Gewichtsdragende status Post-heupartroscopie
Gewichtsbelasting zoals getolereerd (WBAT) na heuparthroscopische labrale reparatie en femoroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15238
- UPMC Hip Preservation Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>= 12 jaar
- Diagnose: femoroacetabulaire impingement en heuplabrumscheuren.
- Uitgevoerde chirurgische ingrepen: Heupartroscopie met femoroplastiek en labrumreparatie.
- Chirurgie voltooid in UPMC Children's of UPMC St. Margaret's Hospital
- unilaterale en bilaterale heuppatiënten
Uitsluitingscriteria:
- MSK-tumorgerelateerde FAI of dysplasie
- gegeneraliseerde hypermobiliteit
- revisie operaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewichtsbelasting zoals getolereerd (WBAT) onmiddellijk na de operatie.
Onderwerpen kunnen zelf het gewicht bepalen op basis van pijn en vertrouwen in de chirurgische heup.
|
De patiënt krijgt na een chirurgische ingreep standaardbehandeling fysiotherapie, behalve dat hij in staat zal zijn om zelf gewicht te dragen op basis van pijn en zelfvertrouwen.
|
|
Actieve vergelijker: Flat foot weight bearing (FFWB) gedurende 2 weken na de operatie.
Onderwerpen zullen beperkt zijn tot FFWB, ongeveer 20 pond door de chirurgische heup.
|
Proefpersoon krijgt standaardzorg fysiotherapie na chirurgische ingreep behalve
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale heupuitkomsttool 12 (iHot-12)
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de operatie
|
Scoren varieert van 0-100
|
tot 6 maanden na de operatie
|
|
Heup- en liesuitkomstscore (HAGOS)
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de operatie
|
Deze uitkomst omvat 6 subschalen, deze worden onafhankelijk gescoord en er wordt geen geaggregeerde score berekend omdat elke sectie verschillende dimensies afzonderlijk beoordeelt. Subschalen (ruwe scores voor elke subschaal geconverteerd naar een schaal van 0-100 waarbij een hogere score een hoger functieniveau aangeeft):
|
tot 6 maanden na de operatie
|
|
Hip Outcome Score (HOS) ADL
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de operatie
|
Uitkomst beoordelen van functie met activiteiten van het dagelijks leven. Een hogere score wordt gegeven voor een hoger functieniveau en een lagere score voor een verminderde functie. 0-68 geaggregeerde score geconverteerd naar 0-100 schaal. |
tot 6 maanden na de operatie
|
|
Hip Outcome Score (HOS) Sport
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de operatie
|
Uitkomst beoordelen van functie/moeite met het voltooien van dynamische activiteiten die verband houden met sportdeelname. Een hogere score wordt gegeven voor een hoger functieniveau en een lagere score voor een verminderde functie. 0-36 geaggregeerde scores geconverteerd naar 0-100 schaal. |
tot 6 maanden na de operatie
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie-11
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de operatie
|
Uitkomstmaat voor het beoordelen van angst voor pijn bij beweging.
Scores variëren van 11 tot 44.
Hogere scores duiden op meer bewegingsangst
|
tot 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische kracht meet heup toevoegen, abd, ER en extensie
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Krachtmaatregelen zullen isometrisch worden genomen tijdens postoperatieve follow-ups.
|
6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
|
Diagnostische echografie van de dikte van de bilaterale anterieure heupcapsule
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De arts zal, terwijl hij geblindeerd is, een echo-evaluatie van het heupkapsel uitvoeren om genezing te verzekeren. Echografie meet het volgende: 1. Beoordeel het bilaterale voorste heupkapsel bij alle patiënten, waarbij wordt beoordeeld op interne consistentie of veranderingen in kapseldikte van links naar rechts. De normale dikte van het heupkapsel is gerapporteerd als 7-8 mm, dysplastische heupen variëren van 3,2 +/- 0,5 mm en femoroacetabulaire impingement-patiënten 4,7 +/- 0,6 mm. |
3 maanden postoperatief
|
|
Diagnostische echografie van incisieverbreding
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De arts zal, terwijl hij geblindeerd is, een echo-evaluatie van het heupkapsel uitvoeren om genezing te verzekeren. 1. Evaluatie van capsulaire incisieverbreding, cyste, verzwakking en dunner worden van gevestigde normen. De normale dikte van het heupkapsel is gerapporteerd als 7-8 mm, dysplastische heupen variëren van 3,2 +/- 0,5 mm en femoroacetabulaire impingement-patiënten 4,7 +/- 0,6 mm |
3 maanden postoperatief
|
|
Diagnostische echografie voor focale echogene verklevingen
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De arts zal, terwijl hij geblindeerd is, een echo-evaluatie van het heupkapsel uitvoeren om genezing te verzekeren. 1. Evalueer op focale echogene verklevingen of dyskinetische beweging tussen kapsel en bovenliggend iliopsoascomplex met activering van heupflexie. |
3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22080053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .