髋关节镜检查后的负重状态
2026年5月9日 更新者：Craig Mauro、University of Pittsburgh
髋关节镜下盂唇修复和股骨成形术后的可耐受负重 (WBAT)。
拟议开展这项研究，以检查髋关节镜下盂唇修复、股骨成形术和关节囊闭合后的负重预防措施。
标准的术后协议限制负重 2-6 周，具体取决于外科医生的个人情况。
尸体研究表明，负重过程中的最小力是通过盂唇分布的。
因此，这些患者在术后更早地进行负重可能有助于加快进展并改善结果。
收集的数据将包括人口统计信息、放射学数据、手术程序和 PRO 数据。
研究概览
详细说明
该研究将在 UPMC 圣玛格丽特的髋关节保护计划中进行。
同意接受髋臼唇修复和股骨成形术的患者将被纳入负重状态的随机化。
将创建两个单独的协议来指示负重状态，即术后立即 WBAT 或术后立即 FFWB，以分发给康复人员以确保合规性。
外科手术后，外科医生将立即被蒙蔽，并随机向 PACU 护理人员提供带有负重教育的术后指导手册，以教育患者和安装拐杖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15238
- UPMC Hip Preservation Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 12 岁
- 诊断：股骨髋臼撞击和髋关节盂唇撕裂。
- 进行的外科手术：髋关节镜检查，股骨成形术和盂唇修复术。
- 在 UPMC 儿童医院或 UPMC 圣玛格丽特医院完成手术
- 单侧和双侧髋关节患者
排除标准：
- MSK 肿瘤相关 FAI 或异型增生
- 广泛性过度活动
- 翻修手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术后立即耐受的负重 (WBAT)。
受试者将能够根据疼痛和对髋关节手术的信心自行选择负重。
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手术干预后将向受试者提供标准的护理物理治疗，但能够根据疼痛和信心自行选择负重。
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有源比较器：平足负重 (FFWB) 术后 2 周。
受试者将限于 FFWB，通过手术髋关节约 20 磅。
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受试者将在外科手术后接受标准的护理物理治疗，除非
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际髋关节结果工具 12 (iHot-12)
大体时间：术后 6 个月
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评分范围为 0-100
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术后 6 个月
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髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS)
大体时间：术后 6 个月
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该结果包括 6 个分量表，这些分量表是独立评分的，由于每个部分分别评估不同的维度，因此不计算总分。 分量表（每个分量表的原始分数转换为 0-100 分，分数越高表示功能水平越高）：
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术后 6 个月
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髋关节结果评分 (HOS) ADL
大体时间：术后 6 个月
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结果评估功能与日常生活活动有关。 功能水平越高得分越高，得分越低表明功能下降。 0-68 总计分转换为 0-100 分。 |
术后 6 个月
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髋关节结果评分 (HOS) 运动
大体时间：术后 6 个月
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结果评估功能/完成与体育参与相关的动态活动的困难。 功能水平越高得分越高，得分越低表明功能下降。 0-36 总计分转换为 0-100 分。 |
术后 6 个月
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坦帕运动恐惧症量表 11
大体时间：术后 6 个月
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结果测量评估对运动疼痛的恐惧。
分数范围从 11 到 44。
分数越高表示对运动的恐惧越大
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术后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等长力量测量臀部增加、腹部、ER 和伸展
大体时间：术后6周、3个月、6个月
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在术后随访中将等距地采取力量措施。
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术后6周、3个月、6个月
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双侧前髋关节囊厚度的超声诊断评估
大体时间：术后3个月
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盲法医师将对髋关节囊进行超声评估以确保愈合。 超声波将测量以下内容： 1. 评估所有患者的双侧髋关节前囊，评估内部一致性或两侧关节囊厚度的变化。 据报道，正常髋关节囊厚度为 7-8 毫米，发育不良的髋关节范围为 3.2 +/- 0.5 毫米，股骨髋臼撞击受试者为 4.7 +/- 0.6 毫米。 |
术后3个月
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切口加宽的超声诊断评估
大体时间：术后3个月
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盲法医师将对髋关节囊进行超声评估以确保愈合。 1. 根据既定规范评估包膜切口增宽、囊肿、衰减和变薄。 据报道，正常髋关节囊厚度为 7-8 毫米，发育不良的髋关节范围为 3.2 +/- 0.5 毫米，股骨髋臼撞击受试者为 4.7 +/- 0.6 毫米 |
术后3个月
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局灶性回声粘连的超声诊断
大体时间：术后3个月
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盲法医师将对髋关节囊进行超声评估以确保愈合。 1. 评估关节囊和上覆髂腰肌复合体之间的局灶性回声粘连或运动障碍运动，同时激活髋关节屈曲。 |
术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月5日
研究完成 (实际的)
2026年3月22日
研究注册日期
首次提交
2023年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月7日
首次发布 (实际的)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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