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État de mise en charge post-arthroscopie de la hanche

11 avril 2024 mis à jour par: Craig Mauro, University of Pittsburgh

Mise en charge comme tolérée (WBAT) après réparation du labrum arthroscopique de la hanche et fémoroplastie.

Cette étude est proposée pour examiner les précautions de mise en charge après une réparation du labrum arthroscopique de la hanche, une fémoroplastie et une fermeture capsulaire. Les protocoles postopératoires standard limitent la mise en charge pendant 2 à 6 semaines selon les chirurgiens. Des études cadavériques démontrent qu'une force minimale pendant la mise en charge est distribuée à travers le labrum. Par conséquent, la progression de la mise en charge plus tôt chez ces patients après l'opération peut aider à progresser plus rapidement et à améliorer les résultats. Les données collectées comprendront des informations démographiques, des données radiologiques, des procédures opératoires et des données PRO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée au programme de préservation de la hanche de l'UPMC St. Margaret. Les patients consentants qui subissent une réparation du labrum acétabulaire et une fémoroplastie seront inclus dans la randomisation du statut de mise en charge. Deux protocoles distincts seront créés pour indiquer l'état de mise en charge, soit WBAT immédiatement après l'opération, soit FFWB immédiatement après l'opération, à distribuer au personnel de réadaptation pour garantir la conformité. Immédiatement après l'intervention chirurgicale, le chirurgien sera aveuglé et une brochure randomisée contenant des instructions postopératoires avec une formation sur la mise en charge sera remise au personnel infirmier de la PACU pour éduquer les patients et ajuster les béquilles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>= 12 ans
  • Diagnostics : conflit fémoro-acétabulaire et déchirures du labrum de la hanche.
  • Interventions chirurgicales réalisées : Arthroscopie de la hanche avec fémoroplastie et réparation du labrum.
  • Chirurgie effectuée à l'UPMC Children's ou à l'UPMC St. Margaret's Hospital
  • patients de la hanche unilatérale et bilatérale

Critère d'exclusion:

  • CFA ou dysplasie liée à la tumeur musculo-squelettique
  • hypermobilité généralisée
  • chirurgies de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mise en charge comme toléré (WBAT) immédiatement après la chirurgie.
Les sujets pourront choisir eux-mêmes la mise en charge en fonction de la douleur et de la confiance dans la hanche chirurgicale.
Le sujet recevra une thérapie physique standard après l'intervention chirurgicale, sauf qu'il pourra choisir lui-même la mise en charge en fonction de la douleur et de la confiance.
Comparateur actif: Appui pied plat (FFWB) pendant 2 semaines après la chirurgie.
Les sujets seront limités à FFWB, environ 20 livres à travers la hanche chirurgicale.
Le sujet recevra une thérapie physique standard de soins après une intervention chirurgicale, sauf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil international de résultats de la hanche 12 (iHot-12)
Délai: jusqu'à 6 mois après l'opération

Le score varie de 0 à 100

  • chaque question est notée de 0 à 100 et le score final est la moyenne de toutes les questions auxquelles il a répondu par sujet
  • score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie en raison de la fonction de la hanche
jusqu'à 6 mois après l'opération
Score de résultat de la hanche et de l'aine (HAGOS)
Délai: jusqu'à 6 mois après l'opération

Ce résultat comprend 6 sous-échelles, celles-ci sont notées indépendamment et aucune note globale n'est calculée car chaque section évalue différentes dimensions séparément.

Sous-échelles (scores bruts pour chaque sous-échelle convertis en une échelle de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant un niveau de fonction plus élevé) :

  • Douleur
  • Symptômes
  • Activités de la vie quotidienne
  • Fonction dans le sport et les loisirs
  • Participation à des activités physiques
  • qualité de vie liée à la hanche et à l'aine
jusqu'à 6 mois après l'opération
Score de résultat de la hanche (HOS) ADL
Délai: jusqu'à 6 mois après l'opération

Résultat évaluant la fonction avec les activités de la vie quotidienne. Un score plus élevé est donné pour un niveau de fonction plus élevé et un score plus bas indiquant une fonction réduite.

Score global de 0 à 68 converti en échelle de 0 à 100.

jusqu'à 6 mois après l'opération
Hip Outcome Score (HOS) Sport
Délai: jusqu'à 6 mois après l'opération

Résultat évaluant la fonction/difficulté à réaliser des activités dynamiques associées à la participation sportive. Un score plus élevé est donné pour un niveau de fonction plus élevé et un score plus bas indiquant une fonction réduite.

Score global de 0 à 36 converti en échelle de 0 à 100.

jusqu'à 6 mois après l'opération
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11
Délai: jusqu'à 6 mois après l'opération
Mesure de résultat évaluant la peur de la douleur avec le mouvement. Les notes vont de 11 à 44. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement
jusqu'à 6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La force isométrique mesure l'ajout, l'abd, l'ER et l'extension de la hanche
Délai: 6 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération
Des mesures de force seront prises isométriquement lors des suivis post-opératoires.
6 semaines, 3 mois et 6 mois après l'opération
Évaluation échographique diagnostique de l'épaisseur bilatérale de la capsule antérieure de la hanche
Délai: 3 mois post opératoire

Le médecin en aveugle effectuera une évaluation échographique de la capsule de la hanche pour assurer la guérison.

L'échographie mesurera les éléments suivants :

1.Évaluer la capsule antérieure bilatérale de la hanche chez tous les patients, en évaluant la cohérence interne ou les changements d'épaisseur capsulaire d'un côté à l'autre. L'épaisseur capsulaire de la hanche normale a été signalée comme étant de 7 à 8 mm, les hanches dysplasiques allant de 3,2 ± 0,5 mm et les sujets de conflit fémoroacétabulaire à 4,7 ± 0,6 mm.

3 mois post opératoire
Évaluation échographique diagnostique de l'élargissement de l'incision
Délai: 3 mois post opératoire

Le médecin en aveugle effectuera une évaluation échographique de la capsule de la hanche pour assurer la guérison.

1. Évaluation de l'élargissement de l'incision capsulaire, du kyste, de l'atténuation et de l'amincissement à partir des normes établies. L'épaisseur capsulaire de la hanche normale a été signalée comme étant de 7 à 8 mm, les hanches dysplasiques allant de 3,2 ± 0,5 mm et les sujets de conflit fémoroacétabulaire de 4,7 ± 0,6 mm

3 mois post opératoire
Échographie diagnostique pour les adhérences échogènes focales
Délai: 3 mois post opératoire

Le médecin en aveugle effectuera une évaluation échographique de la capsule de la hanche pour assurer la guérison.

1. Évaluer les adhérences échogènes focales ou les mouvements dyskinétiques entre la capsule et le complexe iliopsoas sus-jacent avec activation de la flexion de la hanche.

3 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Réel)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY22080053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déchirure du labrum acétabulaire

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