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Estado de soporte de peso posterior a la artroscopia de cadera

9 de mayo de 2026 actualizado por: Craig Mauro, University of Pittsburgh

Carga de peso según tolerancia (WBAT) después de la reparación del labrum artroscópica de la cadera y la femoroplastia.

Este estudio se propone para examinar las precauciones con el soporte de peso después de la reparación artroscópica del labrum de la cadera, la femoroplastia y el cierre capsular. Los protocolos posoperatorios estándar limitan la carga de peso durante 2 a 6 semanas, según los cirujanos individuales. Los estudios cadavéricos demuestran que la fuerza mínima durante la carga de peso se distribuye a través del labrum. Por lo tanto, progresar más temprano en el soporte de peso en estos pacientes después de la operación puede ayudar a progresar más rápido y mejorar los resultados. Los datos recopilados incluirán información demográfica, datos radiológicos, procedimientos operativos y datos PRO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el Programa de Preservación de Cadera de UPMC St. Margaret. Los pacientes autorizados que se sometan a reparación del labrum acetabular y femoroplastia se incluirán en la aleatorización del estado de soporte de peso. Se crearán dos protocolos separados para indicar el estado de soporte de peso, ya sea WBAT inmediatamente después de la operación o FFWB inmediatamente después de la operación, para distribuirlos al personal de rehabilitación para garantizar el cumplimiento. Inmediatamente después del procedimiento quirúrgico, se cegará al cirujano y se entregará al personal de enfermería de la PACU un folleto aleatorizado con instrucciones posoperatorias con educación sobre la carga de peso para educar a los pacientes y ajustar las muletas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>= 12 años
  • Diagnósticos: pinzamiento femoroacetabular y desgarros del labrum de la cadera.
  • Procedimientos quirúrgicos realizados: Artroscopia de cadera con femoroplastia y reparación del labrum.
  • Cirugía completada en UPMC Children's o UPMC St. Margaret's Hospital
  • pacientes de cadera unilaterales y bilaterales

Criterio de exclusión:

  • FAI o displasia relacionados con tumores MSK
  • hipermovilidad generalizada
  • cirugías de revisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carga de peso según tolerancia (WBAT) inmediatamente después de la cirugía.
Los sujetos podrán autoseleccionar la carga de peso según el dolor y la confianza en la cadera quirúrgica.
El sujeto recibirá fisioterapia estándar de atención después de la intervención quirúrgica, excepto que podrá autoseleccionar la carga de peso en función del dolor y la confianza.
Comparador activo: Soporte de peso de pie plano (FFWB) durante 2 semanas después de la cirugía.
Los sujetos se limitarán a FFWB, aproximadamente 20 libras a través de la cadera quirúrgica.
El sujeto recibirá fisioterapia estándar de atención después de la intervención quirúrgica, excepto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta internacional de resultados de cadera 12 (iHot-12)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación

La puntuación oscila entre 0 y 100

  • cada pregunta se califica de 0 a 100 y la puntuación final es la media de todas las preguntas respondidas por tema
  • puntuación más alta que indica una mejor calidad de vida debido a la función de la cadera
hasta 6 meses después de la operación
Puntaje de resultado de cadera e ingle (HAGOS)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación

Este resultado incluye 6 subescalas, estas se califican de forma independiente y no se calcula una puntuación agregada ya que cada sección evalúa diferentes dimensiones por separado.

Subescalas (puntuaciones brutas para cada subescala convertidas a una escala de 0 a 100 con una puntuación más alta que indica un nivel más alto de función):

  • Dolor
  • Síntomas
  • Actividades de la vida diaria
  • Función en el deporte y la recreación
  • Participación en actividades físicas
  • calidad de vida relacionada con la cadera y la ingle
hasta 6 meses después de la operación
Puntaje de resultado de cadera (HOS) ADL
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación

Resultados que evalúan la función con las actividades de la vida diaria. Se otorga una puntuación más alta para un nivel de función más alto y una puntuación más baja indica una función reducida.

Puntuación global de 0-68 convertida a una escala de 0-100.

hasta 6 meses después de la operación
Hip Outcome Score (HOS) Deporte
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación

Función de evaluación de resultados/dificultad para completar actividades dinámicas asociadas con la participación deportiva. Se otorga una puntuación más alta para un nivel de función más alto y una puntuación más baja indica una función reducida.

Puntuación global de 0-36 convertida a una escala de 0-100.

hasta 6 meses después de la operación
Escala de Tampa para Kinesiofobia-11
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la operación
Medida de resultado que evalúa el miedo al dolor con el movimiento. Las puntuaciones van de 11 a 44. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
hasta 6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza isométrica mide la adición de cadera, abd, ER y extensión
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Las medidas de fuerza se tomarán isométricamente en los seguimientos postoperatorios.
Postoperatorio de 6 semanas, 3 meses y 6 meses
Evaluación ecográfica diagnóstica del grosor de la cápsula anterior bilateral de la cadera
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio

El médico, a ciegas, realizará una evaluación por ultrasonido de la cápsula de la cadera para garantizar la cicatrización.

El ultrasonido medirá lo siguiente:

1. Evalúe la cápsula anterior de la cadera bilateral en todos los pacientes, evaluando la consistencia interna o los cambios en el grosor capsular de lado a lado. Se ha informado que el grosor capsular de la cadera normal es de 7-8 mm, el rango de caderas displásicas es de 3,2 +/- 0,5 mm y los sujetos con pinzamiento femoroacetabular son de 4,7 +/- 0,6 mm.

3 meses postoperatorio
Evaluación ecográfica diagnóstica del ensanchamiento de la incisión
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio

El médico, a ciegas, realizará una evaluación por ultrasonido de la cápsula de la cadera para garantizar la cicatrización.

1. Evaluación del ensanchamiento, quiste, atenuación y adelgazamiento de la incisión capsular a partir de las normas establecidas. Se ha informado que el grosor capsular de la cadera normal es de 7-8 mm, el rango de caderas displásicas es de 3,2 +/- 0,5 mm y los sujetos con pinzamiento femoroacetabular son de 4,7 +/- 0,6 mm.

3 meses postoperatorio
Ecografía diagnóstica de adherencias ecogénicas focales
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio

El médico, a ciegas, realizará una evaluación por ultrasonido de la cápsula de la cadera para garantizar la cicatrización.

1. Evalúe las adherencias ecogénicas focales o el movimiento discinético entre la cápsula y el complejo del iliopsoas suprayacente con la activación de la flexión de la cadera.

3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY22080053

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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