Статус весовой нагрузки после артроскопии тазобедренного сустава
Допустимая весовая нагрузка (WBAT) после артроскопической пластики тазобедренного сустава и бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15238
- UPMC Hip Preservation Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст>= 12 лет
- Диагнозы: импинджмент бедренно-вертлужной впадины и разрывы бедренной губы.
- Проведенные хирургические вмешательства: артроскопия тазобедренного сустава с бедренно-пластикой и пластикой губ.
- Операция завершена в детской больнице UPMC или в больнице Святой Маргариты UPMC.
- пациенты с одно- и двусторонним тазобедренным суставом
Критерий исключения:
- MSK, связанный с опухолью FAI или дисплазия
- генерализованная гипермобильность
- ревизионные операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переносимая нагрузка (WBAT) сразу после операции.
Субъекты смогут самостоятельно выбирать весовую нагрузку, основываясь на боли и уверенности в хирургическом бедре.
|
Субъекту будет предоставлена стандартная физиотерапия после хирургического вмешательства, за исключением того, что он сможет самостоятельно выбирать весовую нагрузку на основе боли и уверенности.
|
|
Активный компаратор: Плоская нагрузка на стопу (FFWB) в течение 2 недель после операции.
Субъекты будут ограничены FFWB, примерно 20 фунтов через хирургическое бедро.
|
Субъекту будет предоставлена стандартная физиотерапия после хирургического вмешательства, за исключением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный инструмент оценки результатов тазобедренного сустава 12 (iHot-12)
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
|
Оценка варьируется от 0 до 100.
|
до 6 месяцев после операции
|
|
Шкала результатов для тазобедренного сустава и паха (HAGOS)
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
|
Этот результат включает в себя 6 подшкал, они оцениваются независимо друг от друга, и совокупная оценка не рассчитывается, поскольку каждый раздел оценивает разные параметры отдельно. Подшкалы (необработанные баллы для каждой подшкалы преобразованы в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень функционирования):
|
до 6 месяцев после операции
|
|
Оценка исхода тазобедренного сустава (HOS) ADL
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
|
Функция оценки результатов повседневной деятельности. Более высокий балл дается за более высокий уровень функции, а более низкий балл указывает на снижение функции. Суммарная оценка от 0 до 68 преобразована в шкалу от 0 до 100. |
до 6 месяцев после операции
|
|
Оценка исхода бедра (HOS) Спорт
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
|
Результат оценки функции/трудности выполнения динамических действий, связанных с участием в занятиях спортом. Более высокий балл дается за более высокий уровень функции, а более низкий балл указывает на снижение функции. Суммарная оценка от 0 до 36 преобразована в шкалу от 0 до 100. |
до 6 месяцев после операции
|
|
Шкала Тампы для кинезиофобии-11
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
|
Критерий результата, оценивающий боязнь боли при движении.
Оценки варьируются от 11 до 44.
Более высокие баллы указывают на больший страх движения
|
до 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила измеряет сложение бедра, пресс, ER и разгибание.
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Силовые измерения будут проводиться изометрически при послеоперационном наблюдении.
|
6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Диагностическая ультразвуковая оценка двусторонней толщины передней капсулы тазобедренного сустава
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Ослепленный врач проведет ультразвуковое исследование тазобедренной капсулы, чтобы обеспечить заживление. УЗИ измеряет следующее: 1. Оцените двустороннюю переднюю капсулу тазобедренного сустава у всех пациентов, оценивая внутреннюю консистенцию или изменения толщины капсулы из стороны в сторону. Сообщалось, что нормальная толщина капсулы тазобедренного сустава составляет 7–8 мм, диспластические тазобедренные суставы составляют 3,2 ± 0,5 мм, а бедренно-вертлужные впадины — 4,7 ± 0,6 мм. |
3 месяца после операции
|
|
Диагностическая ультразвуковая оценка расширения разреза
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Ослепленный врач проведет ультразвуковое исследование тазобедренной капсулы, чтобы обеспечить заживление. 1. Оценка расширения разреза капсулы, кисты, затухания и истончения от установленных норм. Сообщалось, что нормальная толщина капсулы тазобедренного сустава составляет 7–8 мм, диспластические тазобедренные суставы составляют 3,2 ± 0,5 мм, а бедренно-вертлужные впадины — 4,7 ± 0,6 мм. |
3 месяца после операции
|
|
Ультразвуковая диагностика очаговых эхогенных спаек
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Ослепленный врач проведет ультразвуковое исследование тазобедренной капсулы, чтобы обеспечить заживление. 1. Оцените фокальные эхогенные спайки или дискинетические движения между капсулой и вышележащим подвздошно-поясничным комплексом с активацией сгибания бедра. |
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22080053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .