Test de l'efficacité de l'entraînement cognitif chez les patients déprimés recevant un traitement à l'eskétamine
12 janvier 2026 mis à jour par: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Entraînement cognitif pour améliorer le soulagement de la dépression : test d'un complément au traitement clinique à l'eskétamine
Dans un échantillon de patients recevant déjà un traitement à l'eskétamine dans le cadre de leurs soins cliniques, ce projet vise à tester si nous pouvons améliorer la dépression en introduisant des informations utiles fournies par un protocole de formation informatisé.
Ce travail pourrait finalement conduire à la capacité de traiter la dépression plus efficacement et avec une diffusion plus large en préparant rapidement le cerveau à des formes d'apprentissage utiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tout patient âgé de 18 à 80 ans à la clinique d'eskétamine du Centre de psychiatrie interventionnelle. Les critères de sélection et d'éligibilité étendus de la clinique pour le traitement à l'eskétamine ne seront en aucun cas modifiés, à l'exception de l'imposition de la tranche d'âge spécifique à l'étude et des deux critères d'exclusion ci-dessous.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne s'attendent pas à rester dans la région de Pittsburgh pendant au moins 1 mois après l'inscription à l'étude.
- Patients qui, de l'avis du directeur médical clinique de l'eskétamine, présentent des signes de déficience intellectuelle, de déficience développementale et/ou de déficience cognitive (y compris un déclin cognitif lié à l'âge) d'un degré suffisant pour interférer avec l'engagement dans toute procédure d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
8 séances d'entraînement cognitif en ligne
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8 séances d'entraînement cognitif en ligne
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Comparateur factice: Formation factice
8 sessions de formation factice en ligne
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8 sessions de formation factice en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
Délai: Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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sévérité de la dépression ; plage 0-60 ; score élevé = pire résultat
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Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Inventaire rapide des symptômes dépressifs
Délai: Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Dépression autodéclarée (intervalle : 0-27 ; scores plus élevés = pire résultat)
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Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score modifié de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Dépression évaluée par le clinicien (intervalle : 0-52 ; scores plus élevés = pire résultat)
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Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Échelle d'impression globale clinique – Amélioration
Délai: Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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gamme 1-7 (score plus élevé = pire résultat)
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Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Échelle d'impression clinique globale - Gravité
Délai: Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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gamme 1-7 (score plus élevé = pire résultat)
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Trajectoires depuis la ligne de base jusqu'à 1 mois
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Fréquence des visites programmées d'eskétamine
Délai: Au cours du premier mois
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La fréquence des visites programmées d'eskétamine, optimisée en fonction du jugement de réponse des cliniciens et des préférences des patients
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Au cours du premier mois
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Nombre de patients ayant abandonné le traitement à l'eskétamine
Délai: Pendant les 6 premiers mois
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Nombre de personnes dont le traitement à l'eskétamine a été interrompu par les prestataires intégrés de la clinique en raison de l'absence de réponse clinique après 1 mois de traitement
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Pendant les 6 premiers mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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satisfaction autodéclarée à l'égard du traitement; gamme 8-32 ; score plus élevé = meilleure note
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Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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Facilité d'utilisation
Délai: Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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Obligeance
Délai: Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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Satisfaction à l'égard de l'entraînement cognitif
Délai: Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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Probabilité future d'utiliser l'entraînement cognitif
Délai: Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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évaluation de l'échelle de curseur d'auto-évaluation ; plage = 0-100 ; score élevé = meilleure note
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Évaluation au moment « post-CT » (terminée environ 1 semaine après la randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (Réel)
9 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22090145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .