Testa effektiviteten av kognitiv träning bland deprimerade patienter som får esketaminbehandling
12 januari 2026 uppdaterad av: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Kognitiv träning för att förbättra depressionslindring: Testa ett komplement till klinisk esketaminbehandling
I ett urval av patienter som redan får esketaminbehandling som en del av sin kliniska vård, försöker detta projekt testa om vi kan förbättra depression genom att introducera användbar information som levereras av ett datorbaserat träningsprotokoll.
Detta arbete kan i slutändan leda till förmågan att behandla depression mer effektivt och med bredare spridning genom att snabbt förbereda hjärnan för användbara former av lärande.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Valfri patient i åldern 18-80 år på esketaminmottagningen i Centrum för interventionspsykiatri. Klinikens omfattande screening- och behörighetskriterier för esketaminbehandling kommer inte att ändras på något sätt, annat än att införa det studiespecifika åldersintervallet och de två uteslutningskriterierna nedan.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte förväntar sig att stanna kvar i Pittsburgh-området i minst 1 månad efter studieregistreringen.
- Patienter som, enligt den kliniska läkaren för esketamin, visar tecken på intellektuell funktionsnedsättning, utvecklingsstörning och/eller kognitiv funktionsnedsättning (inklusive åldersrelaterad kognitiv försämring) av tillräcklig grad för att störa engagemang i någon studieprocedur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv träning
8 pass webbaserad kognitiv träning
|
8 pass webbaserad kognitiv träning
|
|
Sham Comparator: Sham Training
8 pass webbaserad skenträning
|
8 pass webbaserad skenträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: Banor från baslinjen till 1 månad
|
svårighetsgrad av depression; intervall 0-60; hög poäng = sämre resultat
|
Banor från baslinjen till 1 månad
|
|
Snabb inventering av depressiva symtom
Tidsram: Banor från baslinjen till 1 månad
|
Självrapporterad depression (intervall: 0-27; högre poäng = sämre resultat)
|
Banor från baslinjen till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale modifierad poäng
Tidsram: Banor från baslinjen till 1 månad
|
Läkarklassad depression (intervall: 0-52; högre poäng = sämre resultat)
|
Banor från baslinjen till 1 månad
|
|
Clinical Global Impression Scale - Förbättring
Tidsram: Banor från baslinjen till 1 månad
|
intervall 1-7 (högre poäng = sämre resultat)
|
Banor från baslinjen till 1 månad
|
|
Clinical Global Impression Scale - Allvarlighetsgrad
Tidsram: Banor från baslinjen till 1 månad
|
intervall 1-7 (högre poäng = sämre resultat)
|
Banor från baslinjen till 1 månad
|
|
Frekvens av schemalagda esketaminbesök
Tidsram: Under första månaden
|
Frekvensen av schemalagda esketaminbesök, optimerad enligt läkares bedömning av svar och patientpreferenser
|
Under första månaden
|
|
Antal patienter som avslutats från esketaminbehandling
Tidsram: Under de första 6 månaderna
|
Antal med esketaminbehandling som avslutats av klinikens inbäddade leverantörer på grund av bristande kliniskt svar efter 1 månads behandling
|
Under de första 6 månaderna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
självrapporterad tillfredsställelse med behandlingen; intervall 8-32; högre poäng = bättre betyg
|
Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
|
Enkel användning
Tidsram: Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
självrapportering skjutreglage skala betyg; intervall = 0-100; hög poäng = bättre betyg
|
Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
|
Hjälpsamhet
Tidsram: Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
självrapportering skjutreglage skala betyg; intervall = 0-100; hög poäng = bättre betyg
|
Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
|
Tillfredsställelse med kognitiv träning
Tidsram: Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
självrapportering skjutreglage skala betyg; intervall = 0-100; hög poäng = bättre betyg
|
Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
|
Framtida sannolikhet att använda kognitiv träning
Tidsram: Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
självrapportering skjutreglage skala betyg; intervall = 0-100; hög poäng = bättre betyg
|
Bedömning vid "post-CT" tidpunkt (slutförd cirka 1 vecka efter randomisering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Första postat (Faktisk)
9 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY22090145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .