informações úteis fornecidas por um protocolo de treinamento baseado em computador.
Este trabalho pode levar à capacidade de tratar a depressão de forma mais eficiente e com uma disseminação mais ampla, preparando rapidamente o cérebro para formas úteis de aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer paciente com idade entre 18 e 80 anos na clínica de esketamina no Centro de Psiquiatria Intervencionista. Os extensos critérios de triagem e elegibilidade da clínica para o tratamento com esketamina não serão alterados de forma alguma, além de impor a faixa etária específica do estudo e os dois critérios de exclusão abaixo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não esperam permanecer na área de Pittsburgh por no mínimo 1 mês após a inscrição no estudo.
- Pacientes que, no julgamento do diretor médico clínico da esketamina, apresentam sinais de deficiência intelectual, deficiência de desenvolvimento e/ou comprometimento cognitivo (incluindo declínio cognitivo relacionado à idade) em grau suficiente para interferir no envolvimento em qualquer procedimento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cognitivo
8 sessões de treinamento cognitivo baseado na web
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8 sessões de treinamento cognitivo baseado na web
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Comparador Falso: Treinamento simulado
8 sessões de treinamento simulado baseado na web
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8 sessões de treinamento simulado baseado na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery Asberg
Prazo: Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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gravidade da depressão; intervalo 0-60; pontuação alta = pior resultado
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Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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Inventário rápido de sintomas depressivos
Prazo: Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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Depressão autorreferida (intervalo: 0-27; pontuações mais altas = pior resultado)
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Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação modificada da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
Prazo: Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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Depressão avaliada pelo médico (intervalo: 0-52; pontuações mais altas = pior resultado)
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Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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Escala de Impressão Clínica Global - Melhora
Prazo: Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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intervalo 1-7 (pontuação mais alta = pior resultado)
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Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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Escala de Impressão Clínica Global - Gravidade
Prazo: Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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intervalo 1-7 (pontuação mais alta = pior resultado)
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Trajetórias desde a linha de base até 1 mês
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Frequência de consultas agendadas de esketamina
Prazo: Durante o primeiro mês
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A frequência das visitas agendadas de esketamina, otimizadas de acordo com o julgamento dos médicos sobre a resposta e as preferências do paciente
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Durante o primeiro mês
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Número de pacientes que terminaram a terapia com escetamina
Prazo: Durante os primeiros 6 meses
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Número com tratamento com escetamina interrompido pelos provedores integrados da clínica devido à falta de resposta clínica após 1 mês de tratamento
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Durante os primeiros 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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satisfação autorrelatada com o tratamento; intervalo 8-32; pontuação mais alta = melhor avaliação
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Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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Fácil de usar
Prazo: Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
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Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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Gentileza
Prazo: Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
|
classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
|
Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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Satisfação com o Treinamento Cognitivo
Prazo: Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor avaliação
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Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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Probabilidade futura de usar o Treinamento Cognitivo
Prazo: Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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classificação da escala deslizante de autorrelato; intervalo = 0-100; pontuação alta = melhor classificação
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Avaliação no ponto de tempo 'pós-TC' (concluída aproximadamente 1 semana após a randomização)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22090145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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