Stato di carico dopo l'artroscopia dell'anca
Carico del peso come tollerato (WBAT) dopo la riparazione labiale artroscopica dell'anca e la femoroplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15238
- UPMC Hip Preservation Program
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>= 12 anni
- Diagnosi: conflitto femoro-acetabolare e rotture del labbro dell'anca.
- Interventi chirurgici eseguiti: Artroscopia dell'anca con femoroplastica e riparazione del labbro.
- Chirurgia completata presso UPMC Children's o UPMC St. Margaret's Hospital
- pazienti dell'anca unilaterali e bilaterali
Criteri di esclusione:
- FAI o displasia correlata al tumore MSK
- ipermobilità generalizzata
- interventi di revisione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Carico come tollerato (WBAT) immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
I soggetti saranno in grado di selezionare autonomamente il carico in base al dolore e alla fiducia nell'anca chirurgica.
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Al soggetto verrà fornita una terapia fisica standard di cura dopo l'intervento chirurgico, tranne che sarà in grado di selezionare autonomamente il carico in base al dolore e alla fiducia.
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Comparatore attivo: Supporto del peso del piede piatto (FFWB) per 2 settimane dopo l'intervento chirurgico.
I soggetti saranno limitati a FFWB, circa 20 libbre attraverso l'anca chirurgica.
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Al soggetto verrà fornita una terapia fisica standard dopo l'intervento chirurgico, tranne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento internazionale per i risultati dell'anca 12 (iHot-12)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Il punteggio va da 0 a 100
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fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio dell'esito dell'anca e dell'inguine (HAGOS)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Questo risultato include 6 sottoscale, queste sono valutate in modo indipendente e non viene calcolato alcun punteggio aggregato poiché ogni sezione valuta separatamente diverse dimensioni. Sottoscale (punteggi grezzi per ogni sottoscala convertiti in una scala da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica un livello di funzionalità più elevato):
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fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio dell'outcome dell'anca (HOS) ADL
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Funzione di valutazione dei risultati con le attività della vita quotidiana. Il punteggio più alto è dato per un livello di funzionalità più elevato e il punteggio più basso indica una funzionalità ridotta. Punteggio aggregato 0-68 convertito in scala 0-100. |
fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Hip Outcome Score (HOS) Sport
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Funzione di valutazione dei risultati/difficoltà a completare le attività dinamiche associate alla partecipazione sportiva. Il punteggio più alto è dato per un livello di funzionalità più elevato e il punteggio più basso indica una funzionalità ridotta. Punteggio aggregato 0-36 convertito in scala 0-100. |
fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Scala di Tampa per Kinesiofobia-11
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misura dell'esito che valuta la paura del dolore con il movimento.
I punteggi vanno da 11 a 44.
Punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento
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fino a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La forza isometrica misura l'anca add, abd, ER e l'estensione
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Le misure di forza saranno prese isometricamente ai follow-up post-operatori.
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6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Valutazione ecografica diagnostica dello spessore della capsula dell'anca anteriore bilaterale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il medico in cieco eseguirà una valutazione ecografica della capsula dell'anca per garantire la guarigione. Gli ultrasuoni misureranno quanto segue: 1. Valutare la capsula anteriore dell'anca bilaterale in tutti i pazienti, valutando la consistenza interna o le variazioni dello spessore capsulare da un lato all'altro. Lo spessore capsulare dell'anca normale è stato riportato come 7-8 mm, le anche displastiche vanno da 3,2 +/- 0,5 mm e soggetti con conflitto femoro-acetabolare 4,7 +/- 0,6 mm. |
3 mesi dopo l'intervento
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Valutazione ecografica diagnostica dell'allargamento dell'incisione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il medico in cieco eseguirà una valutazione ecografica della capsula dell'anca per garantire la guarigione. 1. Valutazione dell'allargamento dell'incisione capsulare, della cisti, dell'attenuazione e dell'assottigliamento rispetto alle norme stabilite. Lo spessore capsulare dell'anca normale è stato riportato come 7-8 mm, le anche displastiche vanno da 3,2 +/- 0,5 mm e i soggetti con conflitto femoro-acetabolare 4,7 +/- 0,6 mm |
3 mesi dopo l'intervento
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Ecografia diagnostica per aderenze ecogene focali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il medico in cieco eseguirà una valutazione ecografica della capsula dell'anca per garantire la guarigione. 1. Valutare le aderenze ecogene focali o il movimento discinetico tra la capsula e il complesso ileopsoas sovrastante con attivazione della flessione dell'anca. |
3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22080053
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