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체중부하 상태 고관절 관절경 후

2026년 5월 9일 업데이트: Craig Mauro, University of Pittsburgh

고관절 관절경적 관절순 봉합술 및 대퇴골 성형술 후 허용되는 체중 부하(WBAT).

본 연구는 고관절 관절순 관절순 봉합술, 대퇴성형술, 관절낭 봉합 후 체중부하 주의사항을 조사하기 위해 제안되었다. 표준 수술 후 프로토콜은 개별 외과 의사에 따라 2-6주 동안 체중 부하를 제한합니다. 사체 연구는 체중 부하 중 최소한의 힘이 관절순을 통해 분산됨을 보여줍니다. 따라서 수술 후 초기에 체중 부하를 진행하는 것이 진행 속도를 높이고 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수집된 데이터에는 인구 통계 정보, 방사선 데이터, 수술 절차 및 PRO 데이터가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 UPMC St. Margaret's Hip Preservation Program에서 수행됩니다. acetabular labral repair 및 femoroplasty를 받는 동의한 환자는 체중 부하 상태의 무작위화에 포함됩니다. 규정 준수를 보장하기 위해 재활 직원에게 배포하기 위해 수술 직후 WBAT 또는 수술 직후 FFWB 중 하나의 체중 부하 상태를 표시하기 위해 두 개의 별도 프로토콜이 생성됩니다. 수술 직후, 외과의는 눈이 멀고 체중 부하 교육이 포함된 수술 후 지침이 포함된 무작위 팜플렛이 PACU 간호 직원에게 제공되어 환자를 교육하고 목발을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이>= 12세
  • 진단: femoroacetabular impingement 및 hip labral tear.
  • 수행된 수술 절차: 대퇴골 성형술 및 관절순 수리를 포함한 고관절 관절경.
  • UPMC Children's 또는 UPMC St. Margaret's Hospital에서 수술 완료
  • 편측 및 양측 고관절 환자

제외 기준:

  • MSK 종양 관련 FAI 또는 이형성증
  • 일반화된 과운동성
  • 재수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 직후 허용되는 체중부하(WBAT).
피험자는 수술 고관절의 통증과 자신감에 따라 체중 부하를 스스로 선택할 수 있습니다.
환자는 통증과 자신감에 따라 체중 부하를 스스로 선택할 수 있는 경우를 제외하고 외과적 개입 후 치료 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 수술 후 2주간 평발 체중부하(FFWB).
피험자는 FFWB, 외과용 고관절을 통해 약 20lbs로 제한됩니다.
피험자는 다음을 제외하고 외과 개입 후 치료 표준 물리 치료를 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 고관절 결과 도구 12(iHot-12)
기간: 수술 후 6개월까지

점수 범위는 0-100입니다.

  • 각 질문은 0-100으로 평가되며 최종 점수는 주제별로 답변된 모든 질문의 평균입니다.
  • 더 높은 점수는 고관절 기능으로 인해 더 높은 삶의 질을 나타냄
수술 후 6개월까지
둔부 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 수술 후 6개월까지

이 결과에는 6개의 하위 척도가 포함되며 이들은 독립적으로 점수가 매겨지며 각 섹션이 서로 다른 차원을 개별적으로 평가하므로 총 점수는 계산되지 않습니다.

하위 척도(각 하위 척도에 대한 원시 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냄):

  • 통증
  • 증상
  • 일상생활 활동
  • 스포츠 및 레크리에이션 기능
  • 신체 활동 참여
  • 고관절 및 사타구니 관련 삶의 질
수술 후 6개월까지
고관절 결과 점수(HOS) ADL
기간: 수술 후 6개월까지

일상 생활 활동에 대한 결과 평가 기능. 기능 수준이 높을수록 점수가 높고 기능 저하를 나타내는 점수가 낮습니다.

0-68 총점은 0-100 척도로 변환되었습니다.

수술 후 6개월까지
Hip Outcome Score(HOS) 스포츠
기간: 수술 후 6개월까지

스포츠 참여와 관련된 동적 활동을 완료하는 결과 평가 기능/어려움. 기능 수준이 높을수록 점수가 높고 기능 저하를 나타내는 점수가 낮습니다.

0-36 총점은 0-100 척도로 변환되었습니다.

수술 후 6개월까지
Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도
기간: 수술 후 6개월까지
움직임에 따른 통증에 대한 두려움을 평가하는 결과 측정. 점수 범위는 11에서 44까지입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 후 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 근력은 고관절 추가, abd, ER 및 확장을 측정합니다.
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
근력 측정은 수술 후 후속 조치에서 아이소메트릭으로 수행됩니다.
수술 후 6주, 3개월, 6개월
양측 전방 고관절낭 두께의 ​​진단적 초음파 평가
기간: 수술 후 3개월

맹인 상태에서 의사는 치료를 보장하기 위해 고관절 캡슐의 초음파 평가를 수행합니다.

초음파는 다음을 측정합니다.

1. 모든 환자의 양측 고관절 전낭을 평가하여 내부 일관성 또는 좌우로 캡슐 두께의 변화를 평가합니다. 정상 고관절낭 두께는 7-8mm, 이형성 고관절 범위는 3.2 +/- 0.5mm, 대퇴비구 충돌 피험자는 4.7 +/- 0.6mm로 보고되었습니다.

수술 후 3개월
절개 확장의 진단 초음파 평가
기간: 수술 후 3개월

맹인 상태에서 의사는 치료를 보장하기 위해 고관절 캡슐의 초음파 평가를 수행합니다.

1. 확립된 규범으로부터 캡슐 절개 확대, 낭종, 감쇠 및 얇아짐의 평가. 정상 고관절낭 두께는 7-8mm, 이형성 고관절 범위는 3.2 +/- 0.5mm, 대퇴비구 충돌 피험자는 4.7 +/- 0.6mm로 보고되었습니다.

수술 후 3개월
국소 에코 유착에 대한 진단 초음파
기간: 수술 후 3개월

맹인 상태에서 의사는 치료를 보장하기 위해 고관절 캡슐의 초음파 평가를 수행합니다.

1. 고관절 굴곡의 활성화와 함께 관절낭과 위에 놓인 장요근 복합체 사이의 초점 에코유착 또는 운동 이상 운동을 평가합니다.

수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22080053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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