Testen van de effectiviteit van cognitieve training bij depressieve patiënten die met Esketamine worden behandeld
12 januari 2026 bijgewerkt door: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Cognitieve training om depressieverlichting te verbeteren: testen van een aanvulling op klinische behandeling met Esketamine
In een steekproef van patiënten die al een behandeling met esketamine krijgen als onderdeel van hun klinische zorg, probeert dit project te testen of we depressie kunnen verbeteren door nuttige informatie te introduceren die wordt geleverd door een computergebaseerd trainingsprotocol.
Dit werk zou uiteindelijk kunnen leiden tot het vermogen om depressie efficiënter en met een bredere verspreiding te behandelen door de hersenen snel voor te bereiden op nuttige vormen van leren.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt van 18-80 jaar in de esketaminekliniek in het Centrum voor Interventionele Psychiatrie. De uitgebreide screening- en geschiktheidscriteria van de kliniek voor behandeling met esketamine zullen op geen enkele manier worden gewijzigd, behalve het opleggen van de studiespecifieke leeftijdscategorie en de twee onderstaande uitsluitingscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet verwachten minimaal 1 maand na inschrijving in de studie in de omgeving van Pittsburgh te blijven.
- Patiënten die, naar het oordeel van de klinisch medisch directeur van esketamine, tekenen vertonen van een verstandelijke beperking, ontwikkelingsstoornis en/of cognitieve stoornis (waaronder leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang) in voldoende mate om deelname aan een onderzoeksprocedure te verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve training
8 sessies webgebaseerde cognitieve training
|
8 sessies webgebaseerde cognitieve training
|
|
Sham-vergelijker: Sham-training
8 sessies webgebaseerde schijntraining
|
8 sessies webgebaseerde schijntraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
ernst van depressie; bereik 0-60; hoge score = slechter resultaat
|
Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
Zelfgerapporteerde depressie (uitersten: 0-27; hogere scores = slechter resultaat)
|
Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale gewijzigde score
Tijdsspanne: Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
Door de arts beoordeelde depressie (bereik: 0-52; hogere scores = slechtere uitkomst)
|
Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
|
Clinical Global Impression Scale - Verbetering
Tijdsspanne: Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
bereik 1-7 (hogere score = slechter resultaat)
|
Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
|
Clinical Global Impression Scale - Ernst
Tijdsspanne: Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
bereik 1-7 (hogere score = slechter resultaat)
|
Trajecten vanaf baseline tot en met 1 maand
|
|
Frequentie van geplande esketamine-bezoeken
Tijdsspanne: Gedurende de eerste maand
|
De frequentie van geplande esketamine-bezoeken, geoptimaliseerd volgens het oordeel van clinici over de respons en de voorkeuren van de patiënt
|
Gedurende de eerste maand
|
|
Aantal patiënten dat gestopt is met de behandeling met esketamine
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 6 maanden
|
Aantal met esketamine-behandeling beëindigd door de ingebedde providers van de kliniek wegens gebrek aan klinische respons na 1 maand behandeling
|
Gedurende de eerste 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
zelfgerapporteerde tevredenheid over de behandeling; bereik 8-32; hogere score = betere beoordeling
|
Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
|
Makkelijk te gebruiken
Tijdsspanne: Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
zelfrapportage schuifregelaar schaalwaardering; bereik = 0-100; hoge score = betere beoordeling
|
Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
|
Behulpzaamheid
Tijdsspanne: Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
zelfrapportage schuifregelaar schaalwaardering; bereik = 0-100; hoge score = betere beoordeling
|
Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
|
Tevredenheid met cognitieve training
Tijdsspanne: Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
zelfrapportage schuifregelaar schaalwaardering; bereik = 0-100; hoge score = betere beoordeling
|
Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
|
Toekomstige waarschijnlijkheid van het gebruik van cognitieve training
Tijdsspanne: Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
zelfrapportage schuifregelaar schaalwaardering; bereik = 0-100; hoge score = betere beoordeling
|
Beoordeling op 'post-CT'-tijdstip (voltooid ongeveer 1 week na randomisatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22090145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .