Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon kantavuus Lonkan artroskopian jälkeinen

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Craig Mauro, University of Pittsburgh

Painon kantaminen siedettynä (WBAT) lonkan artroskooppisen labraalin korjauksen ja femoroplastian jälkeen.

Tätä tutkimusta ehdotetaan tarkastelemaan painonsietoa koskevia varotoimia lonkan artroskopisen labraalisen korjauksen, femoroplastian ja kapselin sulkemisen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset standardiprotokollat ​​rajoittavat painonkestoa 2–6 viikoksi yksittäisistä kirurgista riippuen. Cadaveric-tutkimukset osoittavat, että minimaalinen voima painonkannattamisen aikana jakautuu labrumin kautta. Siksi näiden potilaiden painonnousun eteneminen aikaisemmin leikkauksen jälkeen voi auttaa etenemään nopeammin ja parantaa tuloksia. Kerätyt tiedot sisältävät demografisia tietoja, radiologisia tietoja, operatiivisia toimenpiteitä ja PRO-tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan UPMC St. Margaret's Hip Preservation Program -ohjelmassa. Suostumukselliset potilaat, joille tehdään acetabulaarinen labraalin korjaus ja femoroplastia, sisällytetään painonkantotilan satunnaistukseen. Kaksi erillistä protokollaa luodaan osoittamaan painonkantotilannetta, joko WBAT välittömästi leikkauksen jälkeen tai FFWB välittömästi leikkauksen jälkeen, ja ne jaetaan kuntoutushenkilöstölle noudattamisen varmistamiseksi. Välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen kirurgi sokennetaan ja PACU:n hoitohenkilökunnalle annetaan satunnaistettu kirjanen, jossa on postoperatiiviset ohjeet painonkantokoulutuksella potilaiden kouluttamiseksi ja kainalosauvojen sovittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> = 12 vuotta
  • Diagnoosit: femoroacetabular impingement ja lonkka labraksen repeämä.
  • Suoritetut kirurgiset toimenpiteet: Lonkan artroskopia femoroplastialla ja labrakun korjaus.
  • Leikkaus suoritettu UPMC Children's tai UPMC St. Margaret's Hospitalissa
  • yksi- ja molemminpuoliset lonkkapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • MSK-kasvaimeen liittyvä FAI tai dysplasia
  • yleistynyt hypermobiliteetti
  • korjausleikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painon kantaminen siedettynä (WBAT) välittömästi leikkauksen jälkeen.
Koehenkilöt voivat itse valita painonkannatuksen leikkauksen lonkan kivun ja luottamuksen perusteella.
Muut: Painon kantaminen siedettynä (WBAT) välittömästi leikkauksen jälkeen.
Tutkittavalle tarjotaan tavanomaista fysioterapiaa leikkauksen jälkeen, paitsi että hän voi itse valita painonsa kivun ja itseluottamuksen perusteella.
Active Comparator: Litteäjalkapainon kantaminen (FFWB) 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Koehenkilöt rajoitetaan FFWB:hen, noin 20 paunaa kirurgisen lonkan läpi.
Muut: Litteäjalkapainolaakeri (FFWB) välittömästi leikkauksen jälkeen
Kohdehenkilölle tarjotaan normaalia fysioterapiaa leikkauksen jälkeen paitsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Hip Outcome Tool 12 (iHot-12)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Pisteet vaihtelevat 0-100

  • jokainen kysymys on arvosteltu 0-100 ja lopullinen pistemäärä on kaikkien vastattujen kysymysten keskiarvo aiheittain
  • korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua lonkan toiminnasta johtuen
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkka- ja nivustulospisteet (HAGOS)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tämä tulos sisältää 6 alaasteikkoa, jotka pisteytetään itsenäisesti, eikä kokonaispisteytystä lasketa, koska jokainen osa arvioi eri ulottuvuuksia erikseen.

Ala-asteikot (raakapisteet jokaisesta ala-asteikosta muutettuna 0-100 asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toimintatasoa):

  • Kipu
  • Oireet
  • Päivittäisen elämän aktiviteetit
  • Toimii urheilussa ja virkistystoiminnassa
  • Osallistuminen fyysiseen toimintaan
  • lonkkaan ja nivusiin liittyvä elämänlaatu
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hip Outcome Score (HOS) ADL
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tuloksen arviointi toimivuuden ja päivittäisen elämän toimintojen kanssa. Korkeampi pistemäärä annetaan korkeammalle tasolle ja pienempi pistemäärä, joka osoittaa heikentyneen toiminnan.

0-68 kokonaispisteytys muutettu 0-100 asteikolle.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hip Outcome Score (HOS) -urheilu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tulokset, jotka arvioivat toimintaa/vaikeutta suorittaa urheiluun osallistumiseen liittyviä dynaamisia aktiviteetteja. Korkeampi pistemäärä annetaan korkeammalle tasolle ja pienempi pistemäärä, joka osoittaa heikentyneen toiminnan.

0-36 kokonaispisteytys muutettu 0-100 asteikolle.
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tampa-asteikko kinesiofobiaan-11
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tulosmittari, joka arvioi kivun pelkoa liikkeellä. Pisteet vaihtelevat 11-44. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen vahvuus mittaa lonkan lisäystä, abd:tä, ER:ää ja venytystä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisissä seurannoissa vahvuusmittaukset tehdään isometrisesti.
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diagnostinen ultraääniarvio kahdenvälisen etummaisen lonkkakapselin paksuudesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Lääkäri sokeana suorittaa lonkkakapselin ultraääniarvioinnin varmistaakseen paranemisen.

Ultraääni mittaa seuraavat:

1. Arvioi molemminpuolinen lonkan etukapseli kaikilla potilailla ja arvioi sisäinen konsistenssi tai muutokset kapselin paksuudessa sivulta toiselle. Normaalin lonkan kapselipaksuuden on raportoitu olevan 7-8 mm, dysplastisten lonkkien vaihteluvälin 3,2 +/- 0,5 mm ja femoroacetabulaarisen törmäyksen ollessa 4,7 +/- 0,6 mm.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diagnostinen ultraäänitutkimus viillon laajenemisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Lääkäri sokeana suorittaa lonkkakapselin ultraääniarvioinnin varmistaakseen paranemisen.

1. Kapseliviillon levenemisen, kystan, vaimenemisen ja ohenemisen arviointi vakiintuneista normeista. Normaalin lonkan kapselin paksuuden on raportoitu olevan 7-8 mm, dysplastisten lonkkien vaihteluväliä 3,2 +/- 0,5 mm ja femoroacetabulaarisen törmäyksen ollessa 4,7 +/- 0,6 mm
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Diagnostinen ultraääni fokaalisen kaikukiinnittymisen varalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Lääkäri sokeana suorittaa lonkkakapselin ultraääniarvioinnin varmistaakseen paranemisen.

1. Arvioi fokaaliset kaikukiinnikkeet tai dyskineettinen liike kapselin ja sen päällä olevan iliopsoas-kompleksin välillä aktivoimalla lonkan koukistus.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22080053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa