- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05720806
체중부하 상태 고관절 관절경 후
고관절 관절경적 관절순 봉합술 및 대퇴골 성형술 후 허용되는 체중 부하(WBAT).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15238
- UPMC Hip Preservation Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이>= 12세
- 진단: femoroacetabular impingement 및 hip labral tear.
- 수행된 수술 절차: 대퇴골 성형술 및 관절순 수리를 포함한 고관절 관절경.
- UPMC Children's 또는 UPMC St. Margaret's Hospital에서 수술 완료
- 편측 및 양측 고관절 환자
제외 기준:
- MSK 종양 관련 FAI 또는 이형성증
- 일반화된 과운동성
- 재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 직후 허용되는 체중부하(WBAT).
피험자는 수술 고관절의 통증과 자신감에 따라 체중 부하를 스스로 선택할 수 있습니다.
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환자는 통증과 자신감에 따라 체중 부하를 스스로 선택할 수 있는 경우를 제외하고 외과적 개입 후 치료 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 수술 후 2주간 평발 체중부하(FFWB).
피험자는 FFWB, 외과용 고관절을 통해 약 20lbs로 제한됩니다.
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피험자는 다음을 제외하고 외과 개입 후 치료 표준 물리 치료를 제공받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 고관절 결과 도구 12(iHot-12)
기간: 수술 후 6개월까지
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점수 범위는 0-100입니다.
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수술 후 6개월까지
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둔부 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 수술 후 6개월까지
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이 결과에는 6개의 하위 척도가 포함되며 이들은 독립적으로 점수가 매겨지며 각 섹션이 서로 다른 차원을 개별적으로 평가하므로 총 점수는 계산되지 않습니다. 하위 척도(각 하위 척도에 대한 원시 점수는 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 기능 수준이 높음을 나타냄):
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수술 후 6개월까지
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고관절 결과 점수(HOS) ADL
기간: 수술 후 6개월까지
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일상 생활 활동에 대한 결과 평가 기능. 기능 수준이 높을수록 점수가 높고 기능 저하를 나타내는 점수가 낮습니다. 0-68 총점은 0-100 척도로 변환되었습니다. |
수술 후 6개월까지
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Hip Outcome Score(HOS) 스포츠
기간: 수술 후 6개월까지
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스포츠 참여와 관련된 동적 활동을 완료하는 결과 평가 기능/어려움. 기능 수준이 높을수록 점수가 높고 기능 저하를 나타내는 점수가 낮습니다. 0-36 총점은 0-100 척도로 변환되었습니다. |
수술 후 6개월까지
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Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도
기간: 수술 후 6개월까지
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움직임에 따른 통증에 대한 두려움을 평가하는 결과 측정.
점수 범위는 11에서 44까지입니다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 근력은 고관절 추가, abd, ER 및 확장을 측정합니다.
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월
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근력 측정은 수술 후 후속 조치에서 아이소메트릭으로 수행됩니다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월
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양측 전방 고관절낭 두께의 진단적 초음파 평가
기간: 수술 후 3개월
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맹인 상태에서 의사는 치료를 보장하기 위해 고관절 캡슐의 초음파 평가를 수행합니다. 초음파는 다음을 측정합니다. 1. 모든 환자의 양측 고관절 전낭을 평가하여 내부 일관성 또는 좌우로 캡슐 두께의 변화를 평가합니다. 정상 고관절낭 두께는 7-8mm, 이형성 고관절 범위는 3.2 +/- 0.5mm, 대퇴비구 충돌 피험자는 4.7 +/- 0.6mm로 보고되었습니다. |
수술 후 3개월
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절개 확장의 진단 초음파 평가
기간: 수술 후 3개월
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맹인 상태에서 의사는 치료를 보장하기 위해 고관절 캡슐의 초음파 평가를 수행합니다. 1. 확립된 규범으로부터 캡슐 절개 확대, 낭종, 감쇠 및 얇아짐의 평가. 정상 고관절낭 두께는 7-8mm, 이형성 고관절 범위는 3.2 +/- 0.5mm, 대퇴비구 충돌 피험자는 4.7 +/- 0.6mm로 보고되었습니다. |
수술 후 3개월
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국소 에코 유착에 대한 진단 초음파
기간: 수술 후 3개월
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맹인 상태에서 의사는 치료를 보장하기 위해 고관절 캡슐의 초음파 평가를 수행합니다. 1. 고관절 굴곡의 활성화와 함께 관절낭과 위에 놓인 장요근 복합체 사이의 초점 에코유착 또는 운동 이상 운동을 평가합니다. |
수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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