Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtbærende status Post-hofteartroskopi

9. maj 2026 opdateret af: Craig Mauro, University of Pittsburgh

Tolereret vægt (WBAT) efter hofteartroskopisk labralreparation og femoroplastik.

Denne undersøgelse foreslås for at undersøge vægtbærende forholdsregler efter hofteartroskopisk labral reparation, femoroplastik og kapsellukning. Standard postoperative protokoller begrænser vægtbæring i 2-6 uger afhængigt af individuelle kirurger. Cadaveriske undersøgelser viser, at minimal kraft under vægtbæring fordeles gennem labrum. Derfor kan fremskridt med vægtbæring tidligere hos disse patienter postoperativt hjælpe med at udvikle hurtigere og forbedre resultaterne. Data indsamlet vil omfatte demografiske oplysninger, radiologiske data, operationelle procedurer og PRO-data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på UPMC St. Margaret's Hip Preservation Program. Patienter med samtykke, som gennemgår acetabulær labral reparation og femoroplastik, vil blive inkluderet i randomisering af vægtbærende status. To separate protokoller vil blive oprettet for at angive vægtbærende status, enten WBAT umiddelbart efter operation eller FFWB umiddelbart efter operation, for at distribuere til rehabiliteringspersonale for at sikre overholdelse. Umiddelbart efter det kirurgiske indgreb vil kirurgen blive blindet, og en randomiseret pjece med postoperative instruktioner med vægtbærende undervisning vil blive givet til PACU-plejepersonalet for at uddanne patienter og tilpasse krykker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>= 12 år
  • Diagnoser: femoroacetabulær impingement og hoftelabrale tårer.
  • Udførte kirurgiske indgreb: Hofteartroskopi med femoroplastik og labral reparation.
  • Kirurgi afsluttet på UPMC Children's eller UPMC St. Margaret's Hospital
  • unilaterale og bilaterale hoftepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • MSK tumorrelateret FAI eller dysplasi
  • generaliseret hypermobilitet
  • revisionsoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægtbærende som tolereret (WBAT) umiddelbart efter operationen.
Forsøgspersoner vil være i stand til selv at vælge vægtbæring baseret på smerte og tillid til kirurgisk hofte.
Andet: Vægtbærende som tolereret (WBAT) umiddelbart efter operationen.
Forsøgspersonen vil blive leveret standardbehandlingsfysioterapi efter kirurgisk indgreb, undtagen vil være i stand til selv at vælge vægtbæring baseret på smerte og selvtillid.
Aktiv komparator: Flad fodvægtbærende (FFWB) i 2 uger efter operationen.
Forsøgspersoner vil være begrænset til FFWB, ca. 20lbs gennem den kirurgiske hofte.
Andet: Flad fodvægtbærende (FFWB) umiddelbart efter operationen
Forsøgspersonen vil blive leveret standardbehandling af fysioterapi efter kirurgisk indgreb undtagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Hip Outcome Tool 12 (iHot-12)
Tidsramme: op til 6 måneder efter operationen

Scoring spænder fra 0-100

  • hvert spørgsmål er vurderet fra 0-100, og slutresultatet er gennemsnittet af alle spørgsmål besvaret efter emne
  • højere score indikerer højere livskvalitet på grund af hoftefunktion
op til 6 måneder efter operationen
Hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: op til 6 måneder efter operationen

Dette resultat omfatter 6 underskalaer, disse bedømmes uafhængigt, og der beregnes ingen samlet scoring, da hvert afsnit vurderer forskellige dimensioner separat.

Underskalaer (råscore for hver underskala konverteret til en 0-100 skala med højere score, der indikerer højere funktionsniveau):

  • Smerte
  • Symptomer
  • Aktiviteter i dagligdagen
  • Funktion inden for sport og fritid
  • Deltagelse i fysiske aktiviteter
  • hofte- og lyskerelateret livskvalitet
op til 6 måneder efter operationen
Hip Outcome Score (HOS) ADL
Tidsramme: op til 6 måneder efter operationen

Resultatvurderende funktion med daglige aktiviteter. Højere score gives for højere funktionsniveau og lavere score angiver nedsat funktion.

0-68 samlet scoring konverteret til skalaen 0-100.
op til 6 måneder efter operationen
Hip Outcome Score (HOS) Sport
Tidsramme: op til 6 måneder efter operationen

Resultatvurderende funktion/besvær ved at gennemføre dynamiske aktiviteter forbundet med idrætsdeltagelse. Højere score gives for højere funktionsniveau og lavere score angiver nedsat funktion.

0-36 samlet scoring konverteret til skalaen 0-100.
op til 6 måneder efter operationen
Tampa-skala for kinesiofobi-11
Tidsramme: op til 6 måneder efter operationen
Resultatmål, der vurderer frygt for smerte ved bevægelse. Score varierer fra 11 til 44. Højere score indikerer større frygt for bevægelse
op til 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk styrke måler hip add, abd, ER og extension
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Styrkeforanstaltninger vil blive taget isometrisk ved postoperative opfølgninger.
6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter operationen
Diagnostisk ultralydsvurdering af bilateral anterior hoftekapseltykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter operationen

Lægen vil, mens den er blindet, udføre ultralydsevaluering af hoftekapslen for at sikre heling.

Ultralyd vil måle følgende:

1.Vurder den bilaterale hofteforreste kapsel hos alle patienter, vurder for intern konsistens eller ændringer i kapseltykkelse fra side til side. Normal hoftekapseltykkelse er blevet rapporteret som 7-8 mm, dysplastiske hofter i området 3,2 +/- 0,5 mm, og patienter med femoroacetabulære impingementer 4,7 +/- 0,6 mm.
3 måneder efter operationen
Diagnostisk ultralydsvurdering af udvidelse af snit
Tidsramme: 3 måneder efter operationen

Lægen vil, mens den er blindet, udføre ultralydsevaluering af hoftekapslen for at sikre heling.

1. Evaluering af kapselsnitudvidelse, cyste, attenuation og udtynding fra etablerede normer. Normal hoftekapseltykkelse er blevet rapporteret som 7-8 mm, dysplastiske hofter i området 3,2 +/- 0,5 mm og patienter med femoroacetabulære impingementer 4,7 +/- 0,6 mm
3 måneder efter operationen
Diagnostisk ultralyd til fokale ekkogene adhæsioner
Tidsramme: 3 måneder efter operationen

Lægen vil, mens den er blindet, udføre ultralydsevaluering af hoftekapslen for at sikre heling.

1. Evaluer for fokale ekkogene adhæsioner eller dyskinetiske bevægelser mellem kapsel og overliggende iliopsoas-kompleks med aktivering af hoftefleksion.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22080053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetabulære labral tåre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner