- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05720806
Estado de soporte de peso posterior a la artroscopia de cadera
Carga de peso según tolerancia (WBAT) después de la reparación del labrum artroscópica de la cadera y la femoroplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15238
- UPMC Hip Preservation Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>= 12 años
- Diagnósticos: pinzamiento femoroacetabular y desgarros del labrum de la cadera.
- Procedimientos quirúrgicos realizados: Artroscopia de cadera con femoroplastia y reparación del labrum.
- Cirugía completada en UPMC Children's o UPMC St. Margaret's Hospital
- pacientes de cadera unilaterales y bilaterales
Criterio de exclusión:
- FAI o displasia relacionados con tumores MSK
- hipermovilidad generalizada
- cirugías de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carga de peso según tolerancia (WBAT) inmediatamente después de la cirugía.
Los sujetos podrán autoseleccionar la carga de peso según el dolor y la confianza en la cadera quirúrgica.
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El sujeto recibirá fisioterapia estándar de atención después de la intervención quirúrgica, excepto que podrá autoseleccionar la carga de peso en función del dolor y la confianza.
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Comparador activo: Soporte de peso de pie plano (FFWB) durante 2 semanas después de la cirugía.
Los sujetos se limitarán a FFWB, aproximadamente 20 libras a través de la cadera quirúrgica.
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El sujeto recibirá fisioterapia estándar de atención después de la intervención quirúrgica, excepto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta internacional de resultados de cadera 12 (iHot-12)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación
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La puntuación oscila entre 0 y 100
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hasta 6 meses después de la operación
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Puntaje de resultado de cadera e ingle (HAGOS)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación
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Este resultado incluye 6 subescalas, estas se califican de forma independiente y no se calcula una puntuación agregada ya que cada sección evalúa diferentes dimensiones por separado. Subescalas (puntuaciones brutas para cada subescala convertidas a una escala de 0 a 100 con una puntuación más alta que indica un nivel más alto de función):
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hasta 6 meses después de la operación
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Puntaje de resultado de cadera (HOS) ADL
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación
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Resultados que evalúan la función con las actividades de la vida diaria. Se otorga una puntuación más alta para un nivel de función más alto y una puntuación más baja indica una función reducida. Puntuación global de 0-68 convertida a una escala de 0-100. |
hasta 6 meses después de la operación
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Hip Outcome Score (HOS) Deporte
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación
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Función de evaluación de resultados/dificultad para completar actividades dinámicas asociadas con la participación deportiva. Se otorga una puntuación más alta para un nivel de función más alto y una puntuación más baja indica una función reducida. Puntuación global de 0-36 convertida a una escala de 0-100. |
hasta 6 meses después de la operación
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Escala de Tampa para Kinesiofobia-11
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación
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Medida de resultado que evalúa el miedo al dolor con el movimiento.
Las puntuaciones van de 11 a 44.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
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hasta 6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza isométrica mide la adición de cadera, abd, ER y extensión
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Las medidas de fuerza se tomarán isométricamente en los seguimientos postoperatorios.
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Postoperatorio de 6 semanas, 3 meses y 6 meses
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Evaluación ecográfica diagnóstica del grosor de la cápsula anterior bilateral de la cadera
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El médico, a ciegas, realizará una evaluación por ultrasonido de la cápsula de la cadera para garantizar la cicatrización. El ultrasonido medirá lo siguiente: 1. Evalúe la cápsula anterior de la cadera bilateral en todos los pacientes, evaluando la consistencia interna o los cambios en el grosor capsular de lado a lado. Se ha informado que el grosor capsular de la cadera normal es de 7-8 mm, el rango de caderas displásicas es de 3,2 +/- 0,5 mm y los sujetos con pinzamiento femoroacetabular son de 4,7 +/- 0,6 mm. |
3 meses postoperatorio
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Evaluación ecográfica diagnóstica del ensanchamiento de la incisión
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El médico, a ciegas, realizará una evaluación por ultrasonido de la cápsula de la cadera para garantizar la cicatrización. 1. Evaluación del ensanchamiento, quiste, atenuación y adelgazamiento de la incisión capsular a partir de las normas establecidas. Se ha informado que el grosor capsular de la cadera normal es de 7-8 mm, el rango de caderas displásicas es de 3,2 +/- 0,5 mm y los sujetos con pinzamiento femoroacetabular son de 4,7 +/- 0,6 mm. |
3 meses postoperatorio
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Ecografía diagnóstica de adherencias ecogénicas focales
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El médico, a ciegas, realizará una evaluación por ultrasonido de la cápsula de la cadera para garantizar la cicatrización. 1. Evalúe las adherencias ecogénicas focales o el movimiento discinético entre la cápsula y el complejo del iliopsoas suprayacente con la activación de la flexión de la cadera. |
3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- STUDY22080053
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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