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Status de suporte de peso pós-artroscopia do quadril

9 de maio de 2026 atualizado por: Craig Mauro, University of Pittsburgh

Sustentação de Peso Tolerada (WBAT) Após Correção Artroscópica Labial do Quadril e Femoroplastia.

Este estudo está sendo proposto para examinar as precauções de sustentação de peso após o reparo labial artroscópico do quadril, femoroplastia e fechamento capsular. Os protocolos pós-operatórios padrão limitam o suporte de peso por 2 a 6 semanas, dependendo de cirurgiões individuais. Estudos cadavéricos demonstram que a força mínima durante o suporte de peso é distribuída através do lábio. Portanto, progredir a sustentação de peso mais cedo nesses pacientes no pós-operatório pode ajudar a progredir mais rapidamente e melhorar os resultados. Os dados coletados incluirão informações demográficas, dados radiológicos, procedimentos operatórios e dados PRO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será conduzido no Programa de Preservação do Quadril da UPMC St. Margaret. Pacientes consentidos submetidos a reparo labial acetabular e femoroplastia serão incluídos na randomização do status de sustentação de peso. Dois protocolos separados serão criados para indicar o status de suporte de peso, WBAT imediatamente pós-operatório ou FFWB imediatamente pós-operatório, para distribuir à equipe de reabilitação para garantir a conformidade. Imediatamente após o procedimento cirúrgico, o cirurgião será cegado e um panfleto randomizado com instruções pós-operatórias com treinamento de sustentação de peso será entregue à equipe de enfermagem da SRPA para educar os pacientes e ajustar as muletas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade>= 12 anos
  • Diagnósticos: impacto femoroacetabular e lesões labrais do quadril.
  • Procedimentos cirúrgicos realizados: Artroscopia do quadril com femoroplastia e reparo labial.
  • Cirurgia realizada no UPMC Children's ou UPMC St. Margaret's Hospital
  • pacientes de quadril unilateral e bilateral

Critério de exclusão:

  • IFA ou displasia relacionada ao tumor MSK
  • hipermobilidade generalizada
  • cirurgias de revisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte de peso conforme tolerado (WBAT) imediatamente após a cirurgia.
Os indivíduos serão capazes de auto-selecionar o suporte de peso com base na dor e na confiança no quadril cirúrgico.
O sujeito receberá fisioterapia padrão de atendimento após a intervenção cirúrgica, exceto será capaz de auto-selecionar o suporte de peso com base na dor e na confiança.
Comparador Ativo: Sustentação do peso do pé plano (FFWB) por 2 semanas após a cirurgia.
Os indivíduos serão limitados a FFWB, aproximadamente 20 libras através do quadril cirúrgico.
O sujeito receberá fisioterapia padrão após intervenção cirúrgica, exceto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta internacional de resultados de quadril 12 (iHot-12)
Prazo: até 6 meses pós-operatório

A pontuação varia de 0 a 100

  • cada pergunta é avaliada de 0 a 100 e a pontuação final é a média de todas as perguntas respondidas por assunto
  • maior pontuação indicando maior qualidade de vida devido à função do quadril
até 6 meses pós-operatório
Pontuação de resultado de quadril e virilha (HAGOS)
Prazo: até 6 meses pós-operatório

Este resultado inclui 6 subescalas, que são pontuadas independentemente e nenhuma pontuação agregada é calculada, pois cada seção avalia diferentes dimensões separadamente.

Subescalas (pontuações brutas para cada subescala convertidas em uma escala de 0 a 100 com pontuação mais alta indicando nível mais alto de função):

  • Dor
  • Sintomas
  • Atividades da Vida Diária
  • Função no esporte e recreação
  • Participação em Atividades Físicas
  • qualidade de vida relacionada ao quadril e à virilha
até 6 meses pós-operatório
Hip Outcome Score (HOS) ADL
Prazo: até 6 meses pós-operatório

Função de avaliação de resultados com atividades da vida diária. A pontuação mais alta é dada para um nível mais alto de função e a pontuação mais baixa indica função reduzida.

Pontuação agregada de 0 a 68 convertida em escala de 0 a 100.

até 6 meses pós-operatório
Hip Outcome Score (HOS) Sport
Prazo: até 6 meses pós-operatório

Função de avaliação de resultado/dificuldade em concluir atividades dinâmicas associadas à participação esportiva. A pontuação mais alta é dada para um nível mais alto de função e a pontuação mais baixa indica função reduzida.

Pontuação agregada de 0 a 36 convertida em escala de 0 a 100.

até 6 meses pós-operatório
Escala de Tampa para Cinesiofobia-11
Prazo: até 6 meses pós-operatório
Medida de resultado avaliando o medo da dor com o movimento. As pontuações variam de 11 a 44. Pontuações mais altas indicam maior medo do movimento
até 6 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A força isométrica mede a adição, abd, ER e extensão do quadril
Prazo: Pós-operatório de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
As medidas de força serão tomadas isometricamente no acompanhamento pós-operatório.
Pós-operatório de 6 semanas, 3 meses e 6 meses
Avaliação ultrassonográfica diagnóstica da espessura bilateral da cápsula anterior do quadril
Prazo: 3 meses pós operatório

O médico, enquanto cego, realizará uma avaliação ultrassonográfica da cápsula do quadril para garantir a cicatrização.

O ultrassom medirá o seguinte:

1.Avalie a cápsula anterior do quadril bilateral em todos os pacientes, avaliando a consistência interna ou alterações na espessura capsular de um lado para o outro. A espessura capsular normal do quadril foi relatada como 7-8 mm, os quadris displásicos variam de 3,2 +/- 0,5 mm e os indivíduos com impacto femoroacetabular 4,7 +/- 0,6 mm.

3 meses pós operatório
Avaliação ultrassonográfica diagnóstica do alargamento da incisão
Prazo: 3 meses pós operatório

O médico, enquanto cego, realizará uma avaliação ultrassonográfica da cápsula do quadril para garantir a cicatrização.

1. Avaliação do alargamento da incisão capsular, cisto, atenuação e adelgaçamento das normas estabelecidas. A espessura capsular normal do quadril foi relatada como 7-8 mm, os quadris displásicos variam de 3,2 +/- 0,5 mm e os indivíduos com impacto femoroacetabular 4,7 +/- 0,6 mm

3 meses pós operatório
Ultrassom diagnóstico para aderências ecogênicas focais
Prazo: 3 meses pós operatório

O médico, enquanto cego, realizará uma avaliação ultrassonográfica da cápsula do quadril para garantir a cicatrização.

1. Avalie aderências ecogênicas focais ou movimento discinético entre a cápsula e o complexo iliopsoas sobrejacente com ativação da flexão do quadril.

3 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY22080053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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