Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​kognitiv træning blandt deprimerede patienter, der modtager esketaminbehandling

12. januar 2026 opdateret af: Rebecca Price, University of Pittsburgh

Kognitiv træning for at forbedre lindring af depression: Test af et supplement til klinisk esketaminbehandling

I en prøve af patienter, der allerede modtager esketaminbehandling som en del af deres kliniske pleje, søger dette projekt at teste, om vi kan forbedre depression ved at introducere nyttige oplysninger leveret af en computerbaseret træningsprotokol. Dette arbejde kunne i sidste ende føre til evnen til at behandle depression mere effektivt og med bredere formidling ved hurtigt at forberede hjernen til nyttige former for læring.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enhver patient i alderen 18-80 år i esketaminklinikken i Center for Interventionspsykiatri. Klinikkens omfattende screenings- og berettigelseskriterier for esketaminbehandling vil ikke blive ændret på nogen måde, udover at pålægge den undersøgelsesspecifikke aldersgruppe og de to eksklusionskriterier nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke forventer at forblive i Pittsburgh-området i mindst 1 måned efter tilmelding til studiet.
  2. Patienter, der efter esketamins kliniske medicinske leders vurdering viser tegn på intellektuel funktionsnedsættelse, udviklingshæmning og/eller kognitiv svækkelse (herunder aldersrelateret kognitiv tilbagegang) i tilstrækkelig grad til at forstyrre engagementet i enhver undersøgelsesprocedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
8 sessioner med webbaseret kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
8 sessioner med webbaseret kognitiv træning
Sham-komparator: Sham træning
8 sessioner med webbaseret simuleret træning
Adfærdsmæssigt: Sham træning
8 sessioner med webbaseret simuleret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
sværhedsgrad af depression; område 0-60; høj score = dårligere resultat
Baner fra baseline til 1 måned
Hurtig opgørelse over depressive symptomer
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
Selvrapporteret depression (interval: 0-27; højere score = dårligere resultat)
Baner fra baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale modificeret score
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
Klinikervurderet depression (interval: 0-52; højere score = dårligere resultat)
Baner fra baseline til 1 måned
Clinical Global Impression Scale - Forbedring
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
interval 1-7 (højere score = dårligere resultat)
Baner fra baseline til 1 måned
Clinical Global Impression Scale--Sværhedsgrad
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
interval 1-7 (højere score = dårligere resultat)
Baner fra baseline til 1 måned
Hyppighed af planlagte esketaminbesøg
Tidsramme: I løbet af den første måned
Hyppigheden af ​​planlagte esketaminbesøg, optimeret i henhold til klinikernes vurdering af respons og patientpræferencer
I løbet af den første måned
Antal patienter afsluttet med esketaminbehandling
Tidsramme: I løbet af de første 6 måneder
Antal med esketaminbehandling afsluttet af klinikkens indlejrede udbydere på grund af manglende klinisk respons efter 1 måneds behandling
I løbet af de første 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
selvrapporteret tilfredshed med behandlingen; område 8-32; højere score = bedre vurdering
Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
Brugervenlighed
Tidsramme: Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
selv-rapport skyder skala vurdering; område = 0-100; høj score = bedre vurdering
Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
Hjælpsomhed
Tidsramme: Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
selv-rapport skyder skala vurdering; område = 0-100; høj score = bedre vurdering
Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
Tilfredshed med kognitiv træning
Tidsramme: Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
selv-rapport skyder skala vurdering; område = 0-100; høj score = bedre vurdering
Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
Fremtidig sandsynlighed for brug af kognitiv træning
Tidsramme: Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)
selv-rapport skyder skala vurdering; område = 0-100; høj score = bedre vurdering
Vurdering på 'post-CT' tidspunkt (afsluttet ca. 1 uge efter randomisering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22090145

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner