体重負荷の状態 股関節鏡検査後の状態
股関節鏡視下関節唇修復および大腿骨形成術後の耐荷重 (WBAT)。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15238
- UPMC Hip Preservation Program
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 12 歳
- 診断: 大腿寛骨臼インピンジメントおよび股関節唇裂。
- 行われた外科的処置: 大腿骨形成術および関節唇修復を伴う股関節鏡検査。
- UPMC Children'sまたはUPMC St. Margaret's Hospitalで手術が完了
- 片側性および両側性股関節患者
除外基準:
- MSK腫瘍関連FAIまたは異形成
- 一般化されたハイパーモビリティ
- 再手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術直後の耐荷重 (WBAT)。
被験者は、痛みと外科的股関節への自信に基づいて体重負荷を自己選択できるようになります。
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被験者は、外科的介入後に標準的なケア理学療法が提供されますが、痛みと自信に基づいて体重負荷を自己選択できることを除きます。
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アクティブコンパレータ：手術後 2 週間の扁平足荷重 (FFWB)。
被験者は FFWB に限定され、外科的股関節を介して約 20 ポンドです。
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-被験者は、外科的介入後に標準的なケアの理学療法が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターナショナル ヒップ アウトカム ツール 12 (iHot-12)
時間枠：術後6ヶ月まで
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スコア範囲は 0 ～ 100 です
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術後6ヶ月まで
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股関節および鼠径部の結果スコア (HAGOS)
時間枠：術後6ヶ月まで
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この結果には 6 つのサブスケールが含まれており、これらは個別に採点されます。各セクションが異なる次元を個別に評価するため、集計スコアは計算されません。 サブスケール (各サブスケールの生スコアを 0 ～ 100 のスケールに変換し、スコアが高いほど機能レベルが高いことを示します):
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術後6ヶ月まで
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股関節転帰スコア (HOS) ADL
時間枠：術後6ヶ月まで
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日常生活動作による成果評価機能。 機能レベルが高いほどスコアが高くなり、機能が低下していることを示すスコアが低くなります。 0 ～ 68 の集計スコアが 0 ～ 100 のスケールに変換されます。 |
術後6ヶ月まで
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ヒップ アウトカム スコア (HOS) スポーツ
時間枠：術後6ヶ月まで
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スポーツへの参加に関連する動的な活動を完了する機能/難しさを評価する結果。 機能レベルが高いほどスコアが高くなり、機能が低下していることを示すスコアが低くなります。 0 から 100 のスケールに変換された 0 から 36 の集計スコア。 |
術後6ヶ月まで
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運動恐怖症のタンパスケール-11
時間枠：術後6ヶ月まで
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動きによる痛みへの恐怖を評価するアウトカム指標。
スコアの範囲は 11 ～ 44 です。
スコアが高いほど、移動に対する恐怖が大きいことを示します
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術後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性筋力は、股関節の追加、アブド、ER、および伸展を測定します
時間枠：術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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強度測定は、術後のフォローアップで等尺性で行われます。
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術後6週間、3ヶ月、6ヶ月
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両側前部股関節包の厚さの超音波診断評価
時間枠：術後3ヶ月
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盲目の医師は、治癒を確実にするために股関節包の超音波評価を行います。 超音波は以下を測定します。 1.すべての患者の両側股関節前嚢を評価し、内部の一貫性または左右の嚢の厚さの変化を評価します。 通常の股関節包の厚さは 7 ～ 8 mm、異形成股関節の範囲は 3.2 +/- 0.5 mm、大腿骨寛骨臼衝突の被験者は 4.7 +/- 0.6 mm と報告されています。 |
術後3ヶ月
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切開の拡大の超音波診断評価
時間枠：術後3ヶ月
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盲目の医師は、治癒を確実にするために股関節包の超音波評価を行います。 1.確立された基準からの嚢切開の拡大、嚢胞、減衰および菲薄化の評価。 正常な股関節包の厚さは 7 ～ 8 mm、異形成股関節の範囲は 3.2 +/- 0.5 mm、大腿骨寛骨臼インピンジメントの被験者は 4.7 +/- 0.6 mm と報告されています。 |
術後3ヶ月
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局所エコー源性癒着の超音波診断
時間枠：術後3ヶ月
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盲目の医師は、治癒を確実にするために股関節包の超音波評価を行います。 1. 股関節屈曲の活性化を伴う関節包とその上にある腸腰筋複合体との間の局所的なエコー源性癒着またはジスキネジー運動を評価します。 |
術後3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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