Tester effektiviteten av kognitiv trening blant deprimerte pasienter som får esketaminbehandling
12. januar 2026 oppdatert av: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Kognitiv trening for å forbedre depresjonslindring: testing av et tillegg til klinisk esketaminbehandling
I et utvalg pasienter som allerede mottar esketaminbehandling som en del av sin kliniske behandling, søker dette prosjektet å teste om vi kan forbedre depresjon ved å introdusere nyttig informasjon levert av en datamaskinbasert treningsprotokoll.
Dette arbeidet kan til syvende og sist føre til evnen til å behandle depresjon mer effektivt og med bredere spredning ved raskt å forberede hjernen for nyttige former for læring.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eventuell pasient i alderen 18-80 år i esketaminklinikken i Senter for intervensjonspsykiatri. Klinikkens omfattende screening og kvalifikasjonskriterier for esketaminbehandling vil ikke bli endret på noen måte, annet enn å pålegge den studiespesifikke aldersgruppen og de to eksklusjonskriteriene nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke forventer å forbli lokalisert i Pittsburgh-området i minimum 1 måned utover studieregistreringen.
- Pasienter som, etter den kliniske medisinske direktøren for esketamin, viser tegn på intellektuell funksjonshemming, utviklingshemming og/eller kognitiv svikt (inkludert aldersrelatert kognitiv svikt) i tilstrekkelig grad til å forstyrre engasjementet i enhver studieprosedyre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening
8 økter med nettbasert kognitiv trening
|
8 økter med nettbasert kognitiv trening
|
|
Sham-komparator: Sham trening
8 økter med nettbasert falsk trening
|
8 økter med nettbasert falsk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
|
alvorlighetsgrad av depresjon; område 0-60; høy score = dårligere resultat
|
Baner fra baseline til 1 måned
|
|
Rask oversikt over depressive symptomer
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
|
Selvrapportert depresjon (område: 0-27; høyere score = dårligere resultat)
|
Baner fra baseline til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale endret poengsum
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
|
Klinikervurdert depresjon (område: 0-52; høyere score = dårligere resultat)
|
Baner fra baseline til 1 måned
|
|
Clinical Global Impression Scale - Forbedring
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
|
område 1-7 (høyere poengsum = dårligere resultat)
|
Baner fra baseline til 1 måned
|
|
Clinical Global Impression Scale - Alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baner fra baseline til 1 måned
|
område 1-7 (høyere poengsum = dårligere resultat)
|
Baner fra baseline til 1 måned
|
|
Hyppighet av planlagte esketaminbesøk
Tidsramme: I løpet av den første måneden
|
Hyppigheten av planlagte esketaminbesøk, optimalisert i henhold til klinikeres vurdering av respons og pasientpreferanser
|
I løpet av den første måneden
|
|
Antall pasienter avsluttet fra esketaminbehandling
Tidsramme: I løpet av de første 6 månedene
|
Antall med esketaminbehandling avsluttet av klinikkens innebygde leverandører på grunn av manglende klinisk respons etter 1 måneds behandling
|
I løpet av de første 6 månedene
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
selvrapportert tilfredshet med behandlingen; område 8-32; høyere poengsum = bedre vurdering
|
Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
selvrapportering glidebryter skala vurdering; område = 0-100; høy score = bedre vurdering
|
Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
|
Hjelpsomhet
Tidsramme: Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
selvrapportering glidebryter skala vurdering; område = 0-100; høy score = bedre vurdering
|
Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
|
Tilfredshet med kognitiv trening
Tidsramme: Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
selvrapportering glidebryter skala vurdering; område = 0-100; høy score = bedre vurdering
|
Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
|
Fremtidig sannsynlighet for bruk av kognitiv trening
Tidsramme: Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
selvrapportering glidebryter skala vurdering; område = 0-100; høy poengsum = bedre vurdering
|
Vurdering ved "post-CT"-tidspunkt (fullført ca. 1 uke etter randomisering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22090145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .