Тестирование эффективности когнитивной тренировки у пациентов с депрессией, получающих лечение эскетамином
12 января 2026 г. обновлено: Rebecca Price, University of Pittsburgh
Когнитивная тренировка для облегчения депрессии: тестирование дополнения к клиническому лечению эскетамином
На выборке пациентов, уже получающих лечение эскетамином в рамках своей клинической помощи, этот проект направлен на проверку того, можем ли мы улучшить депрессию, предоставив полезную информацию, полученную с помощью компьютерного протокола обучения.
Эта работа может в конечном итоге привести к способности лечить депрессию более эффективно и с более широким распространением, быстро настраивая мозг на полезные формы обучения.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Любой пациент в возрасте 18-80 лет в клинике эскетамина в Центре интервенционной психиатрии. Обширные критерии клинического скрининга и приемлемости для лечения эскетамином не будут изменены никоим образом, за исключением введения возрастного диапазона для конкретного исследования и двух критериев исключения, указанных ниже.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не планируют оставаться в районе Питтсбурга в течение как минимум 1 месяца после включения в исследование.
- Пациенты, которые, по мнению клинического медицинского директора эскетамина, демонстрируют признаки умственной отсталости, нарушения развития и/или когнитивных нарушений (включая возрастное снижение когнитивных функций) достаточной степени, чтобы помешать участию в любой процедуре исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
8 сеансов когнитивного веб-тренинга
|
8 сеансов когнитивного веб-тренинга
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Тренинг
8 сеансов имитационного онлайн-обучения
|
8 сеансов имитационного онлайн-обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга
Временное ограничение: Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
тяжесть депрессии; диапазон 0-60; высокий балл = худший результат
|
Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Быстрый перечень симптомов депрессии
Временное ограничение: Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
Самооценка депрессии (диапазон: 0-27; более высокие баллы = худший результат)
|
Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный балл по шкале оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
Депрессия, оцененная клиницистами (диапазон: 0-52; более высокие баллы = худший результат)
|
Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Клиническая шкала общих впечатлений — улучшение
Временное ограничение: Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
диапазон 1-7 (более высокий балл = худший результат)
|
Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Клиническая общая шкала впечатлений - тяжесть
Временное ограничение: Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
диапазон 1-7 (более высокий балл = худший результат)
|
Траектории от исходного уровня до 1 месяца
|
|
Частота запланированных посещений эскетамина
Временное ограничение: В течение первого месяца
|
Частота запланированных посещений эскетамина, оптимизированная в соответствии с мнением клиницистов о реакции и предпочтениях пациента.
|
В течение первого месяца
|
|
Количество пациентов, прекративших терапию эскетамином
Временное ограничение: В течение первых 6 месяцев
|
Количество пациентов с лечением эскетамином, прекращенным встроенными поставщиками клиники из-за отсутствия клинического ответа после 1 месяца лечения.
|
В течение первых 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
самооценка удовлетворенности лечением; диапазон 8-32; более высокий балл = лучший рейтинг
|
Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
|
Простота использования
Временное ограничение: Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
рейтинг шкалы ползунка самоотчета; диапазон = 0-100; высокий балл = лучший рейтинг
|
Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
|
Полезность
Временное ограничение: Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
рейтинг шкалы ползунка самоотчета; диапазон = 0-100; высокий балл = лучший рейтинг
|
Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
|
Удовлетворенность когнитивным обучением
Временное ограничение: Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
рейтинг шкалы ползунка самоотчета; диапазон = 0-100; высокий балл = лучший рейтинг
|
Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
|
Вероятность использования когнитивного обучения в будущем
Временное ограничение: Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
рейтинг шкалы ползунка самоотчета; диапазон = 0-100; высокий балл = лучший рейтинг
|
Оценка в момент времени «после КТ» (завершена примерно через 1 неделю после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22090145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .