Kognitiivisen harjoittelun tehokkuuden testaaminen esketamiinihoitoa saavien masentuneiden potilaiden keskuudessa
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Kognitiivinen koulutus masennuksen helpottamiseksi: kliinisen esketamiinihoidon lisäaineen testaus
Potilailla, jotka ovat jo saaneet esketamiinihoitoa osana kliinistä hoitoaan, tämä projekti pyrkii testaamaan, voimmeko parantaa masennusta ottamalla käyttöön hyödyllistä tietoa tietokonepohjaisen harjoitusprotokollan kautta.
Tämä työ voisi lopulta johtaa kykyyn hoitaa masennusta tehokkaammin ja laajemmin levittämällä aivot nopeasti hyödyllisiin oppimismuotoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18-80-vuotiaat potilaat Interventiopsykiatrian keskuksen esketamiiniklinikalla. Klinikan laajat seulonta- ja kelpoisuuskriteerit esketamiinihoitoon eivät muutu millään muulla kuin tutkimuskohtaisen ikäjakauman ja alla olevien kahden poissulkemiskriteerin määräämisellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät odota jäävänsä Pittsburghin alueelle vähintään 1 kuukauden ajaksi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
- Potilaat, joilla on esketamiinin kliinisen lääketieteellisen johtajan arvion mukaan merkkejä älyllisestä vajaatoiminnasta, kehitysvammasta ja/tai kognitiivisesta heikkenemisestä (mukaan lukien ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen), joka on riittävä häiritsemään osallistumista mihin tahansa tutkimusmenettelyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
8 verkkopohjaista kognitiivista koulutusta
|
8 verkkopohjaista kognitiivista koulutusta
|
|
Huijausvertailija: Huijauskoulutus
8 verkkopohjaista huijauskoulutusta
|
8 verkkopohjaista huijauskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
masennuksen vakavuus; alue 0-60; korkea pistemäärä = huonompi tulos
|
Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
|
Nopea luettelo masennusoireista
Aikaikkuna: Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
Itse ilmoittama masennus (vaihteluväli: 0-27; korkeammat pisteet = huonompi tulos)
|
Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale muutettu pistemäärä
Aikaikkuna: Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
Kliinikon arvioima masennus (vaihteluväli: 0-52; korkeammat pisteet = huonompi tulos)
|
Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko – parannus
Aikaikkuna: Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
alue 1-7 (korkeampi tulos = huonompi tulos)
|
Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko – vakavuus
Aikaikkuna: Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
alue 1-7 (korkeampi tulos = huonompi tulos)
|
Liikeradat lähtötilanteesta 1 kuukauteen
|
|
Suunniteltujen esketamiinikäyntien tiheys
Aikaikkuna: Ensimmäisen kuukauden aikana
|
Suunniteltujen esketamiinikäyntien tiheys, optimoitu kliinikon vastearvion ja potilaan mieltymysten mukaan
|
Ensimmäisen kuukauden aikana
|
|
Esketamiinihoidon lopettaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
Klinikan sulautettujen palveluntarjoajien lopettama esketamiinihoidon numero kliinisen vasteen puutteen vuoksi 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Ensimmäisen 6 kuukauden aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
itse ilmoittama tyytyväisyys hoitoon; alue 8-32; korkeampi pistemäärä = parempi arvosana
|
Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Avuliaisuus
Aikaikkuna: Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys kognitiiviseen koulutukseen
Aikaikkuna: Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Kognitiivisen koulutuksen käytön todennäköisyys tulevaisuudessa
Aikaikkuna: Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
itseraportin liukusäätimen asteikkoluokitus; alue = 0-100; korkea pistemäärä = parempi arvosana
|
Arviointi CT:n jälkeisenä ajankohtana (täytetty noin 1 viikko satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22090145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .