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Testare l'efficacia dell'allenamento cognitivo tra i pazienti depressi che ricevono il trattamento con esketamina

12 gennaio 2026 aggiornato da: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Formazione cognitiva per migliorare il sollievo dalla depressione: test in aggiunta al trattamento clinico con esketamina

In un campione di pazienti che già ricevono un trattamento con esketamina come parte della loro assistenza clinica, questo progetto cerca di verificare se possiamo migliorare la depressione introducendo informazioni utili fornite da un protocollo di formazione basato su computer. Questo lavoro potrebbe alla fine portare alla capacità di trattare la depressione in modo più efficiente e con una diffusione più ampia, preparando rapidamente il cervello per utili forme di apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi paziente di età compresa tra 18 e 80 anni nella clinica esketamina nel Centro di psichiatria interventistica. L'ampio screening della clinica e i criteri di ammissibilità per il trattamento con esketamina non saranno modificati in alcun modo, a parte l'imposizione della fascia di età specifica dello studio e i due criteri di esclusione di seguito.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non prevedono di rimanere nell'area di Pittsburgh per un minimo di 1 mese oltre l'arruolamento nello studio.
  2. Pazienti che, a giudizio del direttore medico clinico di esketamina, mostrano segni di disabilità intellettiva, disabilità dello sviluppo e/o compromissione cognitiva (incluso il declino cognitivo correlato all'età) di grado sufficiente da interferire con l'impegno in qualsiasi procedura dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo
8 sessioni di formazione cognitiva basata sul web
Comportamentale: Allenamento cognitivo
8 sessioni di formazione cognitiva basata sul web
Comparatore fittizio: Allenamento simulato
8 sessioni di formazione fittizia basata sul web
Comportamentale: Allenamento simulato
8 sessioni di formazione fittizia basata sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg
Lasso di tempo: Traiettorie dal basale a 1 mese
gravità della depressione; gamma 0-60; punteggio alto=esito peggiore
Traiettorie dal basale a 1 mese
Inventario rapido dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Traiettorie dal basale a 1 mese
Depressione auto-riferita (intervallo: 0-27; punteggi più alti = esito peggiore)
Traiettorie dal basale a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio modificato della Hamilton Depression Rating Scale
Lasso di tempo: Traiettorie dal basale a 1 mese
Depressione valutata dal medico (intervallo: 0-52; punteggi più alti = esito peggiore)
Traiettorie dal basale a 1 mese
Scala delle impressioni globali cliniche: miglioramento
Lasso di tempo: Traiettorie dal basale a 1 mese
range 1-7 (punteggio più alto=esito peggiore)
Traiettorie dal basale a 1 mese
Scala delle impressioni globali cliniche - Gravità
Lasso di tempo: Traiettorie dal basale a 1 mese
range 1-7 (punteggio più alto=esito peggiore)
Traiettorie dal basale a 1 mese
Frequenza delle visite programmate di esketamina
Lasso di tempo: Durante il primo mese
La frequenza delle visite programmate con esketamina, ottimizzata in base al giudizio di risposta dei medici e alle preferenze del paziente
Durante il primo mese
Numero di pazienti che hanno terminato la terapia con esketamina
Lasso di tempo: Durante i primi 6 mesi
Numero con trattamento con esketamina interrotto dai fornitori integrati della clinica a causa della mancanza di risposta clinica dopo 1 mese di trattamento
Durante i primi 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
soddisfazione autodichiarata per il trattamento; gamma 8-32; punteggio più alto = valutazione migliore
Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
Facilità d'uso
Lasso di tempo: Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
valutazione della scala del dispositivo di scorrimento dell'autovalutazione; intervallo = 0-100; punteggio alto = valutazione migliore
Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
Disponibilità
Lasso di tempo: Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
valutazione della scala del dispositivo di scorrimento dell'autovalutazione; intervallo = 0-100; punteggio alto = valutazione migliore
Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
Soddisfazione con la formazione cognitiva
Lasso di tempo: Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
valutazione della scala del dispositivo di scorrimento dell'autovalutazione; intervallo = 0-100; punteggio alto = valutazione migliore
Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
Probabilità futura di utilizzare il training cognitivo
Lasso di tempo: Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)
valutazione della scala del dispositivo di scorrimento dell'autovalutazione; intervallo = 0-100; punteggio alto = valutazione migliore
Valutazione al momento "post-TC" (completata circa 1 settimana dopo la randomizzazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22090145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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